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1.
[摘要] 有效的抗反转录病毒治疗(antiretroviral therapy, ART)可以持续抑制HIV-1复制,同时促进HIV-1感染者的免疫恢复。然而不同疾病阶段的艾滋病患者经ART后的预后不同,大部分HIV-1感染者免疫恢复较好,但仍有15%~30%左右的HIV-1感染者无法实现有效的免疫重建,即免疫无应答者(immunological non-responders, INRs)。本文重点介绍了免疫恢复的分类及定义,导致INRs的可能原因以及针对INRs治疗的临床试验进展,以期为INRs的诊断和治疗寻找潜在的方向  相似文献   
2.
【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。  相似文献   
3.
近日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRⅡ-196)及罗米司韦单抗注射液(BRⅡ-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的Ⅲ期临床试验,包括847例入组患者最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)。  相似文献   
4.
目的 探讨全程护理干预对药物临床试验受试者依从性的作用。方法 根据新型药物甲磺酸雷沙吉兰片药物临床试验方案要求进行药物的生物等效性研究。向社会招募健康受试者64例作为研究对象,将其按随机数字表法分为观察组和对照组,每组32例。对照组选用药物临床试验的常规护理方案,即护士遵医嘱发放药物并指导服用药量、方法,提醒可能出现的不良反应,叮嘱受试者保持良好的心理状态,按时门诊复诊。观察组在常规护理基础上实施全程护理干预,包括制定护理方案、有效健康宣教、建立受试者档案、拟定护理目标及心理护理等。比较2组受试者服药和复诊依从性、对试验药物知识知晓率,干预前后采用焦虑自评表(SAS)、抑郁自评表(SDS)评估2组受试者的心理状态。结果 观察组受试者服药和复诊依从率、对试验药物知识知晓率明显高于对照组(P<0.05),观察组SAS、SDS评分明显低于对照组(P<0.05)。结论 在药物临床试验中,专职研究护士的全程护理干预可有效提高受试者的执行力、服从性和依从性,改善受试者的心理状态。  相似文献   
5.
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。  相似文献   
6.
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。  相似文献   
7.
邓思均  梁登攀   《四川医学》2022,43(10):1041-1044
<正>全球疾病负担研究显示,当前全球大多数国家的心血管疾病死亡在总死亡率中的占比在快速上升。伤残调整寿命年(disability adjusted life years, DALYs)的归因风险排序中,高血压在诸多心血管疾病风险因素中是第1位风险因素,明显高于吸烟、高血糖、高体质指数等其他危险因素[1]。现阶段,我国人口老龄化严重,第七次人口普查显示我国80岁以上高龄老年人口达3580万人,比重达到2.54%。CHS研究结果显示,  相似文献   
8.
加强临床试验用药品的闭环管理,对提高临床试验用药品管理质量,保证受试者用药安全具有重要意义。本文通过文献调研临床试验用药品生产制备、流通、回收和销毁等各环节的管理现状及临床试验用药品全生命周期的信息化管理现状,结合同济大学附属杨浦医院在临床试验用药品流通管理过程中发现的问题,提出信息追溯技术在临床试验用药品全生命周期闭环管理中的应用设想。该文对追溯码在临床试验用药品信息追溯管理应用的可行性进行分析,并对临床试验用药品信息追溯体系建设提出几点建议。  相似文献   
9.
2021年世界肺癌大会(WCLC)上,免疫治疗的探索焦点落在了非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫治疗选项。以PD-1(L)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(ICI)的发现和应用,为肿瘤患者带来免疫治疗,这是肿瘤治疗领域里程碑的事件。1.纳武利尤单抗:双免疫联合化疗治疗脑转移患者——CheckMate 9LA研究CheckMate 9LA研究是一项随机的3期临床试验,纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗一线治疗晚期NSCLC患者,与单独化疗相比,可显著提高总生存(OS)。在WCLC会议上,学者报告了研究中有/无基线脑转移患者的疗效和安全性结果的事后分析。结果显示,在晚期NSCLC基线脑转移患者的亚组人群中,双免疫联合化疗的治疗方案能带来与入组整体人群一致的持续生存获益。  相似文献   
10.
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