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1.
中药与天然药物活性成分研究及新药的发现   总被引:22,自引:0,他引:22  
对中药和天然药物进行活性成分研究是新药发现的重要途径之一。本文介绍了北京大学中医药现代研究中心开展的针对脑功能退行性疾病、心脑血管疾病、肿瘤、真菌病等重大疾病的中药和天色药物活性成分研究及新药发现的最新成果,包括肉苁蓉、远志、龙血竭、黄芪、观光木、土槿皮酸、紫杉烷类衍生物、黄烷类衍生物等中药和天然药物的活性成分、生物活性及作用机制的研究。  相似文献
2.
中药复方新药研制的思路与问题探讨   总被引:10,自引:0,他引:10  
对中医复方新药研制的思路以及有关技术问题进行讨论。认为中医复方疗效建立在组成复方药味及其化学组分间复杂的配伍重组关系上,而目前中医复方研制依循的是天然植物药化研究模式,在思路及方法上有很大缺陷。复方制剂的研制应将重点放在对复方整体效用以及与效用密切相关的化学组分的研究上。成功的复方新药研制涉及到选题、方案选择、技术配置等多方面,其中配合药效和药化研究的复方提取是提高新药研制水平以及制剂质量的重要环节。  相似文献
3.
人表皮生长因子的基础和应用研究   总被引:9,自引:1,他引:8  
本文报道了有关人表皮生长因子(hEGF)及其受体(EGFR)的基础研究结果,以及在此基础上进行新药开发的有关工作;hEGF的基因合成、表达载体的构建和转化宿主细胞、表达产物的纯化和中试规模三批样品笔检验等的有关研究结果、hEGF滴眼液的动物实验和临床实验等新药研制过程。有关基础研究表明,编码51个氨基酸的hEGF可以在α因子前导肽的引导下在酵母体中分泌性表达,表达产物可促进角膜缘上皮细胞的增殖,可促进角膜碱烧伤的愈合,可用于口腔溃疡和皮肢烧伤的治疗,可对大鼠十二指肠溃疡有预防作用等,并用之制备了抗血清以测定血尿中EGF的浓度。研究表明EGF在大于10ng/ml浓度下对神经胶质瘤细胞株BT325和人阴道上皮癌细胞株A431的生长具有抑制作用,并用差异显示方法对此现象进行了分子机制的探讨。研究肾癌EGFR表达和DNA含量检测具有临床意义。对EGF的晶体进行了初步的结构分析。中试产品检测表明hEGF相对分子质量为6000、等电点为4.6、氨基端15个氨基酸顺序正确、具有EGF的免疫原性和生物活性。产品无酵母细胞的残余DNA。动物实验表明EFG在体内无蓄积,有明确的促进角膜上皮细胞增殖的作用,无急毒的长毒副作用,对眼无刺激和局部毒性作用。在四家医院进行的多中心双盲的临床实验以证实该滴眼液安全性、耐受量和有效性。在200例角膜移植和247例翼状胬肉切除术中有明显促进角膜损伤恢复的作用,其效果强于国外产阳性对照素高捷疗(Solcosery Eye Gel)。所有这些研制工作促成了利用酵母体系表达的人表皮生长因子制成的滴眼液获得了国家I类新药证书,这是我国首次批准的酵母体系表达的基因工程药物。  相似文献
4.
纳米技术在生命科学发展中的地位和作用   总被引:6,自引:0,他引:6  
本文讨论了纳米技术在生命科学研究领域所处的地位、对生命科学发展的影响及作用,包括纳米与生物学、纳米与新型生物材料、纳米与新药开发、纳米与新型诊疗手段研究等方面;同时也对在生命科学研究领域发展纳米技术的重要性作了评述,并展望了纳米技术在生命科学领域的应用和发展前景。  相似文献
5.
展望从天然产物创新药物研究   总被引:6,自引:0,他引:6  
展望从天然产物创新药物的研究。创新药物研究关键切入点和前提是发现活性先导物,从天然产物中发现生物活性先导物必须更新观念,用创新思维改革传统天然产物研究模式,采用高效快速分离和高通量活性筛选的组合天然产物化学研究路线。我国丰富的天然资源蕴涵无穷尽的结构多样性,因而是发现特异生物活性先导物,进而创制新药的最佳来源。对具已知结构和生物活性的天然化合物进行结构修饰或类似物合成是创新药物研究的另一重要途径。研究代表性常用中药及其复方的药效物质和作用机理对实现中药现代化是至关重要的。  相似文献
6.
寓医学科研道德教育于新药评价教学中   总被引:5,自引:2,他引:3  
新药评价的目的就是使安全、有效、优质、稳定的药品上市,为人类健康服务。评价过程中能否自觉遵守医学科研道德,严格执行相关药事法规,是关系到新药研发成败和将来病人用药安全的重要因素。寓医学科研道德教育于课程教学中,可培养学生良好的科研作风,提高道德素养,树立团结协作精神并规范自己的思想、品行和情操。  相似文献
7.
创新药物药动学高通量筛选   总被引:5,自引:0,他引:5  
高通量筛选体系在创新药物药动学筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。本文回顾了国外创新药物药动学筛选及高通量筛选体系在药动学筛选中的应用,指出药动学的体外高通量筛选在新药开发研究的早期是一种行之有效的方法,不仅可以降低候选化合物的淘汰率,缩短研究开发的周期,降低开发费用,还可以根据筛选的结果对先导化合物结构改造或修饰提出建议,以获得具有良好药动学特性的新候选化合物。  相似文献
8.
细菌耐药性与新抗菌药物的研究   总被引:4,自引:0,他引:4  
伴随着抗生素的广泛使用,耐药及多药耐药细菌已经严重威胁了人类的健康.针对细菌产生耐药的各种机制,筛选和研制新型抗耐药细菌药物是战胜细菌耐药性的重要途径.同时,应重视和加强新药研制相关基础研究和微生物药物的筛选,加速开发创新药物,应对不断出现的新病原体和新耐药细菌带来的挑战.  相似文献
9.
真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念   总被引:4,自引:1,他引:3  
解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。  相似文献
10.
2009年美国FDA批准新药介绍   总被引:4,自引:0,他引:4       下载免费PDF全文
2009年美国食品和药物管理局(FDA,http:∥www.fda.gov)共批准上市新药37种,其中包括新分子实体20个、新生物制品8个和新疫苗9个。部分药品也经欧洲药品管理局(EMEA,http:∥www.ema.europa.eu/)批准上市。按食品和药物管理局批准新药说明书首页处方资料要点,本文重点介绍了28个新治疗药物,分别简要叙述这些新分子实体和新生物制品的特性、化学结构、作用机制、生产厂家、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应和黑框警告等相关信息。此外,还概述2009年批准新药研发史中涉及的重要首次事件。  相似文献
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