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1.
高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责。为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本专家共识采用系统性文献回顾、专题小组讨论和专家咨询过程,系统梳理国内外医疗器械上市后风险监测现状,并提出适宜于我国国情的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测模式和高风险医疗器械风险监测关键技术。  相似文献   
2.
孔芳  黄旭  魏廉  苏丽  廖秋菊  刘宏军  赵义 《中国卒中杂志》2021,15(12):1306-1312
目的 总结大动脉炎合并脑梗死患者的临床特点,分析此类患者脑梗死复发的相关因素。
方法 回顾性分析2010年1月-2020年6月随访超过3年的大动脉炎合并脑梗死患者的临床资料,对
此类患者脑梗死复发的相关因素进行分析。
结果 共纳入49例患者,首次脑梗死中位年龄30.0(22.0~45.0)岁,中位随访时间3.4(3.2~3.7)年。
11例(22.4%)出现复发性脑梗死,两次脑梗死间隔中位时间8.0(5.0~88.0)个月。与脑梗死无复发
患者相比,复发性脑梗死患者合并糖尿病比例(27.3% vs 2.6%,P =0.031)以及首次脑梗死后随访
期间平均TG水平(3.65±0.96 mmol/L vs 1.14±0.54 mmol/L,P =0.001)升高。大动脉炎受累动脉以颈
总动脉最为常见(48/49,98%),其次是椎动脉(40/49,81.6%),受累血管病变性质以狭窄(49/49,
100%)和闭塞(36/49,73.5%)最常见。脑梗死复发组动脉闭塞比例(100% vs 65.8%,P =0.024)和
动脉血栓发生率(45.5% vs 13.2%,P =0.033)均高于脑梗死无复发组。治疗方面,脑梗死复发组抗
血小板治疗患者比例(63.6% vs 97.4%,P =0.007)及接受血管重建术的患者比例(27.3% vs 68.4%,
P =0.033)均低于脑梗死无复发组。
结论 大动脉炎合并脑梗死的患者,如合并糖尿病、血脂控制欠佳、主动脉弓分支动脉有闭塞、血
栓形成者,脑梗死复发风险高。  相似文献   
3.
目的 提炼并总结儿科重症监护病房(pediatric intensive care unit,PICU)机械通气患儿气管插管非计划性拔管预防策略的最佳证据,为临床实践提供参考依据。 方法 系统检索国内外计算机决策支持系统、指南网、数据库及相关学会网站中与机械通气患儿气管插管非计划性拔管预防策略有关的文献,检索时限为2010年1月—2022年1月,文献类型包括临床决策、指南、证据总结、系统评价、专家共识。由4名研究者对纳入文献进行评价和证据提取。 结果 共纳入14篇文献,其中指南6篇、专家共识2篇、系统评价6篇。从气管插管非计划性拔管的危险因素、气管插管及气道管理、镇静评估与管理、镇痛评估与管理、谵妄监测与预防、组织管理6个方面总结了25条最佳证据。 结论 该研究总结的最佳证据为PICU机械通气患儿气管插管非计划性拔管的预防提供循证依据。应用证据前,医护人员应评估临床情景及障碍因素,促使证据有效、安全地向临床转化。  相似文献   
4.
目的 采用网状Meta分析方法,评价不同分娩体位对枕后位/枕横位产妇母婴结局的影响。 方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、CINAHL、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库中关于不同分娩体位对枕后位/枕横位产妇分娩结局影响的随机对照试验。经过文献筛选、质量评价、信息提取后,使用R4.1.1软件和Stata16.0软件进行网状Meta分析。 结果 本研究共纳入24篇文献,涉及12种体位,包含4 887名产妇。网状Meta分析结果显示,同侧侧俯卧位与自由体位比较,在胎头旋转为枕前位方面差异具有显著差异(RR=0.45,95%CI为0.22~0.88);同侧卧位与截石位比较,在阴道分娩方面差异具有显著差异(RR=0.55,95%CI为0.30~0.97)。根据累积排序概率曲线下面积排序结果,同侧卧位、同侧侧俯卧位是改善枕后位/枕横位产妇分娩结局的较优体位。 结论 基于网状Meta分析和排序结果,同侧卧位和同侧侧俯卧位在改善枕后位/枕横位产妇分娩结局效果较好,但还需高质量、大样本的随机对照试验进一步验证。  相似文献   
5.
REDCap系统是目前世界范围内临床研究应用最广泛的软件,能够支持多种语言版本,用户翻译REDCap系统系统语言包,通过系统自带的PHP(超级文本预处理语言Hypertext Preprocessor)页面与目前版本进行整合生成用户母语版本,从而完成语言版本转换便捷的支持临床研究。本文介绍了基于REDCap系统建立的多中心临床研究,阐述PHP设计软件语言翻译原理实现REDCap系统中文版,使临床研究人员高效应用系统,同时通过阅读本文系统管理员也能学习到如何自行翻译和切换REDCap系统的中文版本。  相似文献   
6.
目的调查预防性人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)疫苗在中国大陆上市后,四川省某农村地区女性对HPV及其预防性疫苗的认知情况及接种意愿,为今后在农村地区推广接种疫苗提供参考意见。方法整群非随机抽样的方法选择四川省某县农村地区女性作为调查人群。采用采用自行设计的《人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表》收集一般人口学特征、HPV及HPV疫苗的认知情况、接种HPV疫苗的态度及影响接种的因素等信息。采用多因素logistic回归分析影响HPV接种意愿的影响因素。结果共调查1 273名农村女性,15.2%的调查对象在本次调查前听说过HPV,19.7%知道HPV疫苗在我国上市,1 139名(89.5%)调查对象愿意接种HPV疫苗。logistic回归分析发现,知晓HPV、知晓HPV对健康的危害很大、HPV疫苗已经在我国上市、接种过其他疫苗可能会促进HPV疫苗的接种(P0.05)。医生或护士的推荐及医院的健康教育促进调查对象的接种意愿;国家负担全部或者负担部分费用是调查对象认为最主要的付费途径。结论四川省某地区农村女性HPV/HPV疫苗的认知水平低,但对疫苗接种持积极态度。加大合理有效的宣传教育力度将有利于今后HPV疫苗在农村地区的推广。  相似文献   
7.
孔芳  黄旭  魏廉  苏丽  廖秋菊  刘宏军  赵义 《中国卒中杂志》2020,15(12):1306-1312
目的 总结大动脉炎合并脑梗死患者的临床特点,分析此类患者脑梗死复发的相关因素。 方法 回顾性分析2010年1月-2020年6月随访超过3年的大动脉炎合并脑梗死患者的临床资料,对 此类患者脑梗死复发的相关因素进行分析。 结果 共纳入49例患者,首次脑梗死中位年龄30.0(22.0~45.0)岁,中位随访时间3.4(3.2~3.7)年。 11例(22.4%)出现复发性脑梗死,两次脑梗死间隔中位时间8.0(5.0~88.0)个月。与脑梗死无复发 患者相比,复发性脑梗死患者合并糖尿病比例(27.3% vs 2.6%,P =0.031)以及首次脑梗死后随访 期间平均TG水平(3.65±0.96 mmol/L vs 1.14±0.54 mmol/L,P =0.001)升高。大动脉炎受累动脉以颈 总动脉最为常见(48/49,98%),其次是椎动脉(40/49,81.6%),受累血管病变性质以狭窄(49/49, 100%)和闭塞(36/49,73.5%)最常见。脑梗死复发组动脉闭塞比例(100% vs 65.8%,P =0.024)和 动脉血栓发生率(45.5% vs 13.2%,P =0.033)均高于脑梗死无复发组。治疗方面,脑梗死复发组抗 血小板治疗患者比例(63.6% vs 97.4%,P =0.007)及接受血管重建术的患者比例(27.3% vs 68.4%, P =0.033)均低于脑梗死无复发组。 结论 大动脉炎合并脑梗死的患者,如合并糖尿病、血脂控制欠佳、主动脉弓分支动脉有闭塞、血 栓形成者,脑梗死复发风险高。  相似文献   
8.
本文对循证医学的概念及对临床实践和科研的指导作用进行了阐述。强调在医学院校本科生的临床医学教学中传授循证医学理念的重要性,对如何在本科生中开展循证医学教学提出具体的建议。在本科生阶段尤其应该初步掌握应用临床流行病学理论对临床研究证据进行科学评价的方法,评价研究证据的真实性,重要性和适用性。从而帮助学生在今后的临床实践中正确认识和应用循证医学证据。同时也培养了学生的科学研究思维和创新能力。以保证学生在研究生阶段可以从事更高层次的研究性工作,使其能够成长为未来高素质、创新型的临床医学人才。  相似文献   
9.
目的系统评价雷公藤多苷联合中等剂量泼尼松治疗成人原发性肾病综合征(PNS)的有效性与安全性,为临床治疗策略提供依据。方法系统检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普、万方、Cochrane、Pub Med、Embase及科学引文索引(SCI)数据库,采用Cochrane协作网RCT质量评价标准评价纳入研究的质量,meta分析提取数据。结果 (1)共纳入6个RCT,PNS患者共374例,其中试验组190例,对照组184例,纳入研究质量一般。(2)疗效评价:完全缓解[相对危险度(RR)=1.23,95%CI(1.01,1.50)],两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);部分缓解[RR=1.08,95%CI(0.79,1.47)],两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);总体疗效描述性分析,试验组可能优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)生化指标:24 h蛋白尿[标准化均方差(SMD)=-0.95,95%CI(-1.51,-0.38)],血浆清蛋白[SMD=1.19,95%CI(0.14,2.24)]。(4)纳入6个研究报道不良反应[RR=0.35,95%CI(0.25,0.50)],两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与单用足量泼尼松比较,雷公藤多苷联合中等剂量泼尼松治疗PNS能明显提高临床疗效,减少不良反应的发生。但纳入研究质量一般,建议临床慎用。  相似文献   
10.
目的通过对动物实验偏倚风险评估工具SYRCLE的解读,促进其正确理解和使用。方法逐条解释SYRCLE工具的评估条目,并用该工具示范性评估干预性研究《双孢菇胞内和胞外多糖对伴刀豆凝集素A诱导免疫性肝损伤小鼠的保护作用》的偏倚风险。结果示例干预性动物实验的整体偏倚风险程度为"高",主要包括选择性偏倚、测量偏倚等。结论 SYRCLE是目前值得推荐的动物实验偏倚风险评估工具。研究者在进行动物实验的设计、实施和结果分析及评价时,均可参照该工具条目以减小偏倚风险,提高动物实验的方法质量。  相似文献   
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