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  1975年   37篇
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1.
目的研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平。方法参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测的过程,讨论实践中面临的问题。结果趋势分析是科学评估医疗器械上市后风险的方法之一,适于在国内推行。结论企业可运用真实世界风险数据开展趋势分析,提升上市后风险预警能力。  相似文献   
2.
患者女,58岁,无明显诱因出现右侧腰骶部及右下肢疼痛麻木3年余,伴右下肢上抬无力和大小便感觉异常,近半年来症状加重;既往无腰部外伤史及其他疾病史。查体:右下肢肌力4级,实体觉、图形觉、两点分辨异常,巴宾斯基征及霍夫曼征阴性。实验室检查未见明显异常。腰椎CT:L3~L4椎体层面椎管内不规则稍高密度影,内见斑点状钙化(图1A),邻近骨质无破坏。  相似文献   
3.
4.
目的观察医护一体化管理模式对沙库巴曲缬沙坦治疗老年心力衰竭患者用药依从性及并发症的影响。 方法纳入2020年1月至12月江苏省人民医院心血管内科收治的老年心力衰竭患者106例,入院后给予强心、利尿等常规治疗,并在常规治疗的基础上加用沙库巴曲缬沙坦治疗。将106例患者按入院后管理方式的不同分为2组,对照组55例采用常规管理,医护一体化组51例采用医护一体化模式管理,患者出院后随访6个月。观察2组患者出院后总有效率、满意度、依从性和并发症发生率的差异。 结果出院后6个月随访可见,与对照组相比,医护一体化组患者并发症发生率显著降低(P<0.05),而总有效率、用药依从性和满意度均显著提高(P<0.05)。 结论对沙库巴曲缬沙坦治疗的老年心力衰竭患者而言,采用医护一体化管理模式可有效提高患者出院后的用药依从性,在提高总体疗效的同时还降低了并发症发生率。  相似文献   
5.
目的结合文献回顾观察Aicardi-Goutières综合征(AGS)影像学表现。方法回顾性分析3例经基因检测证实的AGS患儿,患儿月龄分别为3、5、8个月,均接受颅脑MR检查,其中1例(病例3)接受颅脑CT检查,结合文献分析其颅脑MRI及CT表现。结果颅脑MRI显示,病例1双侧侧脑室、双侧额颞部脑外间隙增宽;病例2未见明显异常;病例3脑萎缩,双侧侧脑室前角旁异常呈T1WI等信号、T2WI及T2-液体衰减翻转恢复(T2-FLAIR)序列呈稍高信号。颅脑CT显示病例3脑萎缩,双侧基底核区、双侧侧脑室前角旁钙化,双侧侧脑室前角旁低密度灶。结论颅内钙化、脑萎缩和脑白质营养不良为AGS常见影像学表现。  相似文献   
6.
目的 观察双能量CT (DECT)定量参数术前预测实性肺腺癌气道播散(STAS)状态的价值。方法 回顾性分析52例经手术病理确诊实性肺腺癌患者的DECT及病理学资料,评估其STAS状态(阳性或阴性);对比STAS阳性、阴性实性肺腺癌CT表现(最大径、周围不透明影、空气支气管征、胸膜凹陷征)及DECT定量参数的差异。针对差异有统计学意义的DECT定量参数绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUC),评估DECT定量参数单独及联合预测实性肺腺癌STAS的效能,并以二元logistic回归分析筛选实性肺腺癌STAS的独立预测因子。结果 52例中,25例STAS阳性,27例STAS阴性,其间病灶CT表现差异均无统计学意义(P均>0.05),DECT定量参数中的动脉期碘浓度(ICA)、动脉期标准化碘浓度(NICA)及静脉期碘浓度(ICV)差异均有统计学意义(P均<0.05)。ICA、NICA及ICV预测实性肺腺癌STAS的AUC为0.82、0.83及0.73;ICA和NICA均为实性肺腺癌STAS的独立预测因子,其联合AUC为0.89。结论 DECT定量参数可有效预测实性肺腺癌STAS。  相似文献   
7.
目的 使用磁共振扩散张量成像技术(DTI)研究视网膜色素变性(RP)患者的视神经改变及其与视野检查的相关性。方法 46例RP患者(RP组)和46例健康对照志愿者(对照组)进行了前瞻性研究。所有受试者进行3.0T MRI-DTI扫描检测,使用简化的小视野扩散张量成像(rFOV-DTI)序列推导出单个视神经的各向异性(FA)、平均弥散系数 (MD)、平行扩散系数(λ//)、垂直扩散系数(λ⊥),获得平均分数FA、平均扩散率和特征值图,用于定量分析。进一步分析视野平均偏差(MDVF)与患者的分数FA、平均扩散率、λ//及λ⊥的相关性。结果 RP组与对照组受试者间年龄和体质量等差异均无统计学意义(均为P>0.05),而两组之间最佳矫正视力和MDVF差异均具有统计学意义(均为P=0.000)。与对照组相比,RP组患者视神经FA降低,MD、λ//、λ⊥升高,两组之间差异有统计学意义(P<0.001)。RP组患者两侧视神经的FA、MD、λ//和λ⊥与MDVF行相关性分析,视神经FA及λ⊥与MDVF有显著相关性(右侧:r=-0.864、0.719,均为P<0.001;左侧:r=-0 .997、r=0.830,均为P<0.001);MD与MDVF不相关(右侧:r=-0.026,P=0.866;左侧:r=-0.115,P=0.445)。结论 rFOV-DTI测量值可用于RP患者视神经轴突和髓鞘病变的早期诊断。  相似文献   
8.
9.
目的 应用体素内不相干运动扩散加权成像(IVIM-DWI)比值法鉴别诊断前列腺移行区的前列腺疾病,并对前列腺癌(PCa)进行风险评估。方法 纳入97例前列腺疾病病人,包括经超声引导穿刺活检或术后病理证实为发生于移行区的PCa病人35例[平均年龄(65.4±9.3)岁]和良性前列腺增生(BPH)病人62例[平均年龄(61.2±10.8)岁],并进行肿瘤组织Gleason评分。根据Gleason评分确定PCa是否具有临床意义,并进行高低风险划分。所有病人均行IVIM-DWI检查,测量前列腺移行区表观扩散系数(ADC)和纯扩散系数(D)值,计算病灶区与对侧非病灶区相应2个参数的比值(ADCratio和Dratio)。采用独立样本t检验比较2组间ADCratio和Dratio的差异。采用受试者操作特征(ROC)曲线评估ADCratio和Dratio的诊断效能。结果 PCa组病灶区的ADC值和D值均低于对侧非病灶区(P<0.05),而BPH组病灶区ADC值、D值与对侧非病灶区的差异无统计学意义(均P>0.05)。PCa组的ADCratio和Dratio值均小于BPH组(均P<0.05)。PCa高风险组的ADCratio和Dratio均低于低风险组(均P<0.05)。ADCratio为0.782时鉴别移行区PCa和BPH的ROC曲线下面积(AUC)更高(0.925),其敏感度、特异度和准确度分别为91.2%、89.0%、90.1%; ADCratio为0.707时鉴别有无临床意义PCa的AUC更高(0.846),其敏感度、特异度和准确度分别为80.2%、91.1%、87.4%。结论 通过IVIM-DWI比值法计算得出的ADCratio和Dratio对移行区PCa有较高的诊断价值,同时能够在一定程度上预测Gleason分级,但尚不能在临床治疗中代替穿刺活检。  相似文献   
10.
肌营养不良(muscular dystrophies,MDs)是一大类以进行性肌无力和肌萎缩为临床特点的遗传性骨骼肌疾病,根据临床表现、受累部位和突变的基因不同大体可分为抗肌萎缩蛋白病、强直性MDs(myotonic dystrophy,MD)、面肩肱型MDs(facioscapulohumeral muscular dystrophy,FSHD)、肢带型MDs(limb-girdle muscular dystrophies,LGMD)、EmeryDreifuss型MDs (Emery-Dreifuss muscular dystrophy,EDMD)和先天性MDs(congenital muscular dystrophy,CMD)。其诊断主要依靠临床表现和肌电图、肌活检和基因筛查等辅助检查。  相似文献   
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