进口和国产Vero细胞狂犬病疫苗安全性分析

近年我国已推广应用国产经Vero传代细胞培养制成的纯化狂犬病疫苗。我们于 2 0 0 2年 2～ 12月按《国际临床试验规范》(GCP)方法对进口和国产Vero细胞狂犬病疫苗的安全性进行了临床试验观察。1.材料与方法 :实验组为维尔博 (Veroab)精制纯化Vero细胞狂犬病冻干疫苗 ,由安万特 巴斯德公司生产 ,0 .5ml× 5针 ,批号 :U 0 940 2 ;对照组为人用狂犬病纯化疫苗 (Vero细胞 )由中国长春长生实业股份有限公司生产 ,为液体疫苗 ,1.0ml× 5针 ,批号 :0 2 0 80 9 9。试验目的旨在评价暴露后伤者使用进口精制纯化Vero细胞狂犬病疫苗 (维尔博 )和国…     

维尔博狂苗免疫300例重度致伤者的效果观察

狂犬病病死率几乎为 1 0 0 % ,应用狂犬病疫苗对被动物致伤者进行免疫接种是预防和控制狂犬病发生的有效措施之一。巴斯德—梅里厄—康纳公司生产的维尔博人用狂犬疫苗 ( VERORAB)在我站应用 5年来 ,对预防狂犬病起到了良好的效果 ,本站门诊曾在 1 998～ 1 999年度应用进口 VERORAB疫苗 ,对 3 0 0例严重动物致伤者进行暴露后免疫预防 ,又经过追踪观察 3年 ,无免疫失败病例发生 ,现将观察效果报告如下。1　门诊病例选择被致伤者均为德州市区及周边县市被犬等动物致伤者 ,致伤半小时～ 1天内来门诊就诊患者 ,严重致伤者标准 ,伤及头面部…     

应用维尔博免疫致过敏反应3例

我站自 1999年 9月开始对被犬等动物咬伤暴露者 10 17例使用维尔博 (ＶＥＲＯＲＡＢ)进行暴露后预防 ,截止 2 0 0 0年 6月末 ,接种后发生不同程度的过敏反应 3例 ,现报告如下 :1　疫苗来源及使用方法　我站使用卫生部武汉生物制品研究所提供的由法国巴斯德———梅里厄———康纳公司生产的维尔搏 ,规格 0 5ｍｌ/ 1针剂 (≥2 5ＩＵ/ 1针剂 ) ,使用山东淄博山川医用器材有限公司生产的一次性无菌注射器 (1ｍｌ) ,按世界卫生组织标准肌肉注射方案执行 ,全程 5针 ,上臂三角肌注射 ,按 0 (注射当天 )、3、7、14、2 8天各注射 0 5ｍｌ/ 1针剂…     

北京市66910名维尔博狂犬病疫苗免疫者的流行病学分析

狂犬病是人畜共患的自然疫源性疾病 ,病死率极高 ,人患狂犬病后几乎全部死亡。因此 ,加强人暴露后狂犬病疫苗接种是挽救生命的唯一手段。 80年代以来 ,我国一直生产并使用原代地鼠肾细胞疫苗 ,此疫苗接种后副反应大 ,并有免疫失败病例报道[1,2 ] 。 1987年世界卫生组织 (ＷＨＯ)颁发Ｖｅｒｏ细胞生产人用纯化灭活疫苗规程 ,并推荐用Ｖｅｒｏ细胞大量生产狂犬病疫苗应用于暴露人群的预防[3] 。由于Ｖｅｒｏ细胞疫苗免疫效果好 ,副反应小 ,且剂量小 ,近年来北京市已由小批量使用发展到大范围暴露人群的预防。本文对1998～ 1999年 6 6 910名维…     

维尔博狂犬病疫苗临床安全性观察分析

近年来随着宠物热的兴起，豢养犬、猫等宠物者不断增加。受动物伤者愈来愈多。因此，被可疑带病毒动物咬伤或．抓伤后，接种狂犬病疫苗，是预防狂犬病发生、挽救生命的惟一手段，也是最为有效的措施。目前国内使用的进口狂犬病疫苗——赛诺菲巴斯德公司生产的冻干粉状Veto细胞狂犬病纯化疫苗（维尔博），在以往大量的使用过程中，证明接种维尔博在临床上是安全的。为了进一步评价患者在Ⅱ度以下暴露后接种维尔博的安全性，我们根据设计的方案，进行了系统观察。     

两种人用狂犬疫苗的预防效果比较

目的：国产人用浓缩狂犬疫苗（简称国产狂苗）与进口人用狂犬疫苗维尔博（ＶＥＲＯＲＡＢ）预防严重犬咬伤的效果比较。方法：测定接种疫苗后中和抗体滴度和统计过敏人数。结果：ＶＥＲＯＲＡＢ接种后第４５天中和抗体滴度平均值为１∶５１．２±０．３，过敏率为０。而用国产狂苗接种后，同期中和抗体滴度平均值为１∶３０±０．４８，过敏率为９．６７％。结论：ＶＥＲＯＲＡＢ比国产狂苗的预防效果好，过敏率低。     

维尔博狂犬病疫苗安全性分析

20 0 0年 6～ 12月 ,按《国际临床试验规范》(ＧＣＰ)方法对巴斯德梅里厄血清疫苗公司生产的维尔博狂犬病疫苗的安全性进行了临床试验观察。一、材料与方法1.实验对象 :选择 2 0 0 0年 6～ 8月来就医的被动物致伤者 10 0例 ,按ＧＣＰ入选排除标准确定观察对象 ,同时签定观察对象知情同意书和双方协议书。每组 5 0例 ,所有观察对象均不使用抗狂犬病血清。2 .使用疫苗 :维尔博狂犬病疫苗 (实验组 )为进口ＶＥＲＯ细胞精制纯化疫苗 ,由法国万安特 巴斯德公司生产 ,是一种经活化、提纯并真空冻干的狂犬病疫苗 ,稀释液 0 .5ｍｌ,批号 :Ｐ12 41 1…     

维尔博疫苗对犬咬伤者的免疫效果观察

维尔博疫苗对犬咬伤者的免疫效果观察李欣钦，易映群，周福根，张毅群，徐青松（湖南省卫生防疫站４１０００５）维尔博疫苗（ＰＶＲＶ）是一种冻干，纯化灭活的狂犬病毒制品，是采用活体外细胞培养技术获得的高纯度的免疫原性疫苗。在２～８℃条件下贮存有效期为３年，于...     

人用狂犬病疫苗（非洲绿猴肾细胞）维尔博在特殊人群使用的临床效果

人用狂犬病疫苗（非洲绿猴肾细胞）维尔博（Verorab）在普通人群的临床使用效果已得到证明，现MVerorab在特殊人群，包括重度暴露、孕妇和免疫功能低下人群的临床效果介绍如下。因为中国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）只批准Essen程序，因此只对Essen程序的使用临床效果进行介绍。