GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》标准解读

摘要 GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》代替GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，由国家市场监督管理总局、国家标准化委员会于2021年12月31日发布，2022年7月1日起实施。标准规定了灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定及注意事项。为配合该标准的宣贯实施，本文对修订背景、起草原则、主要技术指标的制修订依据等进行解读。     

生物指示剂用于压力蒸汽灭菌监测成本效益分析

目的选择合适的生物指示剂,降低医院灭菌运行成本,保障灭菌质量。方法使用48 h生物指示剂、3 h快速生物指示剂、1 h极速生物指示剂对2019年1月至2019年9月的灭菌循环进行监测。结果①该实验共使用48 h生物指示剂监测26次,使用3 h生物指示剂监测501次,使用1 h生物指示剂监测302次,试验管监测均为阴性,灭菌合格率达到100%。②三组监测方法单次监测费用比较,A组为46.47元,B组为53.33元;C组为49.51元。③A组对植入器械监测放行和其它两组比较有差异(P<0.05);B组和C组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论对灭菌器的生物监测是灭菌物品质量的保障,合理选用生物指示剂类型,可以有效控制生物监测的成本,提高物品无菌保障,从环节上控制医院感染的发生。     

新疆低温奶消费情况调研报告

本文旨在探讨影响新疆低温乳消费市场的限制性因素及相应的对策。调研通过网络调查问卷和实地调研走访相结合的方式,从乳制品消费结构、消费能力,低温奶认知、低温奶购买意愿、购买便利性、购买偏好及健康饮奶习惯等方面分析影响新疆低温乳消费市场的因素。结果显示:32.93%的消费者不了解乳中生物活性物质(如乳铁蛋白)的热敏性,39.97%的消费者不能区分各类液态乳产品,47.64%的消费者有煮沸巴氏杀菌乳后饮用的习惯;43.21%的消费者"担心未消毒彻底,存在细菌",36.30%的消费者认为"加热后可增加营养价值和香味";72.64%的消费者曾感到"购买巴氏杀菌乳不方便";54.85%的消费者认为本地品牌"更新鲜、更健康"。结果启示:本地乳企应该充分利用在当地的良好品牌信誉度和牧场资源,尽早布局低温奶市场,通过研发高品质低温乳制品、普及科学饮奶理念、改善冷链物流能力、完善购物体验和精细化服务能力等手段,提高生产竞争力,抵御进口乳制品和常温乳对当地乳品市场的冲击,占领区域低温奶消费市场。     

亚低温血液滤过治疗对老年颅脑损伤患者脏器的保护作用

目的探讨亚低温血液滤过治疗对老年颅脑损伤患者脏器的保护作用。方法选取老年颅脑损伤患者70例,按照随机数字表法分为观察组35例与对照组35例。对照组给予常规颅脑损伤治疗,观察组在对照组治疗基础上采用亚低温血液滤过治疗,疗程均为7 d。比较治疗前后两组炎症因子水平,心、肾功能和神经功能,并对比两组脑血流动力学情况。结果治疗后两组白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α和细胞间黏附分子(ICAM)-1水平均较治疗前明显下降,且观察组下降水平明显优于对照组(均P0.05)。治疗后两组肌钙蛋白(cTn)I、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)和神经生长因子(NGF)含量水平均转治疗前明显下降,且观察组下降水平明显优于对照组(均P0.05)。治疗后两组脑血流动力学指标包括收缩峰血流速度(Vs)、平均血流速度(Vm)和血管搏动指数(PI)均较治疗前明显改善,且观察组改善情况明显优于对照组(均P0.05)。结论亚低温血液滤过有利于改善颅脑损伤患者生命体征,抑制炎症反应,有效保护心、肾等脏器。     

红外线测温仪评估压力蒸汽灭菌物品卸载温度的应用效果研究

摘要 目的 研究不同温度检测方法在压力蒸汽灭菌物品卸载温度评估中的效果。方法 采用不同温度测试方法，评估红外线测温仪在检测压力蒸汽灭菌物品包外温度中的应用效果。结果 压力蒸汽灭菌器内物品卸载温度测试时机是在灭菌包冷却30 min后进行。采用手触摸法检测温度合格率为78.89%,红外线测温仪检测温度合格率仅为38.89%。卸载至不锈钢储物台面后，采用手触摸法检测组湿包发生率为28.89%；红外线测温仪检测组湿包发生率为0%。两组测温方式检测结果差异具有显著统计学意义(P＜0.001)。结论 压力蒸汽灭菌器械包冷却后，采用红外线测温仪可精确评估压力蒸汽灭菌物品卸载时的包外温度，能最大限度地避免卸载后湿包的发生。     

七氟醚对低温全心缺血-再灌注心律失常心肌组织Kir2.1蛋白表达的影响

目的观察七氟醚对低温全心缺血-再灌注心律失常心肌组织Kir2.1蛋白表达的影响。方法健康成年雄性SD大鼠,体重280～320 g,制备Langendorff离体心脏灌注模型24只,K-H液平衡灌流15 min后,随机分为三组:对照组(C组)、低温全心缺血-再灌注组(IR组)和七氟醚组(Sev组),每组8只。C组持续平衡灌流37℃K-H液105 min。IR组K-H液继续灌流15 min后,采用4℃Thomas液20 ml/kg使心脏停跳60 min,心脏周围用4℃的Thomas液进行保护,在心脏停跳30 min时追加注射4℃Thomas液10 ml/kg,在心脏停跳60 min时再灌注K-H液30 min。Sev组灌注液为饱含1 MAC七氟醚的K-H液,其余同IR组。观察并记录再灌注期间心律失常发生情况、心脏复跳时间和心律失常持续时间;记录平衡灌注15 min(T_0)、继续灌注15 min/平衡30 min(T_1)、再灌注15 min/平衡105 min(T_2)、再灌注30 min/平衡120 min(T_3)的左心室前壁外膜层和内膜层心肌单相动作电位(MAP),计算50%和90%单相动作电位时程(MAPD_(50)、MAPD_(90));Western blot法和免疫组织化学法检测心肌组织Kir2.1蛋白相对含量和分布。结果灌注心脏复跳时IR组有6例发生心律失常,2 min内有1例恢复正常节律;Sev组有2例发生心律失常,2 min内有均恢复正常节律;IR组心脏复跳时间、心律失常持续时间明显长于Sev组(P0.05);与T_0和T_1时比较,T_2—T_3时IR组外膜层和内膜层MAPD_(90)明显延长(P0.05);Sev组外膜层MAPD_(90)明显延长(P0.05)。T_2—T_3时Sev组和IR组外膜层和内膜层MAPD_(90)明显长于C组(P0.05),Sev组内膜层和外膜层MAPD_(90)明显短于IR组(P0.05)。IR组Kir2.1蛋白相对含量明显低于C组(P0.05),Sev组Kir2.1蛋白相对含量明显高于IR组(P0.05);C组Kir2.1蛋白呈强阳性表达,且具有规则的分布;IR组Kir2.1蛋白的表达点状分散分布且无规律;Sev组Kir2.1蛋白呈强阳性表达,且具有规则的分布。结论七氟醚降低低温全心缺血-再灌注心律失常的发生,其分子机制可能与Kir2.1蛋白的表达与分布改善有关。     

口内反光镜专用清洗篮筐的制作及应用

目的 针对口内反光镜清洗消毒存在的不足,自行研发口内反光镜专用清洗篮筐,探讨其应用后的清洗消毒效果。方法 选取全新大号口内反光镜480件,随机分成2组,每组各240件,临床上依次使用后统一送消毒供应中心进行机械热力清洗消毒,实验组采用自制的口内反光镜专用清洗篮筐装载清洗消毒,对照组采用普通清洗篮筐装载清洗消毒,比较两组目测清洗合格率、三磷酸腺苷生物荧光阳性率、划痕率、装载量等指标。结果 实验组目测清洗合格率为97.91%,对照组为80.41%,两组比较,差异有统计学意义（χ ²=38.045,P<0.001）。实验组三磷酸腺苷生物荧光测试阳性率为0.84%,对照组为18.75%,两组比较,差异有统计学意义（χ ²=43.611,P<0.001）。第1次清洗消毒后,实验组划痕率为0.42%,对照组为15.00%,两组比较,差异有统计学意义（χ ²=35.813,P<0.001）。第2次清洗消毒后,实验组划痕率仍为0.42%,对照组为26.67%,两组比较,差异有统计学意义（χ ²=70.625,P<0.001）。实验组一次最多可装载120件口内反光镜,对照组一次只能装载9件口内反光镜。结论 在机械热力清洗消毒口内反光镜时采用口内反光镜专用清洗装载篮筐,可以明显提高清洗消毒质量及装载量,同时有效减少划痕。