Fixed bimonthly aflibercept in naïve and switched neovascular age-related macular degeneration patients: one year outcomes

AIM: To determine real life clinical outcomes in poorly responsive and treatment-naïve neovascular age related macular degeneration (nvAMD) patients using bimonthly fixed dosing aflibercept regimen. METHODS: This was a retrospective study of 165 eyes with nvAMD started on aflibercept at Southampton Eye Unit between June 2013 and June 2014. Patients were either switched from pro re nata (PRN) ranibizumab/bevacizumab due to poor response (107 eyes), or treatment-naïve (58 eyes). Patients initially received 3-monthly intravitreal aflibercept injections followed by 2-monthly fixed doses. Clinic visits were scheduled at month 0, 4, 10 and 12. Mean change in best-corrected visual acuity (BCVA) and central retinal thickness (CRT) from baseline were assessed using the Wilcoxon signed-rank test. The proportion of patients maintaining BCVA (<15 letters loss) at 12mo was also evaluated. RESULTS: Mean BCVA change at month 12 was +3.29 and +4.67 letters in the switched and naïve aflibercept groups respectively (P<0.01). BCVA was maintained in 95.3% of switched and 96.6% of naïve patients. CRT at month 12 showed a decrease of -6.16 µm in the switched group and -35.36 µm in the naïve group (P<0.01). Patients previously treated with ranibizumab/bevacizumab had on average received 7.4 ranibizumab/bevacizumab injections over 12.6mo, attending 10 clinic visits. The fixed dosing aflibercept regimen required an average of 7.1 injections (naïve group), 7.5 injections (switched group) and 4 clinic visits per year. CONCLUSION: Fixed bimonthly aflibercept is effective in both treatment-naïve and poorly responsive nvAMD patients. Adopting a fixed dosing regimen can reduce patient burden without compromising on outcomes.     

3种视网膜新生血管抑制药治疗湿性AMD的临床对比研究

目的:比较3种视网膜新生血管抑制药治疗湿性老年黄斑变性(AMD)的临床疗效,探讨其临床应用价值。方法:按照随机数字法将2013年8月-2016年10月某院收治的114例(114眼)湿性AMD患者分为A、B、C 3组,每组38例。A组患者静脉输注维替泊芬结合光动力疗法,B组与C组患者分别玻璃体内腔注射雷珠单抗与康柏西普,均每月给药1次,治疗3个月,随访3个月。比较治疗前及治疗后1个月、3个月、6个月3组患者的裸眼视力、黄斑中心视网膜厚度、脉络膜新生血管(CNV)渗漏面积以及并发症发生情况。结果:治疗前,3组患者的裸眼视力、黄斑中心视网膜厚度及CNV渗漏面积比较差异无显著性(P>0.05),治疗后,3组患者的裸眼视力均显著提高、黄斑中心视网膜厚度及CNV渗漏面积均显著减小(P<0.05)。A组在治疗后1、3个月的裸眼视力显著低于B与C组、黄斑中心视网膜厚度及CNV渗漏面积显著大于B与C组(P<0.05),C组在治疗后1个月的裸眼视力显著低于B组、黄斑中心视网膜厚度及CNV渗漏面积显著大于B组(P<0.05);治疗后6个月,3组患者的裸眼视力、黄斑中心视网膜厚度及CNV渗漏面积比较差异无显著性(P>0.05);3组患者并发症的发生率差异无显著性(P>0.05)。结论:在湿性AMD的临床治疗中,雷珠单抗的前期效果明显,但3种药物的后期效果相当。     

Influence of serous retinal detachment on the outcome of ranibizumab treatment in diabetic macular oedema

Purpose: The purpose of this study was to evaluate the influence of serous retinal detachment (SRD) on the outcome of intravitreal ranibizumab (IVR) therapy in diabetic macular oedema (DME).

Materials and methods: Fifty-one eyes with cystoid macular oedema (CME) and SRD (study group) and 57 eyes with only CME (control group) that received pro re nata (PRN) IVR injections during a 6-month period were retrospectively evaluated. The outcome measures included changes in the central macular thickness (CMT) and best corrected visual acuity (BCVA) and injection numbers.

Results: The mean initial CMT in the study and control groups was 467?±?101 and 440?±?89?µm, respectively. The mean BCVA in the study and control groups was 0.75?±?0.38 and 0.59?±?0.36 logarithm of minimal angle of resolution (LogMAR), respectively (p?=?0.010). The study group received a mean of 2.2?±?0.92 injections, whereas the control group received a mean of 2.54?±?0.9 injections. The decrease in CMT was greater, but not significantly greater, in the study group than in the control group.

Conclusion: The presence of SRD resulted in a less favourable visual acuity (VA) outcome with IVR. Disruption of the ellipsoid zone and abnormality of the foveal avascular zone at the baseline examination were correlated with a lower VA. Both of the pathologies occurred more frequently in the SRD group.     

复方血栓通片联合雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的疗效分析

目的 探讨湿性年龄相关性黄斑变性（ARMD）患者应用复方血栓通片联合雷珠单抗治疗的临床疗效及其对视网膜厚度的影响。方法 选取2018年5月—2019年12月浙江省舟山医院收治的湿性ARMD患者120例（152眼）,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例（76眼）。对照组患者给予玻璃体腔注射雷珠单抗治疗,观察组患者在对照组基础上口服复方血栓通片。比较两组患者治疗前、治疗后1个月和3个月的最佳矫正视力（BCVA）、视网膜电图（ERG）、眼血流动力学、视网膜黄斑中心凹厚度（CMT）,以及治疗后并发症和复发情况。结果 观察组与对照组在治疗前、治疗后1个月和3个月的BCVA、ERG（a波振幅、b波振幅、a波潜伏时间、b波潜伏时间）、眼血流动力学（PSV、EDV、RI）及CMT比较,在不同时间、不同组间有差异（P <0.05）;但变化趋势无差异（P >0.05）。两组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义（P >0.05）。观察组患者复发率（11.43%）低于对照组（31.88%）（P <0.05）。结论 复方血栓通片联合雷珠单抗治疗湿性ARMD,能够促进黄斑区沉积物的吸收,降低CMT厚度,提高患者视力,临床疗效显著,值得推广。     

雷珠单抗辅助玻璃体切割和PRP联合小梁切除术治疗NVG的疗效

目的：观察雷珠单抗辅助玻璃体切割+全视网膜光凝(PRP)+小梁切除术治疗新生血管性青光眼(NVG)的临床疗效。

方法：回顾性分析2017-03/2018-10收治的NVG患者44例44眼,采用玻璃体腔内注射雷珠单抗+玻璃体切割+PRP+小梁切除手术治疗的患者22例22眼(A组),采用玻璃体腔内注射雷珠单抗+小梁切除+PRP治疗的患者22例22眼(B组)。术后随访6mo,观察患者视力、眼压、眼压控制率、新生血管及并发症等情况。

结果：治疗前两组患者眼压无差异(46.2±9.41mmHg vs 49.1±10.15mmHg,P>0.05),治疗后1wk,1、6mo A组患者眼压均低于B组(P<0.05)。治疗后6mo,A组视力、眼压控制率(95%)、新生血管消退情况(91%)均优于B组(P<0.05),但随访期间两组患者并发症发生率无差异(P>0.05)。

结论：雷珠单抗辅助玻璃体切割+PRP+小梁切除术治疗NVG安全有效,可稳定持久地控制眼压,改善部分患者视力。     

雷珠单抗联合复方血栓通胶囊和视网膜光凝治疗视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿

目的 对比口服复方血栓通胶囊联合视网膜光凝与玻璃体腔注射雷珠单抗联合视网膜光凝和口服复方血栓通胶囊治疗视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿的治疗效果。方法 回顾性分析确诊为视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿的42例患者42眼,按不同治疗方案分为2组:试验组(21眼)为玻璃体腔注射雷珠单抗联合复方口服血栓通胶囊和视网膜光凝治疗组,对照组(21眼)为复方血栓通联合视网膜激光光凝治疗组。试验组先行雷珠单抗玻璃体腔注射,同时口服复方血栓通胶囊,3个月后行视网膜激光光凝;对照组行视网膜光凝和口服复方血栓通胶囊。观察治疗6个月2组患者的最佳矫正视力,黄斑中心凹视网膜厚度变化。结果 治疗6个月后2组最佳矫正视力均提高,试验组优于对照组;眼科光学相干断层扫描显示试验组黄斑中心凹厚度平均降低415.51 μm(61.45%),对照组黄斑中心凹厚度平均降低120.51 μm(27.40%),试验组优于对照组。结论 玻璃体腔注射雷珠单抗联合口服复方血栓通胶囊和视网膜光凝治疗视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿安全有效。     

PDT联合ranibizumab玻璃体腔注射治疗年龄相关性黄斑变性合并CNV

目的：观察 PDT 联合玻璃体腔注射 ranibizumab (雷珠单抗)治疗老年性黄斑变性脉络膜新生血管( choroidal neovascularization,CNV)的疗效。
　　方法：将符合纳入标准,经吲哚青绿脉络膜血管造影(indocyanine green angiography, ICGA)、光学相干断层扫描( optical coherence tomography, OCT)检查确诊为黄斑区脉络膜新生血管( CNV)患者27例27眼,经PDT治疗后3~7 d内行 ranibizumab 玻璃体腔注射。观察治疗后1,3,6 mo、末次随访时行最佳矫正视力、FFA、ICGA、OCT 检查及有无并发症发生情况。
　　结果：最佳矫正视力提高17眼(63%),最佳矫正视力稳定6眼(22%),最佳矫正视力下降4眼(15%)。27例27眼治疗前平均渗漏面积为1005.69±105.47μm,治疗后1,3mo后平均875.54±103.27,423.37±79.68μm,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),视网膜黄斑中央厚度27例27眼治疗前平均厚度为485.58±122.59μm,治疗后1,3mo后平均398.84±105.32,297.74±89.18μm,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)。
　　结论：PDT 封闭 CNV 后,联合玻璃体内腔内注射ranibizumab,有效阻断新生血管复发,减少PDT再次治疗次数和并发症,可提高治疗效果。     

多种方法联合治疗新生血管性青光眼的疗效

目的：探讨多种方法联合治疗新生血管性青光眼的临床疗效。
　　方法：选取新生血管性青光眼处于青光眼期患者34例34眼,根据患者发病时情况采取不同的治疗方案,分为抗VEGF药物雷珠单抗眼内注射联合全视网膜光凝组11例11眼( A组),810 nm激光睫状体光凝联合全视网膜光凝组10例10眼( B组),三种方法联合应用组6例6眼( C组)以及810 nm激光睫状体光凝治疗青光眼,并配合配戴高透氧性角膜接触镜治疗角膜大疱7例7眼(D组)等多种方法,观察多种方法联合治疗前后最佳矫正视力,眼内压的变化。分别于治疗后1,4 wk;6,12 mo进行随诊,记录最佳矫正视力、眼内压检查结果及并发症等情况。
　　结果：多种联合治疗方案对处于青光眼期的新生血管性青光眼患者,均可将眼压控制在23 mmHg左右,较治疗前明显下降(P<0.05),随访4wk后各时间段眼压未见明显变化(P>0.1),个别患者需配合一种降眼压药物局部点眼。抗VEGF药物雷珠单抗眼内注射及全视网膜光凝组治疗后1,4 wk;6 mo的最佳矫正视力比治疗前有明显提高,具有统计学意义(P<0.05),其余各组最佳矫正视力治疗前后未见明显变化(P>0.1),2例患者出现了睫状体光凝术后的前房出血。
　　结论：经过抗VEGF药物眼内注射、810 nm激光睫状体光凝以及全视网膜光凝的联合应用,大部分新生血管性青光眼疾病患者均能得到有效的治疗,可以有效控制眼压,并保有部分视功能,明显改善患者生活质量,联合治疗操作相对程式化、易于推广、患者痛苦小,是治疗新生血管性青光眼的一种有效策略。     

玻璃体腔首次注射Ranibizumab治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

目的：观察玻璃体腔首次注射ranibizumab(雷珠单抗)治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效。

方法：分析2014-06/12我院确诊为视网膜静脉阻塞伴有黄斑水肿39例39眼患者资料,患眼给予玻璃体腔注射0.05mL ranibizumab,于注射后2d,2、4wk复查最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心厚度(CMT)、黄斑区平均厚度(CAT)。

结果：治疗前BCVA(LogMAR值)为0.82±0.45,CMT为 541±136μm,CAT为382±107μm。玻璃体腔内首次注射ranibizumab后平均BCVA在治疗后2d,2、4wk后分别为0.56±0.35、0.48±0.39、0.51±0.44,与治疗前比较明显提高(P<0.01)。平均CMT在治疗后2d,2、4wk后分别为372±86、281±74、286±97μm(P<0.01)。平均CAT在治疗后2d,2、4wk后分别为331±46、312±54、319±68μm(P<0.01),与治疗前比较得到了明显降低。

结论：玻璃体腔首次注射ranibizumab 能够改善视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿,提高视力,短期疗效明确,但远期疗效仍有待观察。