妊娠期糖代谢异常对母儿结局影响的前瞻性对照研究

目的　探讨妊娠期糖代谢异常 (GDM和GIGT)经过及时诊断和规范处理 ,其对母儿预后的影响。方法　前瞻性收集我院 2 0 0 2年 1～ 12月 ,糖代谢异常单胎妊娠孕妇 2 15例作为研究组 ,其中GDM 10 9例 ,GIGT 10 6例 ;选择同期糖代谢正常的单胎孕妇 2 6 10例为对照组 ,比较两组孕妇、围生儿的最终结局。结果　妊娠期糖代谢异常的发生率已高达 7 6 1% ,其中GDM的发生率为 3 86 % (10 9/ 2 82 5 ) ,GIGT的发生率为 3 75 % (10 6 / 2 82 5 ) ,91 0 0 %(195 / 2 15 )的糖代谢异常孕妇接受了治疗。GDM组巨大儿发生率为 13 80 %、妊高征发生率为 14 70 % ,明显高于对照组的 7 5 4 %、 7 90 % ,差别有显著性意义 (P <0 0 5 )。GIGT组孕妇各种并发症的发生率与对照组比较差别无显著性意义 (P >0 0 5 )。GDM和GIGT组新生儿红细胞增多症的发生率分别为 3 6 0 %、 2 80 % ,明显高于对照组的0 6 5 % ,差别有显著性意义 (P <0 0 5 ) ,而两组新生儿其他合并症发生率间的差别无显著性意义 (P >0 0 5 )。结论　妊娠期糖代谢异常发生率明显升高 ,通过严格规范产前管理 ,GDM组巨大儿、妊高征发生率仍高于糖代谢正常孕妇 ;GIGT孕妇及围生儿结局明显改善 ,除新生儿红细胞增多症外 ,其他母、儿并发症与糖代谢正常者相近。  

急性脑血管病三级康复治疗的前瞻性多中心随机对照研究

目的　评价急性脑血管病三级康复治疗的疗效。方法　在全国一些城市建立以三级甲等医院神经内科、康复科及其所负责的社区医疗机构组成的三级康复网 ,对初发脑卒中患者进行为期半年的持续康复 ,并对其临床神经功能缺损、运动功能、日常生活活动能力及生活质量方面进行评定。在全国共建立了 15个三级康复网 ,各三级康复网按照统一的入选标准筛选急性脑血管病患者 ,并将患者随机分为康复组及对照组 ,按照统一的方法进行康复训练并在发病后 1周及 1、2、3、4、5、6个月末共进行 7次评价。结果　共有 10 78例患者入组 ,其中完成全部 7次评价者 90 2例 ,死亡19例 ,失访 15 7例。 90 2例中 ,康复组 4 39例 ,男性 2 6 6例 ,女性 173例 ;年龄 6 1岁± 11岁 ;脑梗死 2 78例 ;脑出血 16 1例。对照组 4 6 3例 ,男性 2 81例 ,女性 182例 ;年龄 6 0岁± 11岁 ;脑梗死 2 91例 ;脑出血172例。发病后第 2个月起 ,两组之间在临床神经功能缺损、运动功能、日常生活活动能力及生活质量评定等方面的评分差异均有显著意义 ,康复组明显优于对照组。 6个月时 ,康复组患者基本达到日常生活活动自理 ,Barthel指数平均值接近 85分。对照组也有所恢复 ,但恢复的程度低于康复组。康复组卒中后抑郁的发生率低于对照组。结论　脑卒中的  

妊娠肝内胆汁淤积症1210例围生结局分析

目的探讨妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的围生结局。方法对近10年在我院产前检查并住院治疗分娩的1210例ICP病例资料进行回顾性分析。结果ICP先兆早产率19.0%(230/1210),88.7%(204/230)发生于32周后,先兆早产住院病例发生死胎占所有ICP死胎的46.7%(7/15);ICP早产率24.0%(290/1210),96.2%(279/290)分布于34周以后,89.7%(260/290)为胎儿异常行剖宫产;羊水胎粪污染率23.2%(281/1210),41.3%(116/281)发生于临产前,羊水胎粪污染对新生儿窒息(新生儿1 m in Apgar评分≤7分)预测率为25%(70/281);新生儿窒息发生率7.1%(86/1210);围生儿病死率22.5‰(27/1210),其中死胎占56%(15/27),死胎平均孕周36.5周±1.2周,80%(12/15)发生于妊娠35周后,所作胎心监护均无异常发现,95%(19/20)的死胎、死产突然发生于先兆早产、偶然宫缩或临产初期;剖宫产率85.9%(1039/1210),胎儿生长受限(FGR)发生率0.9%(11/1210),产后出血率1.4%(17/1210),8.1%(101/1210)ICP患者合并子痫前期。结论ICP胎儿无明显FGR表现,子痫前期及产后出血发生率与一般孕妇人群相似;常规胎儿监护手段难以预测ICP死胎;积极防治先兆早产,重视先兆早产、偶然宫缩、产前羊水胎粪污染或临产初期时的胎儿监护,把握终止妊娠时机(34~37周),是降低ICP围生儿病死率的重要手段。  

中医药临床疗效评价中结局指标的选择与应用

论述中医药临床疗效评价中结局评价指标的选择和应用。总结了我国临床试验中结局指标选择的现状及与国外的差距，阐述了主要结局指标与 次要结局指标的联系与区别，介绍了临床试验中结局指标的选择方法。指出只有选择对患者有直接影响的主要结局指标才能够证实干预措施的真正疗效,吧实验室检验为主的生物学指标只是一种次要结局指标，只有在主要结局指标不可行、且次要结局指标被证实与主要结局指标具有因果关系的情况下才能够作为代替主要结局指标的替代指标使用；并提出了临床研究中亟需注意的三点事项；①应尽快引进与完善功能与生存质量评价；②寻找能发扬中医药优势的证候相关指标；③分清主要结局指标与次要结局指标的临床意义，严格进行结论的推导。  

Outcomes of primary percutaneous coronary intervention for acute ST-elevation myocardial infarction in patients aged over 75 years

Background The optimal reperfusion strategy in elderly patients with ST-elevation myocardial infarction （STEMI） remains unclear. The purpose of this study was to evaluate the safety, in-hospital and one-year clinical outcomes for patients 〉75 years of age with STEMI receiving primary percutaneous coronary intervention （PCI）, compared with those treated by conservative approach. Methods One hundred and two patients 〉75 years of age with STEMI presented 〈12 hours were randomly allocated to primary PCI （n=50） or conservative therapy only （n=52）. The baseline characteristics, in-hospital outcome and major adverse cardiac events （MACE）, including death, non-fatal myocardial infarction and target vessel revascularization at one-year clinical follow-up were compared between the two groups. Results Age, gender distribution, risk factors for coronary artery disease, infarct site and clinical functional status were similar between the two groups, but the patients in primary PCI group received less low-molecular- weight heparin during hospitalization. Compared with conservative group, the patients in primary PCI group had significantly lower occurrence rate of re-infarction and death and shortened hospital stay. The composite endpoint for in-hospital survivals at 30-day follow-up was similar between the two groups, but one-year MACE rate was significantly lower in the primary PCI group （21.3% and 45.2%, P=0.029）. Left ventricular ejection fraction was not significantly changed in both groups during follow-up. Multivariate analysis revealed that primary PCI （OR=0.34, 95% CI： 0.21-0.69, P =0.03） improved MACE-free survival rate for STEMI patients aged 〉 75 years. Conclusion Our results indicated that primary PCI was safe and effective in reducing in-hospital mortality and one-year MACE rate for elderly patients with STEMI.  

隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘的临床研究

目的:评价隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘的疗效和安全性。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床试验设计方案。244例高位和低位单纯性肛瘘患者分为治疗组和切开(挂线)法对照组。以愈合时间、治愈率、临床症状和生活质量积分等作为主要的观测指标;采用肛门直肠测压法进行安全性评价;并对两种手术方法的卫生经济学评价指标进行比较。结果:低位和高位单纯性肛瘘患者的治愈率在治疗组和对照组之间比较差异无统计学意义。低位单纯性肛瘘治疗组平均愈合时间为(22.26±8.67)d,对照组为(31.41±11.39)d;高位单纯性肛瘘治疗组平均愈合时间为(24.73±8.15)d,对照组为(32.20±12.60)d;两组比较均有统计学差异。低位和高位单纯性肛瘘治疗组患者临床症状积分除括约肌功能积分明显低于对照组外(P<0.05,P<0.01),其余各项症状积分和总积分两组比较均无统计学差异。低位单纯性肛瘘患者各项生活质量积分两组间比较均无明显差异;高位单纯性肛瘘治疗组生活质量括约肌功能积分和对治疗的信心积分均明显优于对照组(P<0.05),其余各项积分两组间比较则无统计学差异。卫生经济学评价结果显示,治疗组住院总费用要低于对照组(P<0.01)。低位和高位单纯性肛瘘治疗组肛管最大收缩压在治疗前后无明显变化;而对照组治疗后的肛管最大收缩压较治疗前有所降低,且较治疗组治疗后低,差异有统计学意义。结论:隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘可以缩短病程、降低住院费用、提高患者生活质量,并能保护肛管括约肌的功能。  

脊髓型颈椎病外科干预及其影响因素

目的研究脊髓型颈椎病手术治疗方法及影响疗效的因素.方法选取365例脊髓型颈椎病患者,全部实施颈前路减压及自体髂骨移植或钛网、钛板固定融合术,其中5例于术后3～6个月再次手术.术后随访2年6个月～6年,平均3年4个月,分析其手术治疗方法及影响疗效的因素.结果临床功能评价:优175例(47.94%)、良129例(35.34%)、可44例(12.05%)、差17例(4.66%).结论脊髓型颈椎病前路手术减压效果较好,手术时机、病变程度及手术技术等是影响疗效的重要因素.  

中医临床疗效评价的思路与方法

随着疾病谱的改变、医疗模式的转化、健康观念的更新,中医的诊疗思路受到全世界越来越多的关注和重视.在疗效判断由"以病为本"渐向"以人为本"迁移的背景下,如何科学、客观地回答"中医有效性"成为中医发展和走向世界的前提.本文通过对中医临床疗效评价现状的分析,指出了当前存在的问题与不足,阐明了开展中医临床疗效评价的基本方法.强调要在中医理论指导下,进行证候标准规范化研究,重视生命质量,合理选择结局指标,引入循证医学与临床流行病学等现代临床研究方法,采用随机对照试验设计,加强多学科密切合作,严格质量监控,组建专业机构和培养专业人员等.  

格列奇特缓释剂治疗2型糖尿病的多中心临床研究

目的评价格列奇特缓释剂（达美康缓释剂30mg片剂）对既往使用其他口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者疗效及安全性。方法154例既往使用饮食控制及其他口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，使用格列奇特缓释片治疗16周，以糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后2h血糖评价其有效性；并根据低血糖反心及血液生化指标的变化，评价其安全性。结果格列奇特缓释片治疗16周后，糖化血红蛋白降低1．89％，下降幅度达21．6％，空腹血糖、餐后2h血糖分别降低2．31mmol／L及3．94mmol／L，比治疗前减低24．5％及27．8％。采取格列奇特缓释片一天一次的优化方案，糖代谢状况可得到显著改善。结论格列奇特缓释剂能安全有效地降低血糖，对于优化2型糖尿病的管理有重要意义。  

原位心脏移植56例的临床经验

目的　总结分析复旦大学器官移植中心 5 6例原位心脏移植的临床经验。方法　 2 0 0 0年 5月至 2 0 0 3年 12月连续为 5 6例患者行原位心脏移植术 ,包括扩张型心肌病 4 7例 ,终末期瓣膜性心肌病 2例 ,终末期缺血性心肌病 2例 ,原发性心脏恶性肿瘤 2例 ,复杂先天性心脏病 1例 ,肌营养不良性心肌病 1例 ,恶性心律失常 1例。手术按标准法行原位心脏移植手术 19例 ,双腔静脉吻合法移植手术 37例。术后抗排斥反应治疗采用环孢素 泼尼松 霉酚酸酯三联方案。结果　手术死亡1例 ,死因为第 5次手术术后渗血不止。所有存活病例获完整随访 ,在平均 12 .4个月的随访中 ,术后1年内死亡 5例 ,1年存活率 91% ,其中死于肾功能衰竭 1例 ,慢性右心衰 1例 ,急性排斥反应 2例 ,车祸 1例。 1例术后 3年 2个月死于移植物冠状动脉硬化。存活病例心功能恢复至ⅠⅡ级。结论通过选择适当的受体病例 ,保护良好的心肌 ,采用双腔静脉吻合技术 ,加强术后监测与预防多种并发症 ,心脏移植可获得满意的早中期疗效。