国产普卢利沙星随机对照治疗细菌感染的Meta分析

目的评价国产普卢利沙星口服治疗细菌感染的临床疗效和安全性。方法按照系统评价的要求全面检索中国知网中文期刊全文数据库、万方数据医药期刊数据库、维普中文期刊全文数据库内有关国产普卢利沙星治疗泌尿细菌感染的文献,并逐个进行质量评价和资料提取,用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析。结果共纳入6项研究,999例患者。试验组(普卢利沙星)和对照组(左氧氟沙星)治疗细菌感染的痊愈率比较,合并比值比(OR)为1.22,经Z检验,P=0.43,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的有效率比较,合并比值比(OR)为1.06,经Z检验,P=0.78,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的细菌清除率比较,合并比值比(OR)为0.99,经Z检验,P=0.97,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的不良反应率比较,合并比值比(OR)为1.14,经Z检验,P=0.65,两组无显著性差异。结论现有的临床研究证据表明,国产普卢利沙星治疗细菌感染疗效确切,安全性较好,临床应用价值较高。     

速释口服固体制剂溶出度研究验证中需注意的问题

溶出度是口服固体制剂的一项重要质控指标,是处方筛选、工艺研究以及相关变更研究中的重要考察项目,本文参考国内外药典及相关指导原则,结合笔者审评工作的体会,对速释口服固体制剂溶出度检查方法研究验证中应注意的问题进行探讨。     

关于合成多肽药物中非对映异构体杂质的研究

目的 探讨多肽合成中非对映异构体杂质的研究和控制。方法 介绍多肽合成中氨基酸消旋的机制，从合成原料质量控制、工艺过程控制和检测方法选择等方面提供有益建议。结果 部分氨基酸消旋产生的非对映异构体杂质是合成多肽药物有关物质研究的重要内容之一。结论 应重视非对映异构体杂质的研究和控制。     

关于合成多肽药物中非对映异构体杂质的研究

目的 探讨多肽合成中非对映异构体杂质的研究和控制。方法 介绍多肽合成中氨基酸消旋的机制,从合成原料质量控制、工艺过程控制和检测方法选择等方面提供有益建议。结果 部分氨基酸消旋产生的非对映异构体杂质是合成多肽药物有关物质研究的重要内容之一。结论 应重视非对映异构体杂质的研究和控制。     

高校医院不合理用药分析

WHO在1985年内罗毕会议上把合理用药定义为:"患者所用药物适合其临床需要,所用剂量及疗程符合患者个体情况,所耗经费对患者和社会均属最低"。即安全、有效、经济、适当的使用药物。不合理用药不但增加社会和个人的经济负担,危害人类健康与生命安全,也使人类生存空间的资源日益匮乏。高校医院是为高校教师、学生及其家属提供医疗、预防、保健等服务的综合医院。现对高校医院不合理用药情况分析     

美金刚与多奈哌齐随机对照治疗阿尔茨海默病的Meta分析

目的:系统评价美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性。方法:按照系统评价的要求全面检索Medline、中国数字医院图书馆和中国生物医学文献光盘数据库,对符合纳入标准的文献进行分析。结果:共纳入42项研究,419例患者。美金刚(治疗组)与盐酸多奈哌齐(对照组)治疗AD的简易精神状态量表(MMSE)评分变化比较,合并比值比(OR)为0.09,经Z检验,P=0.85,治疗组与对照组的MMSE评分变化比较,差异无统计学意义;美金刚与盐酸多奈哌齐治疗AD的日常生活活动能力量表(ADL)评分变化比较,合并OR=-0.16,经Z检验,P=0.83,治疗组与对照组的ADL评分变化比较,差异无统计学意义;美金刚与盐酸多奈哌齐治疗AD的安全性比较,合并OR=0.28,经Z检验,P=0.009,治疗组与对照组在治疗AD的安全性方面比较,差异有统计学意义,美金刚较盐酸多奈哌齐不良反应发生率低。结论:美金刚治疗AD疗效确切、使用安全。     

特发性肺纤维化治疗药物的研究进展

特发性肺纤维化(IPF)是一种不可逆、进展性、致死性的慢性肺纤维化疾病,其进展较快,存活率较低,缺乏有效诊疗手段和治疗药物。近年来随着对其发病机制的了解,IPF治疗药物的开发也取得了一定进展。全球新批准并上市的治疗药物有吡非尼酮和尼达尼布,处于研发I、II期的有10多种,另外也有一些曾经有希望但已经不推荐用于IPF治疗的药物。