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1.
目的:评价两厂家的荧光免疫层析法肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂质量性能的一致性。方法:检测样本为企业参考品,采用Origin 2019软件对其质量控制的关键技术性能的一致性进行分析。结果:Kolmagorov-Smirnov检验分析显示,在0.05水平下,其最低检测限、重复性(25ng/mL)、批间差(25ng/mL)存在显著不同,其重复性(1ng/mL)、准确度、特异性、批间差(1ng/mL)不存在显著不同;函数拟合分析显示,其线性方程Spearman相关系数r=1,相关性高。结论:其最低检测限、重复性(25ng/mL)、批间差(25ng/mL)不一致;其重复性(1ng/mL)、准确度、特异性、批间差(1ng/mL)一致性良好,线性相关性良好;综合分析认为,其cTnI检测试剂的质量性能不一致。根据分析结果,提出以下建议:选择更合适的抗原抗体原材料、提高试剂生产工艺、应用新兴标记材料等新技术以提高不同厂家检测试剂的质量性能的一致性。  相似文献   
2.
  目的  探讨多模态影像学在职业性尘肺病诊断中的应用价值。
  方法  选取2018年6月-2021年3月就诊的160例职业性尘肺病患者为研究对象, 所有对象均进行高千伏X线摄影(HKV)、数字化X线摄影(DR)、数字X线摄影联合双能量减影(DES)、高分辨率CT(HRCT)检查, 比较4种检查方法对尘肺病患者诊断分期结果的一致性以及肺部合并症检出率, 评估4种检查方法 < 在尘肺病诊断中的诊断效能。
  结果  HKV对尘肺病诊断具有中等一致性, HKV的Kappa=0.562(95%CI: 0.471~0.652);DR、DES对尘肺病诊断结果均具有较高一致性, DR的Kappa=0.669(95%CI: 0.584~0.753);DES的Kappa=0.750(95%CI: 0.677~0.823);而HRCT对尘肺病诊断具有高度一致性, HRCT的Kappa=0.882(95%CI: 0.829~0.935)(P均 < 0.01)。该4种检查方法对肺气肿、肺大泡、胸膜增厚、胸腔积液检出率不同(P < 0.05), 而对于肺结核的检出率差异无统计学意义(P > 0.05)。HRCT对肺气肿、肺大泡、胸膜增厚、胸腔积液检出率高于其他3种方法(P < 0.05)。
  结论  4种检查方法在职业性尘肺病及其合并症诊断中均有一定的诊断效能, 可联合应用以提高尘肺病诊断分期准确率。
  相似文献   
3.
目的探讨术前超声检查在早期乳腺癌(EBC)腋窝淋巴结(ALN)转移的预测价值。方法选取2017年1月至2020年12月邯郸市中心医院治疗的156例EBC患者。156例患者均进行术前超声检查,针对超声检查淋巴结影像异常患者,于超声引导下进行细针针吸细胞学(FNA)检查,其中针对细胞学病理检查未见明显癌细胞的淋巴结影像异常患者、淋巴结影像无异常患者均接受前哨淋巴结活检(SLNB)。统计病理学诊断ALN转移结果及超声检查诊断ALN转移结果,并以病理学诊断ALN转移结果作为金标准,计算超声诊断ALN转移的特异度、敏感度及准确率,计算超声诊断ALN转移结果与病理学诊断结果一致性。结果156例EBC患者经病理学诊断结果证实阳性73例,阴性83例;156例EBC患者经超声检查显示ALN异常65例,ALN无异常91例,其中误诊10例,漏诊18例;超声检查诊断ALN转移的敏感度为75.34%(55/73),特异度为87.95%(73/83),准确率为82.05%(128/156);超声检查诊断ALN转移结果与病理学诊断ALN转移结果一致性较为理想(Kappa值=0.637)。结论术前超声检查可作为诊断EBC患者ALN转移的重要方法,准确率较高,与病理学诊断结果的一致性较为理想,可为EBC的诊治提供确切参考。  相似文献   
4.
目的:探讨消化道肿瘤中同源重组修复相关基因(homologous recombination repair related gene,HRR)突变的发生情况及临床意义。方法:共92例消化道肿瘤患者,79例患者进行了血液标本HRR检测,53例患者进行了组织标本HRR检测,40例患者同时行血液和组织的HRR基因检测,收集患者基因检测结果及临床相关资料。结果:在79例患者血液标本检测中发现10例(12.6%)有临床意义HRR突变,在53例患者组织标本检测中发现9例(17.0%)有临床意义HRR突变。40例同时行血液和组织的HRR基因检测患者中常见的有临床意义HRR突变为CDK12突变4例(10.0%)、ATM突变3例(7.5%)、BRCA1突变2例(5.0%)。13例有临床意义HRR突变患者中常见共存突变为TP53突变10例(76.9%)、APC突变5例(38.5%)、PIK3CA突变4例(30.8%)。40例患者中13例患者血液和/或组织中有临床意义HRR突变,27例患者血液和组织中均无任何临床意义HRR突变且两组相比,有临床意义HRR突变组肿瘤突变负荷(tumor mutational burden,TMB)为6.17(2.24~11.52),而未携带HRR突变组TMB为0.4(0~3.75),差异有统计学意义(P<0.05)。40例患者组织检测中7例HRR有临床意义的突变,33例无HRR突变,血液检测中10例HRR有临床意义的突变,30例无HRR突变,一致性检验的Kappa值为0.333(P=0.031)。结论:携带有临床意义HRR突变的消化道肿瘤患者TMB更高,血液和组织检测HRR突变有较好的一致性。  相似文献   
5.
目的评估在3台不同厂家3.0T MR设备上测量非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的肝脏质子密度脂肪分数(PDFF)的一致性。资料与方法前瞻性收集2018年9月—2019年7月于首都医科大学附属北京友谊医院经病理诊断为NAFLD患者30例,均于同一天先后在3台不同厂家3.0T MR设备(Philips Ingenia,GE 750 W,Siemens Prisma)上行肝脏MRI脂肪定量序列扫描。在PACS系统中对所有的肝脏脂肪定量序列图像进行8个肝段的PDFF测量,计算所有肝段PDFF及全肝平均PDFF,采用非参数检验、Spearman相关检验和Bland-Altman一致性分析评估3台MR设备所测同一NAFLD患者PDFF值的差异性、相关性和一致性。结果3台不同厂家3.0T MR设备对于同一NAFLD患者每个肝段的PDFF、全肝平均PDFF测量差异均无统计学意义(F=3.467、3.322、5.078、4.171、1.542、3.094、2.684、3.416、3.467,P均>0.05)。每两台MR设备之间比较,MR设备所测各肝段PDFF均呈显著正相关(rs均>0.99,P=0.000)。Bland-Altman一致性分析显示,3台MR设备对于所有肝段以及全肝平均PDFF测量具有较好的一致性(差值均数为-0.093%~0.095%,且仅4%的PDFF点在95%一致性界限以外)。结论不同厂家3.0T MR设备所测同一NAFLD患者的肝脏PDFF具有较好的一致性。  相似文献   
6.
背景 儿科医生经常面临父母和教师对孩子行为问题报告不一致的情况,但既往关于父母和教师对学龄前儿童行为问题评估的研究较少。 目的 调查重庆市主城区学龄前儿童行为问题的现状,探讨父母及教师对学龄前儿童行为问题评估的一致性及差异。 方法 于2018年6月,采用分层整群抽样法,在重庆市主城区幼儿园抽取学龄前儿童2 698例。儿童家长填写Conners父母用症状问卷(PSQ),教师填写Conners教师量表(TRS),比较基于PSQ和TRS的行为问题检出情况。 结果 最终纳入问卷被有效回收的学龄前儿童2 660例(98.59%)。基于PSQ的儿童行为问题检出率为14.47%(385/2 660),男童高于女童〔17.91%(245/1 368)比10.84%(140/1 292),P<0.001〕;基于TRS的儿童行为问题检出率为4.44%(118/2 660),男童亦高于女童〔6.29%(86/1 368)比2.48%(32/1 292),P<0.001〕。PSQ中,男童在学习问题、心身问题、多动指数上的检出率高于女童(P<0.05);TRS中,男童在品行问题、多动指数上的检出率高于女童(P<0.05)。PSQ中,男童在品行问题、学习问题、冲动-多动问题、多动指数4个因子上的得分高于女童(P<0.05);TRS中,男童在品行问题、多动问题、注意力不集中-被动问题、多动指数4个因子上的得分高于女童(P<0.05)。Spearman秩相关分析结果显示:在男童中,TRS中品行问题、注意力不集中-被动问题、多动指数得分与PSQ中品行问题、学习问题、冲动-多动问题、多动指数得分呈正相关,TRS中多动问题得分与PSQ中品行问题、冲动-多动问题、多动指数得分呈正相关(rs值为0.056~0.113,P<0.05),TRS中多动问题得分与PSQ中焦虑问题得分呈负相关(rs=-0.059,P<0.05);在女童中,TRS中各因子得分与PSQ中各因子得分无相关关系(P>0.05)。 结论 家长反映的学龄前儿童行为问题检出率较教师高,家长及教师对学龄前儿童行为问题的评估虽然存在一定差异,但在品行问题、多动方面的评估一致性较好。  相似文献   
7.
[摘要]?目的?探讨GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断中的应用价值。方法?以2020年7月—2021年6月在天门市第一人民医院治疗的疑似肺结核患者107例作为研究对象,所有患者均留取痰标本,进行痰涂片、痰培养、GeneXpert MTB/RIF检测、比例法药敏试验。以培养法和比例法药敏结果为金标准,计算GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)及其对于利福平耐药性检测的灵敏度、特异度、与金标准的的一致率。结果?107例疑似肺结核患者中,痰涂片阳性39例(36.45%),涂片阴性68例(63.55%)。以痰培养结果为金标准,GeneXpert MTB/RIF检测TBM的灵敏度为85.42%(41/48),特异度为88.14%(52/59)。GeneXpert MTB/RIF与痰培养诊断一致率为86.92%(93/107);进一步分析,GeneXpert MTB/RIF检测痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为97.22%(35/36),特异度为33.33%(1/3),检测涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.00%(6/12),特异度为91.07%(51/56)。以比例法药敏结果为金标准,确认痰培养阳性36例患者中利福平耐药有4例(11.11%),敏感的有32例(88.89%);GeneXpert MTB/RIF检测痰培养阳性患者利福平耐药的灵敏度为75.00%(3/4),特异度为93.75%(30/32)。GeneXpert MTB/RIF与比例法药敏试验一致率为91.67%。结论?GeneXpert MTB/RIF检测技术对于肺结核诊断以及利福平的耐药分析具有重要实用价值,可以作为金标准。  相似文献   
8.
目的:研究红外定位系统(optical positioning system,OPS)辅助摆位新技术在肝癌放射治疗中对摆位误差的影响及其在肝癌精确放疗中的应用价值。方法:本研究选取30例肝癌患者,均应用OPS技术辅助摆位。将CBCT扫描作为标准,比较OPS技术和室内激光系统(十字线)在X(左右)、Y(头脚)、Z(面背)三个方向的线性误差;并根据摆位误差折线图分别计算出OPS和十字线的临床摆位一致性百分比。结果:通过OPS摆位在X、Y、Z方向上的摆位误差分别为(2.74±1.27) mm、(3.45±1.17) mm、(2.85±1.11) mm;通过十字线摆位在X、Y、Z方向上的摆位误差分别为(4.37±1.45) mm、(5.79±1.52) mm、(4.27±1.55) mm,各方向对应的P均<0.001。以±5 mm为标准,OPS在三个方向上的临床一致性分别为96.7%、90.0%、98.7%;十字线在三个方向上的临床一致性分别为68.0%、32.7%、72.7%。结论:OPS在肝癌放射治疗定位摆位方面非常有效。作为一种无辐射、低成本、简便快捷的定摆位新技术,OPS比室内激光系统更能提高整体的摆位精度。  相似文献   
9.
10.
实验室的质量管理和检验结果标准化是临床化学检测项目实现结果互认的2个重要基础。开展标准化工作,建立检验项目的标准化体系可为检验质量提供准确性依据,是确保检验结果准确、具有可比性的最有效措施。实现检验结果准确、可比的重要方法之一是建立和保证检验结果的溯源性。国际组织一般通过建立参考测量程序、参考物质和一致性方案等来解决不同项目的量值溯源性问题。正确度验证计划和能力验证的开展为临床化学检验项目的结果互认提供了依据。文章对临床化学检测标准化的现状进行综述,以期为临床实验室质量管理提供参考。  相似文献   
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