辐照灭菌前医疗用品生产环境微生物学监测的研究

本文报道七家工厂生产环境中的微生物学检测结果,表明选择合理的综合性消毒措施,可将生产环境中的微生物控制到一定数量(≤500CFU/m~3),从而保证了医疗用品内部的生物负载高标准(≤1CFU/m~3)。对常见五种污染微生物抗辐射性的研究,未发现高抗性污染微生物的存在。为进一步正确选择辐射剂量,临床安全使用产品提供了科学依据。     

医疗用品辐射来菌运行管理探讨

总结医疗用品辐射灭菌的剂量验证、有效性确认、合同评审、产品接收、辐照处理、产品放行、记录、设备维护等方面的运行管理经验,根据相关国际标准,探讨运行管理的规范化.     

静态辐照灭菌运行技术探讨

辐照灭菌技术是五十年代发展起来的一项新工艺,六十年代初用于工业性辐照。八十年代初,我院开始研究一次性使用输液器(PVC)等医疗用品的文明生产(GMP)和采用静态辐照法进行辐照灭菌。本文对我院4年来静态辐照灭菌运行实践报告于下。     

Fricke剂量计及辐照场内的剂量标定

辐照场内剂量标定是辐照加工工艺流程的依据,也是辐照产品的质量保证。例如加工以灭菌为目的的医疗用品,辐照前必须根据实验确定能确保达到灭菌效果的剂量下限D_(mm),辐照加工后的产品不应产生明显的物理和化学性能变化等对人体有害因素。因此,还必须确定不能超过的剂量上限D_(max)。当产品的吸收剂量D_(D)大于D_(min),而小于D_(max)时,则认为辐照产品的质量合格。所     

实验型钴—60辐照装置技术改造及钴源增量后的辐射防护安全评价

为了适应医疗用品辐照灭菌新技术的需要,提高辐照装置使用效益,我们将本院原实验型钴—60辐照装置的钴源装载量由0.934PBq 增至2.32PBq,并对源室进行了技术改造。辐射防护水平测量结果,经省市等有关部门验收,符合国家放射防护标准。改造后的辐照装置,增加了安全措施,在离地2000mm 范围内,吸收剂量高程分布均匀度从原来的1.95降至1.34;达到国外自动传送辐照装置的水平。解决了利用实验型钴—60辐照装置开展工业规模辐照的生产技术问题。     

~(60)Coγ射线辐射交联热缩管的剂量分布及凝胶率的研究

经辐射交联的电线电缆接续管和导线集束管已得到广泛应用。我院辐射中心近年来对用聚乙烯(LDPE线性低密度)材料生产的通讯电缆用热缩套管,采用~(60)COγ射线进行了辐射交联,并对热缩管在辐照交联过程中