整群随机设计在疫苗临床试验中的应用

当疫苗在人群中的覆盖率达到一定比例时，群体保护效果将保护未接种疫苗者。但传统疫苗临床评价采用的个体随机设计无法评估疫苗的群体保护效果。相较于个体随机设计，整群随机设计可以更全面地评估疫苗的总体保护效应。近年来，在疫苗临床的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中，整群随机设计变得更加常见。但目前国内对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用了解较少。因此，本文对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用进行综述，为今后我国开展相关方面的研究提供参考。  

评估疫苗群体保护的研究进展

疫苗的公共卫生意义在于疫苗的群体保护效应，即当疫苗接种率达到一定水平时，疫苗接种将会直接保护接种人群和间接保护未接种人群。扩大疫苗接种率达到足够的群体保护是预防甚至是根除某些传染性疾病的基本策略。此外，群体保护的评价在制定公共卫生策略方面具有十分重要的作用。近年来，国外关于疫苗群体保护的研究日益增多，包括人群观察性研究和群随机对照临床研究，但国内还未见相关的文献报道。本文旨在对评价疫苗群体保护的研究设计及方法进行阐述，为我国在该领域的相关研究提供参考。