卫生监督管理对象界定规则研究现状及思路

本文从卫生监督管理对象的概念剖析出发,探讨了卫生监督管理对象界定规则研制的必要性,分析了卫生监督管理对象界定规则的研究现状,提出了卫生监督管理对象界定规则研制的目标和基本思路。     

光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

目的:规范光谱辐射治疗设备波长范围界定,为质控和监管提供参考.方法:对当前光谱辐射治疗设备的波长范围描述中的问题及其带来的隐患进行了分析.结果:针对于光谱辐射治疗设备的特点提出了几种波长范围界定方法及其应用原则.结论:提出的各种界定方法可以作为光谱辐射治疗设备波长范围界定的参考.     

哮喘控制的临床评价指标与界定

虽然至今哮喘还不能根治 ,但经过规范化治疗后哮喘能够得到很好的临床控制。哮喘控制可以涉及到临床控制、生理学控制和病理学控制等几方面。如何评价哮喘控制的临床指标和实验室指标 ,对于实施治疗方案是十分重要的。1　哮喘控制的定义[1]哮喘全球倡议 (GINA)中将哮喘控制定义     

发达国家食品监管体制对我国的启示

1996年世界卫生组织（WHO）将食品安全界定为“对食品按其原定用途进行制作、食用时不会使消费者健康受到损害的一种担保”。我国2009年6月旧颁布实施的《食品安全法》，将食品安全界定为“食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害”。     

体外诊断试剂液体辅助试剂分类界定初步研究

目的 进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则.方法 根据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等有关法规,以及既往分类界定文件和这类产品分类界定申请的有关情况,对体外诊断试剂液体辅助试剂的类别、分类界定情况进行梳理.结果与结论 将现有体外诊断试剂液体辅助试剂分为：清洗液、反应物质溶解液、反应物质稀释液、样本预处理液、样本保存溶液、缓冲液、染色液及其封闭剂、显色液、第二抗体溶液等9小类,对这些产品的风险程度管理和规范命名提出意见和建议.     

《中国公共卫生》杂志关于“论著”界定说明

本刊从2012年起对栏目设置进行调整,不再单独安排"论著"栏目,根据本刊对国内外有关学术期刊栏目设置、论文体裁(题材)规范、国家出版发行规定的检索查阅及作者咨询要求,现对"论著"的界定作一解释。论著是相对于短篇报道、述评、综述、讲座等而言的一种文体类型。目前国     

大咯血的界定及临床救治原则

一、关于大咯血的界定 大咯血是临床工作中面临的一种严重的状况，这种状况有潜在的致命性，因而我们需要对这一概念有着清晰、准确的理解。既往关于大咯血的定义并不完全统一，而且各文献报道有着较大差异。     

建立医疗器械产品分类界定工作新模式的探索与实践

目的使医疗器械企业和监管部门更全面地了解分类界定工作程序和相关要求,做好分类界定工作。方法分析以往分类界定工作中的主要问题,解析新的分类界定工作流程、申报材料要求以及申请途径,并重点介绍《医疗器械分类规则》修订等基础性工作的研究进展。结果与结论建立完善科学的分类界定工作模式,将有效提高分类界定工作的效率和质量。     

《现代预防医学》论著的界定原则

<正>本刊2008年起按专业分栏目,不再另设"论著"栏目随着现代医学和其他相关学科的发展,医学论文的分类日趋专业化。近年来,国内外医学期刊越来越重视栏目设置的系统性、层次性、专业性与适用性,以便于作者投稿与读者选阅及检索。传统的"论著、短篇与摘要、综述、病案报道"等栏目设置方法已远远不能满足现代信息发展及检索的需要,按专业分栏目已经是国内外医学期刊的发展趋势。本刊从2008年起不再另设"论著"栏目,特此公告     

我国罕见病界定标准初探

目的：为我国罕见病界定标准的确立提供参考。方法：比较欧美日等国家和地区罕见病定义并提炼出界定标准,分析影响各标准制定的关键因素,进而提出确立我国罕见病界定标准的建议。结果与结论：一个国家罕见病界定标准的制定受社会经济发展水平、医学发展水平、社会保障水平等因素影响,建议我国采用患病数、疾病严重程度、罕用药经济学标准来界定罕见病。