完善体系 强化监管 主动服务 务实发展 全面推进首都食品药品监管的现代化——在2015年北京市食品药品监督管理系统工作会议上的报告(节选)

2014年主要工作2014年是机构改革后全市食品药品监管系统全面履职的第一年。一年来,在市委、市政府的坚强领导和国家总局的指导下,我局坚持以党的十八大和十八届三中、四中全会精神为指导,以机构改革为动力,围绕“让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障”根本     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年9月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

我局对我市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体8月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计139条,涉及产品40个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下:发布严重违法药品广告的有27个品种、102条次。其中夸大产品适应症、扩     

北京市食品药品监督管理局关于注销食品生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《北京市食品安全条例》等有关规定,经审定,决定对22家企业的食品生产许可证予以注销(名单见附件),被注销的证书和食品生产许可证编号停止使用。特此公告。附件:注销食品生产许可证的企业名单     

谁对网络违法销售食品案件负责

近年来,网络商品交易日渐兴起,网络食品销售量逐年增多,相关违法案件数量也随之增长。谁为网络销售食品的质量负责？案件发生后由哪个部门来承办？消费者该找谁投诉？在现实执法中,消费者和执法部门与第三方平台对此的理解和认识不同,亟待统一。因此,笔者日前就网络销售食品案件中违法主体和案件受理及移送工作等争议问题做出分析。     

让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障

当前和今后一段时期,是我国全面深化改革的关键时期,是北京破解国际化大都市发展难题、加快建设和谐宜居之都的重要时期,也是北京市食品药品监管工作顺势发展的重要战略机遇期。要清醒认识当前形势,准确把握特点规律,高标准做好首都食品药品统一监管工作。     

北京市食品药品监督管理局关于发布2014年10月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告

我局对我市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体10月份发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计108条,涉及     

双波长HPLC法同时测定复方水杨酸甲酯软膏中盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯的含量

目的:建立同时测定复方水杨酸甲酯软膏中盐酸麻黄碱和水杨酸甲酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-磷酸三乙胺溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,进样量为20μl,柱温为室温,盐酸麻黄碱的检测波长为207 nm,水杨酸甲酯的检测波长为304 nm。结果:盐酸麻黄碱、水杨酸甲酯质量浓度分别在5.0~150.0、0.014 16~0.424 8μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36%;平均加样回收率分别为99.31%、100.00%,RSD分别为0.99%、1.12%(n=3)。结论:该方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方水杨酸甲酯软膏的质量控制。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

（接2月上）3.抽查2～3个品种的年度质量回顾信息,了解中间控制或环境监测结果趋势,若有出现异常时企业是否按照相应的偏差处理程序进行处理。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

检查投诉调查是否有记录,记录中是否注明相关批次产品信息,如品名、规格、批号、批量、生产日期、有效期等。