药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

我院2008年静脉药物配置处方调查分析

目的通过对处方进行不合理用药分析，加强与医师沟通，提高我院合理用药水平，使药物的使用更加安全，有效、经济。方法每月随机抽取门诊输液配置处方进行登记，1年累计共13426张，找出不合理用药处方并记录其存在的问题，分析原因，总结统计不合理用药现象。结论我院仍存在一些不合理用药现象，主要表现为：配伍不当、溶媒使用不当，剂量不合理、给药间隔时间不当、联合用药品种过多等。     

病区护理成本核算中存在的问题及对策

成本核算是医院及卫生事业机构管理的一种重要于段和组成部分，护理成本核算是制定合理护理价格、衡量护理服务效益和合理配置人力资源的基础，是降低医疗护理成本的前提。如何将护理资源优化配置，提高护理生产力，使护理价格的综合效益得到体现，足加快护理事业发展的全新课题。     

在采血车中配置电脑的意义

为了方便快捷、准确地查找献血员既往献血资料，我中心于2005年元月起5部外出的采血车配置笔记本电脑，对前来献血的新、老献血员一律电脑查询后再献血，对排除既往献血有不合格记录者起到了很大的作用，较好地保障了血源的安全。现将我中心采血车电脑运用现况报告如下。     

合理配置资源强化应用管理提高装备效率

对卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合发布<大型医用设备配置与使用管理办法>的现实意义、主要特点和如何贯彻执行,进行了阐述,以期引起同行的讨论.     

名院点击

华山医院门急诊输液配置中心正式投入运作；天津中医一附院将扩建为我国最大中医院；中山医院首创呼吸监测仪 可24小时远程监控病人；瑞金医院诞生上海首位心肺复苏主任导师；南京军区总医院脑血管介入中心投入使用；北大医院定点支援武乡县人民医院揭牌；     

图象拼接和伪彩色处理

某些进口的专用图象分析系统（如Ｑ５７０）上，尽管其图象编辑功能很强，但恰恰少了一个图象拼接功能，是指将若干幅图象经适当压缩后同时显示在一个屏幕上，以便相互比较。而这功能又是用户必需的。凡拿来样品作图象分析的用户，在最后书写论文时，几乎都要求用图象拼接程序为他们提供帮助。方法与结果本图象拼接程序拥有一定的智能，操作起来非常方便（附图）。输入图象幅数用户一般要求将２幅、４幅或６幅图象拼接在一起，所以你可按用户要求输入２、４或６，此值被放在ｎｕｍｂｅｒ数据文件中。建立图象基本配置是指在拼接时，那几幅图…     

农村社区卫生机构卫生人才配置研究

本文通过对我国不同经济类型地区部分县医疗卫生机构中的本科、专科和中专毕业生以及卫生行政业务主管人员的调查,应用模糊综合评判法对不同层次毕业生在农村社区不同层次医疗卫生机构中的配置原则进行了综合评价。研究结果表明:县级卫生机构应以本科生为主体,中心卫生院以专科生为主体,乡镇卫生院以中专生为主体。为我国农村社区不同层次卫生机构合理配置卫生人才提供了参考依据。     

静脉药物配置中心的安全隐患及防范措施

静脉药物配置中心(PIVAS)是在符合国际标准的情况下，依据药物特征设计的工作环境。受过培训的专业人员，严格按照操作程序配置，为临床提供优质服务，配送中心严格按照人流、物流、信息流三个通道布局，主要内有药品库、缓冲区、准备区、更衣区、配置区及成品区组成。两个配置区及更衣区空气采用层流，各区域分别达到万级、十万级标准，     

静脉药物配置中心成立对我院护理人员工作的影响

目的:静脉药物配置中心对护理人员工作的意义。方法:静脉药物配置中心成立前后护理工作的对比。结果:静脉药物配置中心的成立对护理人员的工作和自身素质的提高有深远影响。结论:静脉药物配置中心的成立有利于护理工作的开展。