乙型肝炎病毒核心抗原在疫苗研究中的应用

乙型肝炎病毒核心抗原(hepatitis B virus core antigen,HBcAg)是乙型肝炎病毒的核衣壳蛋白,具有高度的免疫原性,能自我装配形成病毒样颗粒,并可接受外源基因的插入.HBcAg作为载体和佐剂已用于数十种病原微生物抗原表位的表达和新型疫苗的研发.此文就HBcAg的结构特点、免疫原性及其在疫苗研究中的应用进展作一综述.     

基于用友企业资源计划系统的生物制品行业存货物料编码规则探析

目的为生物制品行业实现用友企业资源计划(ERP)系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则,结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要,总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果通过物料编码规则的探析,制订出了满足生物制品行业的物料编码规则,为企业内部合理使用物料提供了完备信息,保证了企业ERP系统的成功上线。结论该编码规则适用于生物制品行业,可提高企业的经济效益和管理效益。     

静注免疫球蛋白病毒灭活方法研究概况

静注免疫球蛋白病毒灭活方法研究概况６１００６３卫生部成都生物制品研究所王玉郭中平１９８３年Ｌａｎｅ等［１］报道首例输用静注免疫球蛋白（ＩＶＩＧ）后发生非甲非乙型肝炎（ＮＡＮＢＨ），之后发表的同类报道使ＩＶＩＧ的安全性问题引起了关注。随着病原学诊断方法...     

人破伤风免疫球蛋白与马血清破伤风抗毒素临床应用

凡外伤、烧伤、动物咬伤等创伤患者，为预防破伤风“感染”常规都要注射破伤风抗毒素(TAT)。TAT在应用中皮试阳性出现率高，注射后过敏反应时常发生，这一直是临床上难以回避的问题。国外20世纪60年代就开始应用人破伤风免疫球蛋白(TIG)，少有过敏现象发生。近年来TIG在国内已开始应用于临床。针对这一问题，我们2002年1月至2003年6月对门诊急诊外伤1156例患者当中应用TAT和TIG做了对比观察，现报道如下。     

非肌层浸润性膀胱癌的免疫治疗

膀胱癌是泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤,中、高危非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方式为单纯经尿道膀胱肿瘤切除术＋膀胱灌注治疗。在众多膀胱灌注药物中,BCG膀胱灌注以其明显的抗肿瘤疗效得到广泛使用。但部分高危患者即使进行了BCG标准灌注治疗,仍会发生膀胱癌复发和/或进展,且后续可供选择的治疗方式很少。近几年随着肿瘤免疫学研究的进展,新型免疫治疗药物的开发为膀胱癌的治疗带来了重大突破。此文对非肌层浸润性膀胱癌TURBT术后BCG等免疫调节剂膀胱灌注及其失败后的免疫治疗方法进行综述。     

疫苗生产传代细胞系Vero的同工酶分析研究

作为世界卫生组织(WHO)推荐的可用于制备人用疫苗生产的传代Vero细胞系(非洲绿猴肾瘤细胞),采用其作为病毒培养基质用于生产,具有无外源因子污染,易大规模生产以及生产工艺简单等诸多优点。Vero细胞狂犬病疫苗、乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗均已研制成功,疫苗使用后证明其安全     

Iscom佐剂增强含前S表位重组乙肝表面抗原的免疫原性

目的 探讨Iscom佐剂对含前S表位重组乙肝表面抗原(SS1S2)免疫原性的影响.方法 用纯化的SSIS2抗原与Al(OH)3和Iscom佐剂分别配制疫苗,在0 d和14 d时采用肌肉和皮下注射方式免疫BALB/c小鼠,免后14 d各取一半小鼠采血,测定乙肝病毒S、前S1和前S2抗体滴度以及总的IgG1和IgG2a抗体滴度,并计算IgG2a和IgG1抗体比例.同时分离脾淋巴细胞,进行IFN-γ酶联斑点(ELISPOT)测定.结果 单针免疫时,两组疫苗血清样品乙肝病毒S、前S1和前S2抗体阳转率、抗体滴度及IFN-γ分泌细胞数相当,但Iscom佐剂疫苗组IgG2a抗体比例较高;加强免疫后,两组疫苗抗体滴度均呈上升趋势,Iscom疫苗组抗体滴度上升幅度大于Al(OH)3疫苗组,两者S、前S1和前S2抗体滴度差异均有统计学意义.加强免疫后Iscom疫苗组IgG2a抗体比例保持平衡,而Al(OH)3疫苗组IgG2a抗体比例进一步降低.在细胞免疫方面,Iscom疫苗组在加强免疫后产生的特异性IFNγ分泌细胞数显著超过Al(OH)3疫苗组.结论 本研究初步显示,Iscom佐剂对含前S表位重组乙肝表面抗原具有比Al(OH)3佐剂更强地免疫增强作用.

Abstract：

Objective To investigate the effect of Iscom matrix on the immunogenicity of recombinant hepatitis B surface antigen containing PreS epitopes(SS1S2). Methods SS1S2+ Al(OH)3 and SS1S2+Iscom vaccines were made by combining purified SS1S2 antigen with Al( OH)3 adjuvant or Iscom matrix.Groups of BALB/c mice were injected i. m or s. c by either of the two vaccines at day 0 and day 14. Half of the mice were sacrificed and sera were taken and spleen cells separated from the mice 14 days after each injection. Anti-S, anti-PreS1, and anti-PreS2 antibody titers were measured, and total IgG1 and IgG2a titers were further detected for each serum sample. IFN-γ ELISPOT assay was performed to detect IFN-γsecreting cells from the pooled spleen cells for each vaccine group. Results The seroconversion rates and geometric mean titers(GMTs) and the numbers of IFN-γ secreting cells were approximately at the same level for the differently formulated vaccines after the first injection except that the ratio of IgG2a to IgG1 in the Iscom group was higher than the Al(OH)3 group. After boost injection, the GMTs of total IgG rise slightly in the Al(OH)3 group but significantly in the Iscom group. The IgG2a to IgG1 ratio in the Iscom group kept balanced while dropped further in the Al(OH)3 group. The number of specific IFN-γsecreting cells triggered by the Iscom vaccine exceeded significantly the number of Al( OH)3 vaccine, showinga stronger cellular response. Conclusion The results in this study shows that Iscom matrix is more potent in enhancing the immunogenicity of recombinant hepatitis B virus surface antigen containing PreS epitopes than Al( OH)3 adjuvant.     

乙型脑炎减毒活疫苗符合WHO要求的无菌工艺验证

成都生物制品研究所有限责任公司（成都公司）生产的乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）是通过WHO预认证的国际项目产品。无菌分装工艺作为乙脑疫苗冻干粉针剂生产工艺的核心部分将直接决定产品的质量。     

DNA疫苗佐剂的研究进展

DNA疫苗是一种很有希望的免疫方法,经多途径接种质粒DNA能引起有效的免疫应答,重复给予不会产生抗载体免疫.然而,质粒DNA疫苗在小型实验动物中诱导的免疫应答远强于在人类和其他非人灵长类动物中.已设计多种佐剂通过直接刺激免疫系统或增强DNA表达来提高疫苗的免疫原性,这些佐剂包括免疫协同刺激分子、细胞因子、补体分子、脂质体、核酸、聚合物、纳米粒和微粒类佐剂.此文对DNA疫苗佐剂的研究进展作一综述.