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1.
【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。 相似文献
2.
3.
本研究系统分析了中成药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册信息,以提高相关临床研究设计质量,以及为中成药上市后评价提供参考和建议。对中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)和美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov)进行检索,以新型肺炎、COVID-19、中成药等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中成药相关临床研究方案。按照纳排标准筛选临床研究,并提取注册号、研究题目、研究设计及类型、干预措施等数据,采用描述性分析方法对纳入研究的注册信息进行分析。共纳入新型冠状病毒肺炎中成药相关研究方案35个,其中涉及的8种中成药是新冠肺炎诊疗方案(第七版)中所推荐使用的药物。评价的干预措施共涉及23种中成药(如血必净注射液、喜炎平注射液、连花清瘟胶囊/颗粒等)。主要疗效指标以退热时间、疾病痊愈时间/有效率等为主。结果显示:中成药治疗新冠肺炎的临床研究响应快速,目前已注册多个临床研究,包括疾病诊治、预防全过程。但也存在问题,如研究人群不明确、评价指标代表性差等,相关研究设计和实施尚有待优化,以进一步提高临床试验研究的可行性,以期为当前和后续更多的临床研究方案提供参考。 相似文献
4.
目的 采用刚性配准和形变配准方法获得大体积非小细胞肺癌(NSCLC) IMRT中靶区和危及器官(OAR)的累加剂量,并与初次计划的剂量进行比较。方法 选择 30例采用IMRT的大体积NSCLC患者,每位患者分别在放疗前和放疗20分次时进行4DCT模拟定位,基于初次4DCT的平均密度投影CT1-avg制定放疗计划为Plan1,基于二次4DCT的平均密度投影CT2-avg修改放疗计划为Plan2,分别采用刚性配准和形变配准方法将两次计划进行剂量累加得到Plan刚性和Plan形变。比较初次定位和二次定位之间大体肿瘤体积(GTV,以吸气末时相图像CT50%上的勾画为准)和OAR (OAR,以平均密度投影图像CTavg上的勾画为准)的体积变化,以及Plan2、Plan刚性、Plan形变的剂量体积指标相比Plan1的差异。结果 二次定位和初次定位相比,GTV、心脏体积分别缩小44.2%、5.5%,患侧肺、健侧肺、全肺体积分别增大5.2%、6.2%、5.8%(P<0.05);对于内GTV (IGTV,10个4DCT时相的GTV融合而来)和计划靶体积(PTV)的D95%、D98%、V100%,Plan2与Plan1相近(P>0.05),Plan刚性、Plan形变较Plan1均略有下降(P<0.05);对于脊髓、心脏、患侧肺、双肺剂量,Plan2、Plan刚性、Plan形变较Plan1均降低(P<0.05),其中心 脏V30Gy和 Dmean分别降低27.3%、16.5%、15.3%和15.2%、6.6%、5.6%,双 肺V20Gy和 Dmean分别降低15.6%、4.5%、3.7%和15.7%、6.2%、5.1%;Plan形变的IGTV和PTV的D95%、D98%,心 脏V40Gy,患侧肺和全肺 的V20Gy、Dmean高于Plan刚性(P<0.05)。形变配准后OAR相似指数明显高于刚性配准(P<0.05)。结论 Plan2中OAR剂量体积指标相比Plan1差别很大,因此它们在预测OAR放射性损伤方面均有较大偏差,而形变配准得到的剂量体积指标可以提高预测精度。 相似文献
5.
目的 分析福建省2016年恶性肿瘤发病与死亡情况,为福建省恶性肿瘤防治提供理论依据。方法 整理与评估2016年福建省恶性肿瘤登记数据。将符合标准的数据根据性别、年龄和部位分别计算发病率和死亡率,结合2016年福建省户籍人口,估计福建省恶性肿瘤发病数和死亡数。结果 据估计,2016年福建省新发恶性肿瘤107 498例,死亡61 872例。全省恶性肿瘤发病率为286.72/10万,中标率210.24/10万。全省恶性肿瘤死亡率为165.03/10万,中标率113.90/10万。肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和甲状腺癌是福建省最常见的恶性肿瘤。肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌是福建省主要的恶性肿瘤死亡原因。结论 目前福建省癌症负担较重,应加强对肺癌、胃癌和肝癌等恶性肿瘤的防治工作。 相似文献
6.
目的 分析2016年辽宁省肿瘤登记地区恶性肿瘤流行状况。方法 收集2016年辽宁省肿瘤登记地区(35个县区)上报的恶性肿瘤发病与死亡资料,计算发病与死亡粗率、标化率、累积率(0~74岁)和年龄别率等,标化率使用Segi's世界标准人口年龄构成和2000年中国人口年龄构成为标准进行计算。结果 2016年辽宁省肿瘤登记地区恶性肿瘤发病率为383.54/10万,世标率为200.06/10万,中标率为204.44/10万,城市地区发病中标率(201.40/10万)高于农村地区(186.43/10万);40-岁及以上各年龄组发病率快速升高,在80-岁组达到峰值;35-岁以上各年龄组城市男性和女性恶性肿瘤发病率分别高于农村男性和女性;肺癌、结直肠癌、乳腺癌是辽宁省发病最高的恶性肿瘤。2016年恶性肿瘤死亡率为249.79/10万,世标率为123.00/10万,中标率为124.32/10万,城市地区死亡中标率(121.93/10万)低于农村地区(131.03/10万)。恶性肿瘤年龄别死亡率峰值在80-岁组。20~79岁男性各年龄组死亡率均为农村高于城市,55~79岁女性各年龄组死亡率均为农村高于城市。肺癌、肝癌、结直肠癌是辽宁省死亡率最高的肿瘤。结论 辽宁省恶性肿瘤发病和死亡均高于全国水平,总发病率和死亡率均为男性高于女性,城市发病率高于农村,农村死亡率高于城市,城乡居民恶性肿瘤负担差异明显。 相似文献
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8.
9.
Maadrika M.N.P. Kanglie Nanko de Graaf Femke Beije Elise M.J. Brouwers Sabine D.M. Theuns-Valks Frits H. Jansen Diederick B.W. de Roy van Zuidewijn Bas Verhoeven Rick R. van Rijn Roel Bakx 《Journal of pediatric surgery》2019,54(3):500-506
Background
There is a lack of studies addressing the occurrence of negative intraoperative findings (that is the absence of intussusception) after an unsuccessful hydrostatic reduction of an ileocolic intussusception. The aim of this study is to determine the incidence of negative intraoperative findings after unsuccessful hydrostatic reduction of ileocolic intussusception.Methods
We conducted a multicentre retrospective study of all children aged 0–18?years treated for ileocolic intussusception from January 1, 2010 to December 31, 2015 in 9 Dutch hospitals. Primary outcome measure was the percentage of children without an intussusception during surgical exploration after unsuccessful hydrostatic reduction.Results
In the study period 436 patients were diagnosed with an ileocolic intussusception. Of these, 408 patients underwent hydrostatic reduction of an ileocolic intussusception. 112 patients (27.5%) underwent surgery after an unsuccessful hydrostatic reduction. In 13 (11.6%) patients no intraoperative evidence of intussusception was found. Patients who underwent surgical intervention after unsuccessful hydrostatic reduction were significantly younger than patients who had a successful hydrostatic reduction; there was no gender difference.Conclusion
A substantial number of children (11.6%) underwent a laparotomy after unsuccessful hydrostatic reduction in whom no intussusception was found intraoperatively. We suggest initiating laparoscopy instead of laparotomy when surgery is necessary.Level of evidence
Level II. 相似文献10.