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目的:了解药品不良反应(ADR)发生的情况及因素,为临床合理用药提供参考依据。方法选择我院2013年1月—2014年6月上报的179份药品不良反应报告进行分析、总结。结果老年人、儿童是药品不良反应的高发人群,抗微生物类、中药制剂类药物引发ADR比例较大,静脉滴注是引发ADR的主要给药方式,临床表现为皮肤及附属器官损害较常见。结论药品不良反应监测是医疗机构的一项重要工作,是保障患者用药安全,促进合理用药的有力保障。 相似文献
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欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料",该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性,特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品,应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容,期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。 相似文献
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李灵红 《中国现代医药杂志》2016,(4):70-72
中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂。用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]。中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2]。但中成药成分 相似文献
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现在我们确实面临很多问题,百姓对看病贵的反应,除了百姓的直觉外还有一些指标可以反映,如国内外公认的费用水平衡量指标:卫生费用占本国GDP的百分比,目前我国卫生费用已经占到GDP的5%左右,是历史上的最高点了。但是和一些发达国家比,我们国家的卫生费用水平还是偏低的,大家普遍认为7%至 8%是相对合理的水平。 相似文献
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2000年2月国务院颁发了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,在文件中明确指出:“在药品购销活动中,要积极利用现代电子信息网络技术,提高效率,降低药品流通费用。”由此医疗机构药品集中招标采购工作正式启动。2004年9月又下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知,指出“积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术,进行网上招标、投标、竞价和交易,实现药品采购全过程的信息公开,便于政府和社会监督。”在经过医药电子商务试点后,目前北京医疗机构的中标药品… 相似文献
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欧洲药品管理局(EMEA)完成了“科学建议和资料援助新框架”,新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有:
从申报前期到科学建议被最终采纳,内部和外部专家可更早、更系统地介入; 相似文献