不同体重指数男性不育患者促性腺激素及性激素水平研究

目的:探讨体重指数(BMI)对于男性精液、促性腺激素、性激素的影响.方法:随机抽取男性不育患者524例,根据BMI分成三组.即正常体重组179例,超重组219例,肥胖组126例.对不育患者进行精液常规分析,采用化学发光法测定促卵泡激素、促黄体生成素、睾酮、雌二醇水平.结果:肥胖组精液量(2.30±1.05) ml与正常体重组精液量(2.73±1.02)ml相比较,低于后者,差异有统计学意义(P＜0.05).超重组精子活动率(55.10±20.53)％与正常体重组(49.80±24.47)％相比较,高于后者,差异有统计学意义(P＜0.05),但在前向运动精子率中超重组与正常体重组相比差异无统计学意义(P＞0.05).正常体重组睾酮水平(449.70±120.07) ng/dl,超重组(394.47±178.28) ng/dl,肥胖组(323.37±137.34) ng/dl,三组相比较,差异有统计学意义(P＜0.05).随着BMI增加,各组睾酮逐渐下降.雌二醇虽有增加,但各组间差异无统计学意义.BMI与促黄体生成素水平呈负相关性(r=-0.17,P＜0.05).BMI与总睾酮水平呈明显负相关性(r=-0.31,P＜0.01),BMI与促卵泡生成素和雌激素水平无相关性.结论:肥胖男性不育患者在治疗中应补充雄激素,同时加强锻炼,健康饮食,减轻体重是治疗的重要部分.     

孕康糖浆治疗黄体功能不全性不孕患者临床观察

目的:观察孕康糖浆治疗黄体功能不全性不孕患者的临床疗效。方法:将84例黄体功能不全性不孕(肾虚型)患者按随机数字表法随机分为对照组和治疗组(n=42)。对照组予氯米芬治疗,治疗组加服孕康糖浆。测量基础体温、血清雌二醇(E2)、孕酮(P),B超观察排卵情况及子宫内膜厚度;进行黄体HPS评分,评价临床疗效。结果:治疗组临床总有效率85.7%,优于对照组;基础体温的高温相持续时间长于对照组;E2、P水平均高于对照组;优势卵泡最大直径、子宫内膜厚度和HPS评分均大于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:孕康糖浆对黄体功能不全性不孕具有肯定疗效,值得推广。     

无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

目的为了最大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法。方法借鉴西方国家对无菌检查法的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施。结果与结论我国药典或相关法规应加强对无菌检查试验的原理、不足和注意事项等的解释说明,对生物制品的无菌检查方法应有专门规定。     

头孢地尼原料药的无菌检查方法学验证

目的：建立头孢地尼原料药无菌检查的方法。方法：采用薄膜过滤加酶法对供试品进行无菌检查。结果：头孢地尼原料药具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性具显著不同。结论：运用薄膜过滤加酶法能有效地去除其抑菌活性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。     

小型压力蒸汽灭菌器PCD监测结果

目的了解小型压力蒸汽灭菌器在口腔器械灭菌中选择与灭菌质量。方法采用现场调查与过程挑战装置监测方法,对杭州市部分口腔医疗单位进行了调查。结果共调查25所医疗单位口腔门诊的26台小型压力蒸汽灭菌器,有8所口腔门诊选择B型灭菌器,有17所口腔门诊选择S型或N型灭菌器,主要用于各类口腔器械(含带孔/腔)的灭菌。监测9台B型灭菌器,化学PCD监测合格率77.8%,生物PCD监测全部合格;监测11台S型灭菌器,化学PCD监测均不合格,生物PCD合格率为90.9%。6台N型灭菌器,未进行PCD监测,但S型与N型均用于带孔/腔器械的灭菌。结论小型压力蒸汽灭菌器对口腔科带孔/腔器械灭菌使用中存在问题,应加强相关技术培训和监测力度。     

乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究

目的：建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：本试验参照〈中国药典）2010年版二部无菌检查法进行试验。结果：采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论：采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。     

喹诺酮类药物无菌检查中Mg2+的应用研究

目的研究Mg2+在喹诺酮类药物无菌检查法中的应用。方法在培养基中加入不同浓度的Mg2+,观察不同方法中6种阳性对照菌的生长情况。结果 Mg2+浓度对消除喹诺酮类药物的抑菌性有不同的影响。结论 Mg2+浓度为0.2 mol/L的培养基能有效消除喹诺酮类药物的抑菌性。     

氟罗沙星注射液无菌检查方法的探讨

目的探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行方法验证试验。采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验。结果采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长。结论采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行。