气相色谱法测定药用辅料聚西托醇1000中的残留杂质

建立气相色谱法测定聚西托醇1000中残留的环氧乙烷、1,4-二氧六环、乙二醇、二甘醇和三甘醇等杂质,为聚西托醇1000生产质量控制提供参考。采用DB-1色谱柱检测环氧乙烷和1,4-二氧六环,顶空进样,进样口温度150℃,检测器温度250℃,顶空平衡温度70℃,平衡时间45 min。采用VF-17MS色谱柱检测乙二醇、二甘醇和三甘醇,液体进样,进样口温度270℃,检测器温度290℃。实验结果显示,环氧乙烷和1,4-二氧六环在各加样量范围内线性良好（r> 0.999）,精密度RSD小于8.0%,平均回收率分别为90.6%和101.2%;乙二醇、二甘醇和三甘醇在3～60μg/mL内线性关系良好（r>0.999）,精密度RSD小于3.0%,回收率均在96%～103%。本研究所建立的方法具有良好的专属性、线性、精密度和回收率,能够有效检测聚西托醇1000中多组分极微量杂质。     

不同灭菌方法对脱乙酰几丁质性质的影响

实验表明，经１１５℃压力蒸汽灭菌后，脱乙酰几丁质的分子量、粘度及其与海藻酸钠交联形成的膜强度均变化较小；经γ射线照射或环氧乙烷灭菌者则变化较大。     

环氧乙烷工业大型灭菌设备对乙型肝炎表面抗原的破坏试验

在大型灭菌柜(20m~3)中观察了环氧乙烷对HBsAg的破坏作用。结果表明,温度上升可提高其消毒效果;柜室内上层物品较底层易于消毒;摆放方法对灭菌效果无明显影响;HBsAg对环氧乙烷抗力较枯草杆菌黑色变种芽胞为强。     

环氧乙烷在灭菌物品中残留量测定及毒性研究进展

环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常温常压下为无色气体,4℃时冷凝为液体,沸点为10.4℃,具有高度的化学活性,易燃易爆。环氧乙烷具有广谱高效杀菌作用,属最有效的化学冷灭菌剂之一。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒,近年来在医院怕热怕湿医疗器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷     

环氧乙烷灭菌原理及未来发展方向

环氧乙烷灭菌经历了长期曲折的发展过程,目前已成为普遍采用的、有效的低温灭菌处理方式,环氧乙烷灭菌可保证无菌物品灭菌质量,降低医院感染率,非常适合临床灭菌物,本文就环氧乙烷的发展历程、灭菌原理做了分析探讨,并对其未来发展方向提出一些设想.     

不同消毒灭菌方案对纤维支气管镜活检钳的消毒效果分析

目的：探讨不同灭菌方案对纤维支气管镜活检钳的消毒效果。方法：对环氧乙烷消毒、戊二醛浸泡消毒及高压蒸汽灭菌3种消毒灭菌方案对纤维支气管镜活检钳的灭菌合格率、污染率和使用年限进行效果比较。结果：环氧乙烷消毒法的合格率高于戊二醛浸泡消毒和高压蒸汽灭菌消毒法,且污染率也显著低于另外两组,器械使用寿命显著延长。结论：低温环氧乙烷灭菌法对纤维支气管镜活检钳的灭菌效果好,且污染率较低,使用寿命更长。     

环氧乙烷灭菌操作方法的改进

本医院自2004年引进环氧乙烷灭菌,一直运转良好,满足了临床科室特色需求.实践中发现,原操作程序参数设置不尽人意,水、电、气消耗大;温度高易损伤精密仪器和超薄塑料制品,因而灭菌物品选择有局限性;还有耗时长,每次消毒都要加班加点,造成人员浪费.为此,我们通过实验性操作对程序参数进行改进,收效颇佳.     

加强医疗器械环氧乙烷残留量的风险管理

环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法。EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌。然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会对人体健康带来一定程度的损害。国际标准ISO10993-71根据EO对人体健康的风险,提出了人体可接受的医疗器械EO残留量。因此,最大限度地降低EO残留量,降低器械使用风险是我们工作中值得探讨的问题。1 EO残留量对机体的危害EO残留量主要是指EO灭菌后留在物品和包装材料内的EO和它的两个副产品氯乙醇…     

一例环氧乙烷灭菌失败原因分析

环氧乙烷具有穿透性强，灭菌效果好，不损坏灭菌物品等优点，故在各类医疗物品灭菌和工业灭菌上用途十分广泛。广西某医疗器械有限责任公司利用一台杭州电达消毒设备厂制造的HDX-20型20m^3环氧乙烷灭菌器进行灭菌程序验证试验，用纯环氧乙烷气体和环氧乙烷与二氧化碳混合气体先后对一次性注射器、输液器等共进行了6次灭菌程序验证试验，曾有1次用于检测灭菌效果的生物指示菌（枯草杆菌黑色变种芽孢）培养后为阳性，现对该次灭菌失败原因分析如下。