大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

大株红景天注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛临床研究

目的：观察中药制剂大株红景天注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的疗效和作用机制。方法：60例冠心病心绞痛患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组给予西医常规治疗,治疗组在常规治疗基础上给予大株红景天注射液10 mL静脉滴注,每日1次。两组疗程均为14 d。结果：两组治疗均能明显改善患者的临床疗效和心电图结果,且治疗组优于对照组（P〈0.05）。结论：大株红景天注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛有较好的临床疗效。     

大株红景天注射液对心肌细胞缺氧/复氧损伤的保护作用

[目的]观察大株红景天注射液抗心肌缺氧/复氧损伤的保护作用,并探讨其抗心肌缺氧/复氧可能的机制。[方法]原代培养的心肌细胞随机分为5组:空白对照组;缺氧/复氧组;缺氧/复氧分别加大株红景天注射液5、10、20 m L/L组。加药孵育12 h后,缺氧培养9 h,随后常氧培养2 h。噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖,CMH2DCF-DA荧光探针检测细胞内活性氧簇(ROS)的生成量,JC-1荧光探针检测细胞内线粒体膜电位,以及测定细胞内超氧化物歧化酶SOD活力及其基因表达量。[结果]大株红景天注射液增加了缺氧/复氧损伤心肌细胞的活力,减少细胞内ROS的生成,抑制细胞内线粒体膜电位的降低,同时增加了心肌细胞内SOD的活力及其基因表达量。[结论]大株红景天注射液对缺氧/复氧(H/R)损伤的心肌细胞有保护作用。     

大株红景天注射液联合化疗在非小细胞肺癌患者中的应用并疗效研究

目的观察大株红景天注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效。方法入选95例进展期NSCLC患者并随机分为观察组(51例)与对照组(44例),两组均采用奥沙利铂(L-OHP)+培美曲塞(PEM)4周期化疗方案,观察组在此基础上加用14d大株红景天注射液,化疗1周期后对比两组T细胞亚群变化,化疗结束后2个月对比两组临床疗效并药物毒性反应。结果化疗1周期后,对照组CD+4、CD+4/CD+8下降明显,观察组CD+4(40.4±6.1)%vs(37.2±6.5)%、CD+4/CD+8(1.21±0.41)vs(1.05±0.35)水平高于对照组(P0.05),化疗结束2个月,观察组总体有效率66.7%vs47.7%、KPS评分(81.3±6.6)vs(77.6±5.9)高于对照组水平(P0.05)。观察组主要药物毒性反应发生率均低于对照组(P0.05)。结论单中心临床研究结果表明大株红景天注射液联合L-OHP+PEM方案治疗进展期NSCLC能改善患者细胞免疫水平,提高化疗药物抗肿瘤功效,降低化疗药物毒性。     

大株红景天注射液的安全性系统评价

该研究旨在系统评价大株红景天注射液的用药安全性。通过检索国内外7个数据库,由2位研究者按纳入和排除标准提取文献,并按照国际公认的方法学评价标准和报告标准评价文献质量和提取信息。最终纳入研究63篇,包括随机对照研究58篇、非随机对照研究3篇、病例报告研究2篇,共涉及5 872例患者。试验组发生不良反应23例,占纳入研究人群的0.39%。出现较多的不良反应是头痛、心悸、头晕,分别是6,4,4例,其中头疼出现的例数最多。不良反应主要涉及神经系统、心血管系统、消化系统等。该研究尚未发现大株红景天注射液严重的不良事件,但仍需在临床应用中谨慎。且由于该研究是基于既往研究的二次分析,因此仍需加强其长时期的安全性监测,同时规范其临床使用。     

大株红景天联合依达拉奉治疗外伤后脑梗死的疗效观察

目的：观察大株红景天注射液联合依达拉奉治疗外伤后脑梗死的临床疗效。方法：将30例外伤后脑梗死患者随机分为两组,治疗组（15例）予大株红景天注射液联合依达拉奉静脉滴注;对照组（15例）予依达拉奉静脉滴注。以10 d为1个疗程。比较头颅CT两组脑梗死面积及神经功能缺损程度改善情况。结果：治疗组脑梗死面积明显缩小;神经功能缺损程度评分两组均有改善,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义。结论：联合使用大株红景天注射液和依达拉奉治疗外伤后脑梗死较单一使用依达拉奉临床症状改善更明显,值得临床推广应用。     

大株红景天对PM_(2.5)暴露后缺血/再灌注大鼠心肌内质网应激诱导细胞凋亡的保护作用

目的从心肌内质网应激及其诱导的细胞凋亡水平探讨PM_(2.5)暴露对缺血/再灌注大鼠心肌损伤的影响,以及大株红景天的保护作用及其机制。方法应用大气细颗粒物制备PM_(2.5)生理盐水混悬液备用,取SPF级雄性SD大鼠48只随机分为4组:(1)假手术组(Sham组,n=12);(2)缺血/再灌注组(I/R组,n=12);(3)PM_(2.5)联合缺血/再灌注组(PM_(2.5)+I/R组,n=12);(4)大株红景天组(PM_(2.5)+I/R+DZ组,n=12)。Sham、I/R组术前给予PM_(2.5)相同体积生理盐水气管内滴注,每48h1次共3次,Sham、I/R、PM_(2.5)+I/R组术后予用药等体积的生理盐水腹腔注射,每日1次共3d。末次给药后检测各组大鼠超声心动图,实验结束麻醉下取大鼠心脏,Western blot及qPCR法分别检测心肌内质网应激相关蛋白GRP-78、XBP1、CHOP的表达水平,TUNEL法检测心肌细胞凋亡率。结果与I/R组相比,PM_(2.5)+I/R组左室射血分数(LVEF)及左室短轴缩短率(LVFS)显著降低,心肌细胞凋亡率增加,GRP-78、CHOP表达在转录和蛋白表达水平明显升高,XBP1s/XBP1u明显增大(P0.01);与PM_(2.5)+I/R相比,PM_(2.5)+I/R+DZ组LVEF及LVFS明显增加,心肌细胞凋亡率降低,GRP-78、CHOP表达在转录和蛋白表达水平降低(P0.01),XBP1s/XBP1u明显减小(P0.05)。结论 PM_(2.5)暴露可加重心肌缺血/再灌注损伤;大株红景天可改善PM_(2.5)暴露后大鼠心功能及心肌缺血/再灌注导致的心肌损伤,其机制可能与抑制内质网应激及细胞凋亡相关。     

大株红景天注射液对乳腺癌化疗患者免疫功能调节的临床观察

目的:观察大株红景天注射液对乳腺癌化疗患者的免疫功能的影响及调节作用,并探讨其作用机制。方法:选取2013年6月—2015年6月乳腺癌化疗患者141例,采用随机数字表法分成观察组和对照组。其中观察组69例,脱落病例9例,共完成60例;对照组72例,脱落病例10例,共完成62例。两组均采用紫杉醇联合顺铂6周期方案进行化疗,观察组在化疗基础上加用大株红景天注射液10 d。观察两组患者细胞免疫指标,化疗前1 d及化疗后第10天清晨抽血,采用流式细胞仪分别测定两组患者化疗前后的T细胞亚群CD4~+,CD8~+,CD4~+/CD8~+。观察两组体液免疫指标,化疗前1 d及化疗后第10天清晨抽血,采用免疫透视比浊法定量测定免疫球蛋白(Ig)G,Ig A,Ig M和补体C_3。观察两组药物毒性反应,化疗期间监测患者血常规、肝、肾功能,同时参照《抗癌药物急性与亚急性毒性反应判定标准》记录化疗期间药物毒性反应。化疗后对比两组患者T细胞亚群、体液免疫指标、药物毒性反应变化情况。结果:经过1周期的化疗后,对照组患者T细胞亚群CD4~+,CD4~+/CD8~+较化疗前明显下降(P0.05),且化疗后观察组患者CD4~+较对照组升高(P0.05)。结论:大株红景天注射液联合紫杉醇~+顺铂方案治疗乳腺癌能改善患者细胞免疫水平。