中药三棱HPLC指纹图谱的研究

目的建立三棱HPLC指纹图谱分析方法,并在此基础上评价三棱药材的质量。方法采用HPLC法建立三棱指纹图谱,运用相似度和模糊聚类法分析评价了药材质量。结果确立10个共有峰为特征指纹信息的三棱HPLC指纹图谱;相似度评价结果表明商品三棱药材的相似度多在0.85以上。结论方法准确可靠,重现性好,可作为三棱内在质量评价的依据。     

医疗新技术临床准入与应用的伦理审查实践及思考

目的:针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况,从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法:参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法,结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验,系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题,优化了技术准入前伦理审查工作步骤,建立了技术应用后...     

浅析中药注射剂不良反应的发生原因及预防对策

目的:分析中药注射剂发生不良反应的原因,并探讨其有效的预防对策。方法:通过查阅相关文献资料,总结归纳出中药注射剂ADR的发生因素,并制定预防对策。结果:中药注射剂不良反应主要由药物因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:应加强中药材选用和生产全过程的质量控制、规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。     

试述IIT项目的关键环节管理

随着研究者发起的临床研究（IIT）数量逐渐增多,亟需加强IIT项目的质量管理。本文从IIT项目管理的资金来源、全过程的组织管理体系、风险把控这三个关键环节进行阐述,力求为IIT项目管理的相关部门提供参考。     

泽泻贮藏养护技术及有效成分含量变化研究

目的探讨不同贮藏养护技术条件下泽泻药材中主成分的含量变化规律,为泽泻的合理贮藏及质量评价提供科学依据。方法双层复合包装袋密封贮藏,纤维编织袋包装贮藏,泽泻、丹皮对抗贮藏;HPLC测定24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的含量。结果主要成分含量变化由小到大的顺序是丹皮对抗贮藏、塑料袋贮藏、编织袋贮藏。结论丹皮对抗贮藏养护技术是泽泻贮藏的最佳方法,其次是塑料袋密封贮藏。