老年心脏手术患者术后急性肾损伤的发生率与预测因素研究

目的调查老年心脏手术患者术后急性肾损伤(AKI)的发生率,分析其危险因素并探讨血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的早期预测价值。方法入选拟行择期心脏手术的患者(≥60岁)285例。根据AKI的发生情况将患者分为AKI组(n=81)及非AKI组(n=204)。分析术后2 h血清NGAL浓度对术后A KI的预测价值,筛选AKI的危险因素。结果老年患者择期心脏术后AKI的发生率为28.4%(81/285)。术后2 h血清NGAL水平预测AKI的接受者操作特性(ROC)曲线下面积为0.622。多因素logistic回归分析筛选出术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体量多、术后次日急性生理与慢性健康评分(APACHE)Ⅱ评分高和术后机械通气24 h是术后AKI的危险因素。结论老年患者心脏手术后AKI的发生率较高;术后早期血清NGAL预测AKI的作用有限;术前合并慢性肾病、术中应用体外循环、围术期输注人工胶体多、术后APACHEⅡ评分高和长时间机械通气伴随术后AKI风险增加。     

中国大陆血友病患者治疗现状和经济负担的系统评价

目的了解中国大陆血友病患者（people with hemophilia,PWH）的治疗现状及经济负担,并探讨血友病在中国的最佳治疗方案。方法于2011年6月系统检索《中国生物医学文献数据库》（CBM）、《中国期刊全文数据库》（CNKI）、《中国科技期刊数据库》（VIP）、万方数据库等中文数据库,以及PubMed、EMbase和The Cochrane Library（2011年第6期）等英文数据库中收录的1980—2011年发表的有关PWH治疗及经济负担的研究。结果中国PWH诊断、治疗滞后;超30％的PWH不治疗或偶尔治疗,不足10％的PWH接受预防治疗;仍有相当一部分患者使用新鲜冷冻血浆（FFP）或冷沉淀等容易导致血源性病毒传播疾病的传统血制品;大于50％的PWH家庭只能支付很少或完全支付不起医疗费用。低剂量预防治疗相对于足量按需治疗更经济。以目前中国PWH实际治疗情况计算,每例PWH每年多投入53844元即可实现低剂量预防治疗．从而减少80％的出血。结论中国大陆PWH的治疗现状差,经济负担重,推行综合关怀模式,采用低剂量预防治疗是最佳治疗方案。     

参麦注射液治疗急性心肌梗死的Meta分析

目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性。方法:检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究。其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用Rev-Man 5.1软件进行统计分析。结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法。所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95%CI[0.31～0.60])、心衰发生率(OR=0.49,95%CI[0.34～0.70])、休克发生率(OR=0.53,95%CI[0.30～0.93])及再梗发生率(OR=0.16,95%CI[0.03～0.77])方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95%CI[0.90～1.71])。②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE)。结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果。但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实。该系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展。     

灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析

目的:评价灯盏细辛联合西药常规治疗不稳定型心绞痛临床疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,根据Cochrane Reviewer’s Handbook5.0评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.1软件进行数据分析。结果:共纳入17个随机对照试验,共计1 644名患者。仅2个研究采用恰当的随机分配方法,1个研究提及采用单盲,其余所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示:灯盏细辛注射液加用常规治疗组治疗不稳定心绞痛有效率(OR=3.54,95%CI[2.60,4.82])和心电图疗效(OR=2.36,95%CI[1.88,2.96])优于单用常规治疗组。本组纳入17篇研究报道的不良反应表现轻微,使用安全。研究可能存在发表偏倚。结论:目前证据证实灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗不稳定性心绞痛比西医常规治疗更具有优势。但基于研究的局限,建议进行更多大样本、多中心,随访时间更长的随机对照研究加以证实。     

如何撰写高质量的流行病学研究论文 第一讲 遗传风险预测研究报告规范——GRjPS介绍

随着遗传流行病学的兴起,复杂疾病的遗传风险预测日益得到关注。近年来,遗传风险预测研究层出不穷,但其在报告的质量和完整性方面存在很大差别。对该类研究结果的正确评价有赖于规范、准确的报告：本文介绍加强遗传风险预测研究报告质量声明(Genetic Risk Prediction Studies,GRIPS)的清单内容,并对其中一些重要条目做详细说明。     

局部外用药物麻醉对儿童腰椎穿刺术后疼痛的影响观察

目的 观察儿童腰椎穿刺(lu1m1bar puncture,LP)前局部外用药物麻醉对术后疼痛(腰痛/头痛)的影响.方法 选取2015年3月至2016年4月首都医科大学附属北京儿童医院感染科收治的200例需行LP检查的患儿,分为麻醉组和非麻醉组.麻醉组LP前于穿刺部位局部涂抹复方利多卡因乳膏,lh后进行操作.主要观察指标为腰痛、头痛.结果 麻醉组和非麻醉组穿刺成功率为100％.两组术后即刻面部、腿、活动、哭喊、可安慰性(face legs activity cry consolability,FLACC)评估量表评分分别为1.5(0,10)分和1.3(0,9)分,术后4 h分别为0.2(0,4)分和0.3(0,6)分,差异无统计学意义(P = 0.860).麻醉组和非麻醉组术后即刻腰痛发生率分别为9％和11％(x2 = 0.222,P = 0.637)、头痛发生率分别为4％和9％(x2 = 0.082,P = 0.774).均未发生脑疝和LP过程需要终止操作的事件.麻醉组未发生药物不良反应.结论 术前局部麻醉不降低LP后疼痛(腰痛/头痛)的发生率.     

里素劳撤市原因及对风险管理的思考

通过梳理酮康唑近年来国内外监管动态,从药品不良反应、临床使用情况、药品的治疗地位、风险管理以及药品受益-风险平衡等方面系统分析了里素劳（酮康唑片）的撤市原因,为进一步阐明药品的市场淘汰机制以及风险管理在药品生命周期中的作用提供了参考案例。     

基于卫生技术评估联合多准则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法

摘 要为促进临床合理用药,使药品回归临床价值,我国亟需建立儿童用药临床综合评价体系。英国NICE卫生技术评估（HTA）的经验可为我国儿童用药临床综合评价方法的建立提供借鉴。国际最新研究表明结构化的HTA报告结合多准则决策分析（MCDA）能够增加决策的透明度并提高决策质量。本研究提出HTA联合MCDA是非常适宜作为我国儿童用药临床综合评价体系的方法学框架,并以哮喘控制类用药评价为例初步验证其可行性。未来,希望由权威的评价机构制定我国儿童用药临床综合评价方法,推动儿童用药临床综合评价工作全面实施。