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1.
目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。  相似文献   
2.
重组蛋白在大肠杆菌分泌表达的研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
长期以来,大肠杆菌是表达外源蛋白的首选表达系统,重组蛋白分泌表达与胞内表达相比有很大优越性,在细胞周质腔不仅能促进重组蛋白二硫键的形成及正确折叠,还能促进分泌蛋白的N-端加工。本文综述了近年来在大肠杆菌中表达可溶性外源蛋白的进展,目的是为了提高外源蛋白的生物活性。  相似文献   
3.
本市自2002年9月启用流动采血车,至2003年5月共有1977人参加了街头献血,其中外地献血者约占40%.笔者就参加街头献血的外地与本市献血者的血液检测结果做了比较:标本在24h内检测,按卫生部标准选择国产初复检试剂;HBsAg、抗-HCV、抗-HIV采用ELISA法,ALT采用改良赖氏法(≥25U为不合格),梅毒初检用TRUST法,复检用ELISA法,每份标本均经初复检;ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒初复检结果一致者确定结果,抗-HIV阳性或可疑者,由潍坊防疫站来确定结果;由于无一例抗-HIV阳性,故在此不做统计,各项检测指标阳性率比较采用χ^2检验(表1).  相似文献   
4.
蛋白质糖基化是真核生物蛋白质翻译后修饰的主要方式。它分布于许多膜结合蛋白上,以N-或O-形式和蛋白质连接,其中N-连接是天冬酰胺(N)和聚糖连接,O-连接主要是苏氨酸(T)或丝氨酸(S)同聚糖连接。许多激素、酶以及抗体的N-糖基化位点一般含有保守序列N-X-S/T(其中X为非脯氨酸的氨基酸),糖基化蛋白一般分布于细胞外,内质网(endoplasmic reticulum,ER)、高尔基体和溶酶体内[1]。  相似文献   
5.
目的:分析慢支合并哮喘患者的临床特点,研究阿托品、非那根治疗慢支合并哮喘患者的临床疗效。方法回顾慢支合并哮喘患者60例,按1:1比例将其分成实验组30例,对照组30例,采用临床常规方法治疗对照组,为实验组患者加用阿托品、非那根治疗,比较两组临床疗效。结果①实验组临床有效率为96.67%,对照组临床有效率为73.3%,两组差异具有统计学意义(P〈0.05);②实验组FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF分别为(1.7±0.3)、(2.5±0.3)L、(68.9±0.2)%、(2.4±0.3)L/S;对照组对应为(1.3±0.2)、(2.1±0.1)L、(62.9±5.0)%、(2.4±0.2)L/S,实验组各项临床观察指标优于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论支气管合并哮喘患者存在喘息、咳痰、咳嗽、哮鸣音、呼吸困难等临床症状,给予阿托品、非那根治疗,可缓解其临床症状,改善通气功能。  相似文献   
6.
呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿、老年人和免疫功能低下者诱发下呼吸道感染的主要原因。RSV引起严重的呼吸系统疾病,与长期喘息和后期哮喘风险增加有关。虽然RSV疫苗的开发已经有50多年,仍然没有批准上市的疫苗,对于预防和治疗RSV感染的疫苗和有效治疗药物尚未满足临床需求。帕利珠单抗和利巴韦林目前可用于RSV感染的预防和治疗,但不完全有效。因此需要针对RSV的预防和治疗提出新的疗法,用于满足临床医疗需求。近10年来,新抗病毒药物和单克隆抗体的研发,已经显示出对RSV治疗的临床应用前景,并且可能在未来几年陆续上市。尽管RSV融合蛋白(F蛋白)已成为小分子抑制剂和单克隆抗体最受欢迎的靶点,但靶向病毒其他蛋白质的新方法也得到了发展。同时针对逃逸株,可能会采用联合用药,用于RSV病毒的治疗。对处于不同临床研发阶段的抗RSV病毒药物和单克隆抗体进行了综述。  相似文献   
7.
单克隆抗体药物的问世,使疾病治疗的方式发生了革命性的变化。过去的20年,单克隆抗体药物在癌症、自身免疫等疾病的治疗领域发挥了重要的作用。单克隆抗体药物低毒和高特异性优势是其成功的关键。单克隆抗体药物的这两个优势使其快速替代传统的化学疗法,但其治疗效果也同样受到耐药性的困扰。耐药性是导致单克隆抗体药物治疗效果被抑制的原因之一,单克隆抗体药物靶向结合肿瘤细胞后又被清除的情况,称为抗体的调制。靶细胞通过顺式或反式方式实现调制,并形成二次吞噬,导致细胞聚集沉淀。本文将对每个过程的证据以及应对策略进行讨论。  相似文献   
8.
帕金森病 (PD)又称为震颤麻痹 ,是一种常见的中老年中枢神经系统变性疾病 ,多在 60岁以后发病。该病是由于支配纹状体的多巴胺 (DA)能神经元损伤引起 ,目前有效的治疗是用左旋多巴或多巴胺受体的拮抗剂。但事实上 ,治疗较长时间后这种方法将失去效果〔1〕。PD的发病缓慢 ,最初的症状往往不被人所注意。本文从行为学指标、功能影像、电生理活动、脑局部血流等方面综述如下。1 PD患者的行为变化人们最早是从行为学上认识PD的 ,患者动作缓慢 ,手脚或身体其它部分出现震颤 ,身体变得僵硬〔2〕。PD患者有许多标志性动作 ,可以作为识别PD的…  相似文献   
9.
目的 通过经会阴盆底超声及实时剪切波弹性成像(shear wave elastography, SWE)观察产后女性康复治疗前后盆底前腔室及耻骨直肠肌弹性的变化,探讨不同治疗方式对产后女性盆底功能的影响。方法 选取2019年5月—2020年5月来上海健康医学院附属周浦医院进行产后复查,盆底超声提示膀胱脱垂(Ⅱ型)的女性共120例,并同时进行耻骨直肠肌弹性分析,根据患者是否进行盆底康复治疗的意愿,随机分为二组: 康复治疗组和功能锻炼组。在治疗前后分别观察静息与Valsava状态下膀胱颈到耻骨联合后下缘的距离(Br,Bs)、尿道膀胱后角(Ar,As)、尿道旋转角(θ)、尿道漏斗消失率;静息与缩肛状态下耻骨直肠肌弹性对比,评价治疗效果。结果 康复治疗组治疗前后膀胱颈移动度Br减少(2±027)mm;Bs减少(11±066)mm;尿道膀胱后角Ar减少(16±021)°;As减少(60±031)°;尿道旋转角(θ)减少(24±017)°;尿道漏斗消失率90%(36/40)。功能锻炼组治疗前后膀胱颈移动度Br减少(2±007)mm;Bs减少(5±008)mm;尿道膀胱后角Ar减少(12±027)°;As减少(21±036)°;尿道旋转角(θ)减少(14±066)°;尿道漏斗消失率50%(20/40)(P<005)。康复治疗组静息期耻骨直肠肌杨氏模量值增加5±339(右),5±413(左);缩肛期耻骨直肠肌杨氏模量值增加5±461(右),8±709(左)。功能锻炼组静息期耻骨直肠肌杨氏模量值增加1±101(右),2±113(左);缩肛期耻骨直肠肌杨氏模量值增加2±213(右),2±193(左),差异有统计学意义(P<005)。通过治疗前后数据对比,康复治疗组优于功能锻炼组,两组患者治疗前后数据对比差异有统计学意义(P<005)。结论 盆底超声联合SWE在女性产后盆底功能康复疗效评估中的应用效果显著,能够清晰显示出产妇盆底诸结构,明确反映女性产后盆底肌损伤的恢复情况,有效评估治疗效果。  相似文献   
10.
【摘要】目的:探讨弹性成像早期准确预测乳腺癌新辅助化疗(NAC)疗效的可行性。方法:选取接受NAC的乳腺癌患者80例,根据治疗前后的病理结果分为反应显著组(63例)和反应非显著组(17例)。记录并比较两组患者NAC前、NAC周期1、2、3、4病灶最大径和弹性比值(B/A值)。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析NAC每个周期下病灶最大径和B/A值预测NAC疗效的价值,利用logistic回归探讨病灶最大径联合B/A值早期准确预测NAC疗效的最佳时间。结果:病灶最大径和B/A值在NAC治疗期间内均呈下降趋势,差异有统计学意义(F组内=82.286,P组内<0.001;F组内=141.905,P组内<0.001)。B/A值在反应显著组与非显著组中的差异有统计学意义(F组间=11.990,P组间=0.001)。ROC曲线分析结果显示病灶最大径仅在NAC周期4的曲线下面积(AUC)>0.8;B/A值在周期3的AUC接近0.8,周期4的AUC>0.9,具有较高的预测价值。NAC周期3最大径联合B/A值的拟合方程为logit(P)=-33.307+4.805×B/A值+3.087×最大径,此时AUC=0.915(>0.9),截断值为0.746,敏感度为100%,特异度为74.60%。结论:形变弹性成像中病灶B/A值联合病灶最大径可以提前准确预测乳腺癌患者的NAC疗效。  相似文献   
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