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1.
目的探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题。方法对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题。结果获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用标准是进行数据质量评价的前提,规范化的数据治理和完善的数据质量评价体系是规范开展RWS的基础,因果推断方法的规范化实施是获得可靠RWE的质量保障,临床上可解释的、有创新性价值的结论是RWE的首要前提,在具体实践中需要客观的RWE判定标准,RWS结果的可验证性是不可忽视的RWE的重要特征。结论单一的临床研究往往无法满足因果关系的判定标准,需要多个研究从不同角度加以验证,RWS与随机对照试验(RCT)互为验证的因果推断研发模式值得推广。  相似文献   
2.
目的探讨不同年龄原发性开角型青光眼(POAG)患者手术前后心理特征及生存质量变化的差别。方法纳入POAG患者76例,其中青年患者38例、中老年患者38例。所有POAG患者术前采用家庭支持量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及低视力者生活质量量表(LVQOL)进行测试;术后3 d采用HAMA、HAMD进行测试,术后1个月采用HAMA、HAMD、LVQOL进行测试。结果术后1个月,青年组HAMA总分A、HAMD总分B与术后3 d差异无统计学意义(PA=0.585,PB=0.313);而中老年组HAMA总分A、HAMD总分B较术后3 d下降(PA=0.012,PB=0.014)。术后1个月,LVQOL总分较术前升高,差异有统计学意义(P=0.007);青年患者LVQOL总分与术前差异无统计学意义(P=0.238)。多元逐步回归分析显示,术后1个月LVQOL总分的主要影响因素是较好眼视野MD(β=0.410,P=0.002)、健康教育(β=10.134,P<0.01)、术后1个月HAMD总分B(β=-0.795,P<0.01)。结论心理特征及生存质量在青年及中老年POAG患者手术治疗前后发生不同变化,尤其对于青年POAG患者应加强必要的心理支持。  相似文献   
3.
目的介绍4种多重并行中介模型的分析方法, 包括纯回归法、逆概率加权法、扩展的自然效应模型和基于权重的填补法, 并对其进行探讨和比较。方法针对多重并行中介模型, 通过3种情境的模拟试验比较不同方法在不同情境下估计直接效应和间接效应的表现, 并应用英国生物样本库的数据集进行实例分析。结果模拟试验和实例分析结果显示纯回归法和逆概率加权法对各效应的估计偏倚较小, 扩展的自然效应模型次之, 基于权重的填补法与另外3种的估计结果差异较大。结论不同的多重并行中介分析方法有不同的适用情境以及各自的优缺点, 纯回归法更适用于连续中介的情形, 逆概率加权法更适用于二分类中介的情形, 扩展的自然效应模型在用于两个并行中介的残差呈正相关且相关程度较小时更佳, 而基于权重的填补法可能并不适用于并行中介的情形, 因而实际应用时应根据具体情境选择合适的方法。  相似文献   
4.
目的本研究以生存结局为切入点,探讨含两个中介变量时的中介生存分析模型(Aalen相加风险模型、Cox比例风险模型、加速失效时间AFT模型),为预后的多中介变量分析方法的选择提供应用建议。方法通过统计模拟试验,设定不同的相关系数、效应比、删失率等,从第一类错误及检验效能等方面对上述三种方法进行统计学性质评价。结果中介变量与暴露的相关系数越大,越容易发现中介变量的中介效应;删失率与效应比对Aalen模型的影响较大,对其他两种模型的影响较小;随着删失率的降低,Aalen模型的第一类错误反而膨胀,故Aalen模型不适用于多中介变量的分析;样本量越大,三种模型的检验效能差别减小且趋于稳定。不同参数设定下,AFT模型的检验效能最大,其次为Cox模型,最后为Aalen模型。结论 AFT模型优于其他两种方法,推荐用于生存结局的多中介变量的中介分析;进行中介分析时需要足够的样本量。  相似文献   
5.
目的:观察实时荧光定量PCR技术检测血清/血浆microRNA表达水平的影响因素。方法:从样本来源、抗凝剂选择、样本储存时间等方面探讨实时荧光定量PCR技术检测血清/血浆miRNA表达的影响因素。结果:miRNA表达在血清和血浆中没有明显差异,样本储存时间对miRNA的表达没有明显影响,但使用肝素抗凝会明显抑制miRNA的表达。结论:成功建立了一套标准化的血清/血浆miRNA表达检测方法。  相似文献   
6.
  目的  介绍处理时依性混杂的G方法,并对不同G方法进行探讨和比较。  方法  通过4个情境的模拟试验验证不同G方法在不同情境下对时依性混杂的处理效果,并应用英国生物样本库(UK Biobank)的数据集进行实例分析。  结果  模拟试验和实例分析结果均显示G方法能有效处理时依性混杂。模拟试验显示3种方法效果类似,G-computation易受G-null paradox的影响。随着时依性混杂因素数量增加,相比于G-computation和G-estimation,逆概率加权法(inverse probability of treatment weighting, IPTW)的效果波动较大。  结论  不同G方法都能适当地处理时依性混杂,降低统计分析过程中的偏倚大小。  相似文献   
7.
目的: 探讨增加人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)扳机剂量对体外受精/卵细胞质内单精子注射-胚胎移植(in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection-embryo transfer,IVF/ICSI-ET)周期中低反应患者促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin releasing hormone agonist,GnRHa)长方案鲜胚移植周期临床结局的影响。方法: 回顾性分析2018年1月—2021年3月在我院生殖医学科拟行IVF/ICSI使用GnRHa长方案助孕周期中409例卵巢低反应患者的临床资料。根据hCG日扳机剂量分为2组,常规剂量组(n=337)采用常规艾泽6 500 U扳机,增加剂量组(n=72)采用hCG10 000 U或hCG 2 000 U联合艾泽6 500 U扳机。比较2组患者的获卵数、获卵率,MⅡ率、2PN率、可移植胚胎数、优质胚胎数、临床妊娠率、胚胎植入率、流产率和卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率。结果: 2组获卵数、获卵率、MⅡ率、2PN率、可移植胚胎数、优质胚胎数和流产率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。增加剂量组的临床妊娠率(55.56% vs. 42.73%,P=0.047)和胚胎植入率(50.51% vs. 37.88%,P=0.021)高于常规剂量组。2组均未发生OHSS。结论: 增加hCG扳机剂量可提高卵巢低反应患者GnRHa长方案新鲜周期移植的胚胎植入率和临床妊娠率,相对安全可行,是一种值得推荐的扳机方案。  相似文献   
8.
目的探讨生成具有指定删失比例的模拟数据的新方法,并编写完整的模拟数据产生的R代码,方便使用。方法基于Cox比例风险模型框架分别推导考虑和不考虑协变量情况下的删失参数的闭式表达式或核密度估计,并基于R 4.0.2软件编写函数模拟产生满足指定删失比例的生存数据。通过1000次模拟数据来验证生成数据的删失比例是否与指定的删失比例一致。结果函数CenDatNoCov、CenDatBin、CenDatNorm和CenDatMixed可分别返回不考虑协变量,协变量为二项分布、正态分布以及混合分布情况下的删失数据,其中后三者内嵌的函数CensProbBin,CensProbNorm,CensProbMixed可分别得到相应情况下的删失参数值。模拟生成数据的删失比例与指定的删失比例近似相等。结论本研究所提供的方法及编写的R函数可有效生成指定删失比例的数据。  相似文献   
9.
目的:探讨基于后验预测分布的贝叶斯模型评价方法。方法:采用贝叶斯ZIP模型和Possion模型分析霍乱传染数据,通过后验预测分布评价2个模型的拟合优度。结果:如果以数据中0的家庭数为差别检验统计量,则Poisson模型和ZIP模型的后验预测P值分别为0.038和0.503。如果以χ2为差别检验统计量,则Poisson模型和ZIP模型的后验预测P值分为0.005和0.476。结论:ZIP模型对霍乱传染数据拟合良好,而Possion模型拟合不足。  相似文献   
10.
目的:既往研究认为大棒法(BSD)仅能用于两组等比例分配临床试验,具有很好的统计性能,成为随机化方法的推荐选择。本研究对BSD法进行拓展,应用于三组的情况,为三组等比例临床试验随机化提供更多选择。方法:在两组等比例分配BSD法基础上,进行条件分配概率推导,拓展建立三组等比例分配的BSD法。并从均衡性、随机性两个维度,借助Monte-Carlo模拟技术对BSD法和传统应用的简单随机化法(SR)、区组随机化法(PBD)以及区组瓮法(BUD)进行性能比较。结果:四种随机化方法中,PBD法均衡性最好,其次为BUD法、BSD法,最差为SR法;SR法随机性最强,其次为BSD法、BUD法和PBD法;综合性能表明,BSD法性能最优,其次为BUD法、PBD法及SR法。结论:拓展的三组等比例随机分配BSD法具有较好的综合性能,推荐作为三组等比例临床试验随机分配方法的优先选择。  相似文献   
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