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1.
目的 建立HPLC法测定安立生坦中R异构体的方法。方法 采用HPLC法, 用硅胶键合蛋白质型手性色谱柱ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm, 5 μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至4.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长220 nm;柱温30 ℃;体积流量为1.0 mL/min;进样体积20 μL。结果 安立生坦R异构体在0.501~4.008 μg/mL与峰面积线性关系良好(r=0.999 3), 平均回收率为98.62%, RSD值为2.82%(n=12)。结论 本法操作简便快速, 结果准确可靠, 可用于安立生坦中R异构体的控制。  相似文献   
2.
目的建立安立生坦片有关物质的检测方法。方法采用高效液相梯度洗脱,色谱柱为Agela Venusil MP C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至3.0)-乙腈(62∶38)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 m L·min-1;检测波长为220 nm;柱温35℃。结果在酸、碱、热、氧化破坏条件下,安立生坦产生不同程度的降解,采用建立的方法可有效检出降解产物;安立生坦与各杂质分离良好,经验证该方法的专属性、线性、耐用性等良好。结论建立的方法可较好地分离、检测出安立生坦片中的各主要杂质,可用于本品有关物质的检查。  相似文献   
3.
目的考察Eudragit NE30D膜的制备条件,探索膜性能参数的标准化方法。方法分别使用质量分数5%、7.5%、10%、12.5%、15%的Eudragit NE30D水分散液,考察了1、2 m L两种体积和25、40、55℃温度对Eudragit NE30D膜制备的影响,比较了其厚度、均匀度、表面平滑度、含水量、透湿量、抗张强度、断裂伸长率。结果 Eudragit NE30D适宜的成膜温度为40℃,成膜时间4~6 h,操作体积为1 m L,质量分数为5%~10%,控制含水量5%。制得的膜标准化参数、透湿性和机械性能的重现性良好。结论本法简单可行,为研究Eudragit NE30D性能提供参考。  相似文献   
4.
目的 建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法。方法 通过检测波长考察,仪器参数优化,验证基体效应干扰,考察内标物校正干扰,测定8种重金属元素的含量。结果 内标法校正基体效应干扰,待测元素回收率由83%~90%提高为94%~100%,方法准确度良好,加标回收率在94.3%~101.5%,方法精密度良好(RSD<3.5%,n=6)。各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.22~8.54 ng/mL,定量限为0.68~25.73 ng/mL。结论 方法准确度高、灵敏度高、迅速可靠,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的测定。  相似文献   
5.
目的 以NE30D为膜控材料,考察其对盐酸氨溴索渗透作用的影响,探索制定盐酸氨溴索的缓释特征参数.方法 以不同浓度的NE30D制备成膜作为渗透阻滞材料,以三室渗透装置考察NE30D膜厚度、盐酸氨溴索溶液浓度、同一批号膜材料批内和批间多个样本对透过率的影响,并计算阻滞效率.结果 同一批号膜材料批内和批间制备的不同样本,通过控制制备参数得到的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率重现性非常好,5%浓度制备的膜的阻滞效率在4.0%~4.6%/h,10%浓度制备的膜的阻滞效率在9.0%~9.4%/h.结论 5%和10%浓度制备的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率影响非常大,表明盐酸氨溴索可以通过改变膜的厚度来实现适当的释放速度,也表明NE30D是比较理想的盐酸氨溴索的缓释膜控材料.提示NE30D对于盐酸氨溴索的膜控缓释特征参数可以采用高、低浓度制备膜的阻滞效率及其差值.  相似文献   
6.
7.
目的:探讨与分析高分辨率CT在肺间质纤维化临床诊断中的应用价值。方法:从某院2017年3月~2018年3月期间内接收的肺间质纤维化患者中,随机抽取74例患者作为研究对象。对所有患者均行高分辨率CT检查与X线胸片检查,观察两种检查方法检查结果、检出率、诊断准确行、灵敏性、特异性情况。结果:高分辨率CT检查结果显示肺部异常患者67例,X线胸片检查结果显示肺部异常患者38例;高分辨率CT真阳性诊断率显著高于X线胸片;高分辨率CT诊断准确性、灵敏性、特异性均高于X线胸片,比较结果有统计学意义(P0.05)。结论:高分辨率CT能够提高肺间质纤维化的临床诊断准确率,并且能够区分疾病的类型,临床价值较高,值得推广使用。  相似文献   
8.
目的研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)亲水凝胶对托拉塞米渗透的影响。方法以HPMC为亲水凝胶的辅料,托拉塞米为模型药物,采用三室渗透装置测定药物透过中间室的速度,实验温度为37℃,测定时间为1、3、7、10、24 h,考察HPMC的不同质量浓度、黏度对药物渗透速度的影响,与药物本身的渗透速度比较计算阻滞率。结果半透膜本身对药物的平衡速度有一定影响,37℃下10 h透过率约50%,24 h基本达到平衡药物。在HPMC凝胶的存在下,阻滞率随着测定时间的延长而逐步减少,7 h后趋于平缓。HPMC的质量浓度越大对药物的阻滞率越大,黏度升高则阻滞率增加。合理的测定条件为HPMC K100M质量浓度分别为5、10、20 mg/m L,托拉塞米质量浓度为50μg/m L,在37℃水浴条件下,测定时间为10 h。相同型号(100M)的进口与国产HPMC在10、5 mg/m L时阻滞率基本一致,但在20 mg/m L时,国产HPMC的阻滞率明显大于进口产品。结论 HPMC溶胀形成的凝胶层对托拉塞米的渗透具有阻滞作用,对HPMC应用到缓释骨架片的研究提供参考。  相似文献   
9.
目的建立HPLC法测定安立生坦中R异构体的方法。方法采用HPLC法,用硅胶键合蛋白质型手性色谱柱ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm,5μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H至4.0)-乙腈(80∶20)为流动相;检测波长220 nm;柱温30℃;体积流量为1.0 m L/min;进样体积20μL。结果安立生坦R异构体在0.501~4.008μg/m L与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为98.62%,RSD值为2.82%(n=12)。结论本法操作简便快速,结果准确可靠,可用于安立生坦中R异构体的控制。  相似文献   
10.
目的 建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价。方法 采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液以及0.1 mol/L盐酸溶液转pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释放度,并用相似因子(f2)法对释放曲线的相似性进行评价。结果 当托拉塞米质量浓度在1.0~12.0 μg/mL时,其质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 5);精密度试验、溶液稳定性试验良好,供试液色谱峰峰面积的相对标准偏差均小于2.0%;准确度试验平均回收率为100.04%,相对标准偏差为0.54%(n=12);自制片的批内均一性符合技术要求,6个溶出杯内各取样点的相对标准偏差均<10%;托拉塞米缓释自制片与原研制剂在5种不同的释放介质中f2因子分别为72、60、77、66、60。结论 本文所建立方法可用于托拉塞米缓释片释放度的检测,托拉塞米缓释片自制产品与原研产品体外释放行为一致。  相似文献   
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