《中国疗养医学》稿约

《中国疗养医学》杂志由国家安全生产监督管理总局主管、中国煤矿工人北戴河疗养院主办、中国煤矿尘肺病防治基金会协办,是国内外公开发行的专业技术类科技期刊,刊号:ISSN 1005-619X,CN 13-1332/R,月刊,大16开,96页,邮发代号:18-246。本刊主要报道国内外疗养、预防、保健、康复、临床医学等方面的新成果、新技术和新经验。     

《中国血管外科杂志(电子版)》电子音像作品稿约

在信息化时代,电子音像制品是传播医学科学技术的重要载体,也是制药和医疗设备生产企业实施产品宣传的良好媒介,为了更好地反映我国血管外科专业的学术动态和国内外最新进展,促进我国血管外科学科的发展和学术交流,我刊推出以音像、电子制品作为重点的学术板块,热烈欢迎踊跃投稿。一、内容要求和制作规范1.选题要求:选题要紧贴教学、临床、大众和社会需求,注重科学性、实用性、时效性。     

浅谈校企合作的问题及对策

本课题研究历时一年,共发放203份调研问卷,经历了前期研讨、调查研究、方案实施、分析数据、展现成果等五个阶段.分析问题,提出解决方法 ,希望能对校企合作的加强与改进提供决策和参考依据,有效推进江苏省医药类高等院校校企合作.     

生产/流通企业视角下四川省医疗机构药品短缺原因分析及对策研究

目的:从生产/流通企业角度了解四川省医疗机构药品短缺的原因并提出相应对策,为建立药品短缺供应保障机制提供参考。方法:采用问卷调查的方式对该省78家医疗机构2015年1月-2017年6月期间的药品短缺情况进行调查;对短缺药品涉及的生产企业和流通企业进行溯源调查,综合问卷调查及实地调研,了解该省出现药品短缺的原因,并提出应对措施。结果:本次调研共向医疗机构发放78份调查问卷,回收率、有效率均为100%;78家医疗机构共上报了206种药品,共计240个品规出现短缺。向短缺药品涉及的生产企业和流通企业分别发放140、68份调查问卷,回收率和有效率均为100%;结合现场实地调研,共获得212个品规的短缺药品调研结果。从生产企业角度出发,造成药品短缺的最主要因素是生产性成本上涨(占66.51%)和流通成本上涨(占26.88%);从药品流通企业角度出发,造成药品短缺的最主要因素是货源供应不足或缺货(占75.47%)、库存管理问题(占16.51%)和价格倒挂(占11.32%)。结论:导致药品短缺的生产/流通企业方原因主要包括生产性成本和流通成本的提高、药品价格倒挂、库存管理及招标采购问题。建议通过完善药品招标定价制度、调动企业积极性,完善企业短缺药品预警机制、加强信息沟通,建立短缺药品储备机制、组织短缺药品的应急生产,加强短缺药品供应链管理、净化市场不良风气,完善短缺药品紧急处置办法、提高短缺药品的供应保障能力等措施,多部门协同合作,减少药品短缺现象的出现,保障临床持续获得安全、有效的药品。     

中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

疫情凸显中国医药企业全球产业链地位

新冠病毒疫情之下,作为全球最大的原料药生产国,中国部分医药企业的停工停产,正在危及全球医药产业供应链安全。国内包括维生素在内的不少原材料已经涨价,印度的医药企业已经开始逐渐感觉到原材料供应的紧张,对于欧美等国医药企业的影响,目前也已在动态评估。对于中国药企来说,这不仅是--场疫情防控狙击战,也是--场捍卫自身产业链地位的大决战,不少药企已经在努力恢复生产。     

不同包装形式基础输液生产质量内控标准调查研究

目的：考查不同包装形式基础输液的生产质量内控标准。方法：通过调研问卷调查7家基础输液生产企业关于细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、组合盖穿刺落屑的企业标准，并与国家标准/行业标准进行对照。结果：不同包装形式基础输液在细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、胶塞穿刺落屑四个方面的生产质量标准较国家标准/行业标准均有不同程度的提高。结论：生产企业的内控标准均较国家标准/行业标准更为严格，各类材料和包装形式的基础输液产品在保证临床用药安全、便捷等方面发挥了重要作用，建议将不同包装形式的技术、材料成本与药品安全性、使用便捷性挂钩，这对鼓励创新、促进公平竞争十分重要。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

欢迎订阅《化工与医药工程》

《化工与医药工程》(CN31-2101/TQ)创刊于1980年,是经国家科技部、国家新闻出版广播电影电视总局正式批准,面向国内外公开发行的专业技术期刊。2014年列入国家新闻广电总局第一批认定的学术期刊。《化工与医药工程》由中国石油化工集团公司主管,中石化上海工程有限公司主办。本刊致力于为化工、     

白芍与赤芍种质问题探讨

白芍与赤芍均来源于芍药Paeonia lactiflora Pall.，通常认为加工方法是导致2种药材功效差异的本质原因，仅根据加工方法而不考虑药材种质，就会出现药材的性状、活性成分含量不能很好吻合药材的质量标准。芍药具有丰富的遗传多样性，从白芍和赤芍的本草考证、种质差异及药材化学成分差异的影响3个方面阐明了白芍和赤芍药材的种质存在的差异，白芍应为古人从野生芍药中选育出的栽培品种P.lactiflora ′Baishao′。白芍与赤芍基原问题的澄清可为优质药材生产提供参考。