各国生物类似药适应症外推技术要求的比对研究及完善我国生物类似药适应症外推技术要求的建议

生物类似药的适应症外推,需要满足科学的前提条件。通过对美国、欧盟等国家以及WHO生物类似药适应症外推技术要求进行比对研究,提炼生物类似药适应症外推的前提条件,设计问卷、开展调研和研讨;结合对比研究、调研及专家研讨,提出完善我国生物类似药适应症外推技术要求考量的建议。     

273例癫痫患者血清免疫球蛋白的观察与分析

<正> 1983年3月～1984年12月,我们测定了273例癫病患者血清 IgG、IgA、IgM 的含量,并与88例正常人作了对比,现报道如下,供参考。资料和方法观察对象均系我院记录较全并经门诊随访之癫痫病例。性别;男182例,女91侧。年龄:<7岁49例,7～12岁103例,>12岁121例。