2011年第三届亚洲华夏药物经济学与卫生技术评估论坛在沪召开

本刊讯随着药物经济学及结果研究在亚太地区的迅速发展,为推动药物经济学的研究与应用,由国际药物经济学与结果研究亚洲分会、复旦大学药物经济学研究与评估中心(ISPOR上海分会)、台湾药物经济学暨效果研究学会、香港中文大学药剂学院(ISPOR香港分会)和澳大利亚Monash大学Subway分校联合主办的"第三届     

达芬奇手术系统安全性和有效性的快速评估

目的快速评估达芬奇手术系统与传统手术方法的有效性和安全性,为卫生政策制定者和临床工作者提供当前可得的最佳决策证据。方法计算机检索EMbase、PubMed、h e Cochrane Library、Web of Science、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data以及专业卫生技术评估(HTA)相关网站,检索时限均为从建库截至2012年10月9日。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,基于二次研究的数据采用定性描述方法报告研究结果,并根据再评价结果做出最终推荐意见和推荐强度。结果共纳入21个研究,包括HTA 7篇和系统评价/Meta分析14篇,涉及手术主要有前列腺根治术、子宫切除术、肾切除术、冠状动脉旁路移植术和胃底折反术。HTA和系统评价/Meta关注的疾病不同,但结果均显示达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果有所差异。与传统手术方法相比,达芬奇手术系统虽延长了手术时间,但可缩短住院时间、降低手术过程中的转换率、失血量和输血率;与传统腹腔镜手术相比,达芬奇手术系统可缩短手术时间和住院时间,降低手术过程中的转换率、失血量和输血率。结论现有证据表明,达芬奇手术系统针对不同疾病的临床有效性和安全性结果不一致。基于纳入的HTA和系统评价/Meta分析都缺乏前瞻性随机对照试验,大多数研究基于观察性研究,证据质量不高,决策者应综合证据情况审慎决策。     

卫生技术评估研究结果产出方式的偏好分析

目的 比较研究人员和决策人员对卫生技术评估研究结果产出方式的偏好程度的差异,为扩大卫生技术评估研究的决策使用提供依据.方法 采用问卷调查的方法,收集研究人员和决策人员对不同卫生技术评估研究结果产出方式的评价,运用统计描述的方法,对偏好差异进行描述分析.结果 研究人员和决策人员对卫生技术评估研究结果的产出方式偏好有所差异;在不同行政单位、不同行政级别以及不同教育程度的决策者之间,对产出方式的偏好也存在不同;而不同职称、不同教育程度的研究者,所偏好的成果产出方式则较为一致.结论 进一步强化研究方与决策方之间的沟通交流,根据不同决策人员的需求采取合适的产出方式,加强机构对卫生技术评估结果决策转化的支持,逐步完善激励机制,并强化卫生技术评估结果向广大社会公众的传播.     

全球卫生技术评估发展的历史与经验

通过回顾卫生技术评估在各国发展的历史,总结其中的成功经验,可以为进一步探索符合我国国情的卫生技术评估发展模式和道路提供参考.将卫生技术评估在世界的发展分为起步和成长两个阶段,在成长阶段分别从非政府支持项目与评估项目团队、政府支持项目与政府支持评估机构、政府评估机构与政府支持的第三方评估机构和国际交流与合作几个方面.梳理了卫生技术评估发展中运作模式的变化.从各国经验可得,卫生技术的评估需要政府的推动,评估的开展需要公开透明以促进质量的提升,而第三方评估机构的建立则有利于评估向更加公平独立、规范化的方向发展.     

医务人员对卫生技术评估的认知分析

为了解医务人员对卫生技术评估的认知,采用现场问卷调查与访谈相结合的方法,对山西省三级综合类医院的医务人员进行调查,从卫生技术评估知晓度、接受培训的意愿、支持意愿、知识获取渠道、期待的职能等方面对结果进行分析,在此基础上指出存在的问题并提出发展建议。     

发展我国卫生技术评估的政策建议

为避免卫生技术应用和推广带来的负面影响,在卫生技术生命周期中的产生、发展、成熟、进一步推广应用、淘汰等多个阶段需要开展相应卫生技术评估研究,为决策提供科学依据。建议成立专司卫生技术评估的政府部门及协调专家委员会,构建与技术成长周期相适应的分工协作机制,明晰各部门职责;进一步完善卫生技术评估的选题机制;建立以技术评估为证据、专家评议为形式的评审制度和以公共经费支持为主的技术评估委托机制;逐步提高卫生技术评估研究的质量,促进卫生技术评估信息的传播利用、决策转化。     

金砖五国卫生技术评估应用比较研究

卫生技术评估（HTA）能够为医疗卫生服务提供可靠决策依据。结合文献及国内外卫生技术评估网站的相关资料，从HTA的机构设置、职责范围、资金来源、流程等方面，对金砖五国HTA情况进行梳理和比较分析发现，金砖五国HTA发展水平不一，各国处于HTA发展的不同阶段。其中，巴西和中国的HTA体系发展较为完善，南非发展较为缓慢。金砖五国的HTA发展面临着缺乏专业知识、医疗卫生体系不健全等挑战，需加快发展步伐；巴西、中国仍需进一步加大政府投入，完善HTA体系建设评估指南，提升HTA研究能力；印度应扩大HTA评估网络，提高评估流程的透明度和客观性；南非需加快建立HTA机构。     

CT卫生技术评估报告分析及启示

目的为我国开展影像学诊断设备卫生技术评估（HTA）提供方法学参考。方法检索国际卫生技术评估机构网站，对纳入的CT HTA报告进行结构化信息提取和分析。结果共纳入4个国家6家机构的24篇HTA报告。其中，快速卫生技术评估12篇，全面卫生技术评估12篇。评估核心维度为有效性、经济性和安全性。纳入报告均采用了文献综述分析，部分针对重大决策的HTA进行了Meta分析、成本-效果分析和预算影响分析。 结论可为我国CT等影像学诊断设备技术评估提供参考，提高我国大型医疗设备治理决策的科学化水平。     

医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》，参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单，结合医院实际，建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中，确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成，并保障了试验质量和受益者权益。     

医疗设备准入评估模型设计与实践

按照世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中医疗器械标准购置流程，以微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估以及项目评估模型为依据，建立了标准且完整的医疗设备医院层级准入评估模型。该模型主要包括技术评估、效益评估、安全评估以及附件因素评估等四项指标，以实际证据为依据，采用定性、定量相结合的方式对医疗设备进行评估。应用该模型，对医院2019年50万元以上医疗设备进行准入评估，认为可有效优化医院资源配置，为医疗设备购置决策提供依据。