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1.
格列齐特片的人体药代动力学及其相对生物利用度研究   总被引:12,自引:0,他引:12  
建立了HPLC方法测定人血浆中格列齐特的药物浓度。采用反相柱和乙腈甲醇水(15∶45∶40)(pH3.5)作为流动相,格列吡嗪作为内标,检测波长为λ228nm。研究了10名健康受试者随机交叉口服某药厂研制的格列齐特片剂和标准参比制剂格列齐特片80mg后,用HPLC法测定血浆中药物浓度。估算某药厂研制的格列齐特片和标准参比制剂的生物半衰期分别为9.92±3.52h和9.97±3.45h,达峰时间分别为3.50±0.71h和3.85±2.26h,峰浓度分别为5.78±0.95μg/ml和6.14±1.56μg/ml。以标准参比制剂为对照,用面积法估算的某药厂研制的格列齐特片剂的相对生物利用度为1.01±011。经方差分析和双单侧检验两制剂的AUC048和AUC0∞及Cmax,结果表明两制剂生物等效。  相似文献
2.
目的:进行中药降糖制剂掺入成分盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、格列齐特和格列本脲的鉴别。方法:建立HPLC和LC/MS方法,以保留时间、结构和分子量信息为指标,对样品掺入成分盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、格列齐特和格列本脲进行定性。结果:中药降糖制剂糖乐舒胶囊含盐酸苯乙双胍和格列齐特,克糖敏胶囊含盐酸二甲双胍、格列本脲。结论: HPLC法可同时鉴别盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、格列齐特和格列本脲,用于待测成分的初步定性。  相似文献
3.
格列齐特缓释片的研制   总被引:7,自引:1,他引:6  
目的 :研究格列齐特缓释片的制备方法 ,筛选最佳制备工艺条件。方法 :采用正交试验设计 ,以处方工艺中羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素的用量及缓释片的硬度为试验因素 ,每个因素取三个水平 ,按正交试验表的安排进行实验 ,并确定其最佳制备工艺条件 ,按优化后的结果选择实验条件 ,进行重复实验 ,用体外溶出实验考察其缓释释放效果。结果 :制备的缓释片在 2、6、12h的累积释放率分别为 2 9.91%± 1.3 8%、61.77%± 1.13 %和 95 .89%± 0 .81%。结论 :按优化结果选择的制备工艺所制备的格列齐特缓释片其缓释效果与预测值基本吻合 ,工艺的重复性较好 ,体外累积释放率符合要求  相似文献
4.
格列齐特胶囊人体药代动力学及相对生物利用度研究   总被引:6,自引:0,他引:6  
目的 :对重庆力司特制药有限公司研制的格列齐特胶囊 (LSGL)与陕西丰禾制药有限公司生产的格列齐特胶囊(FHGL)进行人体相对生物等效性研究。方法 :2 0名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服 80mgLSGL或FHGL ,用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特 (GL)浓度 ,经 3P97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :LSGL或FHGL体内药时曲线符合一室模型 ,LSGL或FHGL的Cmax分别为 4 .5 0± 0 .83和 4 .5 4± 1.0 4 μg/ml;Tmax分别为 4 .0 5± 0 .89和 4 .0 5± 0 .76h ;AUC(0~T) 分别为 80 .30± 2 6 .87,82 .5 9± 2 6 .2 0 μg·h·ml-1;相对生物利用度为 97.2 3+12 .5 8%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明LSGL或FHGL具有生物等效性。  相似文献
5.
目的:研究甲钴胺与格列齐特及其联合用药对链脲佐菌素(STZ)糖尿病大鼠周围神经病变的影响。方法:动物灌胃给药,连续8周,观察药物对链脲佐菌素糖尿病大鼠刺激痛闽、坐骨神经传导速度、糖化血红蛋白和糖化血清蛋白含量、血液流变学参数及坐骨神经醛糖还原酶活性和Na^ ,K^ —ATP酶活性等指标的影响。结果:与糖尿病模型组大鼠相比,各给药组大鼠尾机械刺激痛阈均显著性改善,坐骨神经传导速度明显性提高,醛糖还原酶活性降低,Na^ ,K^ —ATP酶活性提高;格列齐特及格列齐特与甲钴胺联合用药均可降低血液中的糖化蛋白水平;此外,格列齐特还可降低红细胞最大聚集指数;甲钴胺和格列齐特联合用药与两药单用相比,未观察到明显性差异。结论:甲钴胺与格列齐特及其联合用药对治疗STZ糖尿病大鼠周围神经病变具有治疗作用,但两药合用未显示出明显的疗效增强作用。  相似文献
6.
格列齐特缓释片对2型糖尿病患者血管功能的影响   总被引:4,自引:0,他引:4  
方瑾  顾明君  彭丽  许臻  姜虹  刘颍 《上海医学》2007,30(2):97-99
目的观察格列齐特缓释片对2型糖尿病(T2DM)患者血管功能的影响。方法72例T2DM患者随机均分为对照组(口服格列齐特片,80 mg/次,每日2次)和试验组(口服格列齐特缓释片,60 mg/次,每日1次),疗程为12周。采用高分辨率超声测定肱动脉内皮依赖性血管舒张功能(FMD)和硝酸甘油介导的非内皮依赖性血管舒张功能(GNTMD)的变化,并测定血清一氧化氮(NO)及内皮素-1(ET-1)的水平。同时选择40名年龄和性别相匹配的健康志愿者(正常组)作为基线对照。结果与正常组比较,治疗前试验组和对照组的血清ET-1水平显著升高(P值均<0.01),血清NO水平及GNTMD、FMD值显著下降(P值均<0.01)。与治疗前比较,治疗12周后试验组和对照组血清ET-1水平显著降低(P值均<0.01),NO水平和GNTMD、FMD值显著上升(P值均<0.01)。试验组和对照组均能有效降低空腹和餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平,差异均有统计学意义(P值分别<0.05、0.01)。结论格列齐特缓释片和普通片可在有效降低T2DM患者血糖的同时,改善血管内皮功能。  相似文献
7.
格列齐特胶囊人体生物等效性研究   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的 :采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度 ,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究。方法 :12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案 ,分别单剂量口服 80mg试验品或对照品。结果 :试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0~ 36=(10 0 .19± 10 .34) μg/ (ml·h) ,Cmax=(6 .5 9± 0 .5 9) μg/ml,Tpeak=(4 .33± 1.0 7)h ;对照品的参数分别为AUC0~ 36=(10 3 .41± 9.2 5 ) μg/ (ml·h) ,Cmax=(6 .75± 0 .6 0 ) μg/ml,Tpeak=(4 .5 8± 1.0 8)h ,两制剂的AUC0~ 36、Cmax及Tpeak均无显著性差异。试验品相对于对照品的生物利用度为 (96 .99± 6 .6 2 ) %。结论 :两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性  相似文献
8.
RP-HPLC测定格列齐特缓释片的血药浓度   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的:采用反相高效液相色谱法(RP—HPLC)测定格列齐特缓释片的血药浓度。方法:以ODS C18为固定相,甲醇-0.01M NaH2PO4缓冲液(1.0ml/L磷酸)(60:40)为流动相,紫外检测波长为229nm。结果:在0.0625—8.0000μg/ml浓度范围线性良好,最低检测浓度为0.0625μg/ml。其相对回收率(n=5)大于91.3%,日内差(n=5)及日间差(n=5)RSD分别小于6.9%和6.5%。生物样品稳定性试验变异系数在15%以下。结论:RP—HPLC法简便、快速、灵敏度高,可用于格列齐特缓释片的人体药代动力学研究和生物利用度测定,为临床用药提供依据。  相似文献
9.
应用国产格列齐特治疗112例NIDDM患者,其有效剂量为111.1±64.8mg/d(20~240mg/d),显著低于进口达美康;有效率为99.11%,显著高于进口达美康;国产格列齐特除具有降糖、降糖化血红蛋白、促进胰岛素分泌、提高血清基础胰岛素水平、降低血浆纤维蛋白原作用外,还具有调整脂类代谢紊乱的作用,其效果亦优于进口达美康。国产格列齐特生物利用度高,安全有效,是NIDDM患者的一种理想口服降糖药。  相似文献
10.
格列齐特系第二代口服磺酰脲类降血糖药,可使非胰岛素依赖型糖尿病得到良好的控制。为了正确评价和使用该药,作者根据中华人民共和国药典1990年版二部的有关规定,对国产益公牌格列齐特和进口格列齐特(商品名达美康)的体外溶出度和正常人体内药物动力学进行了研究。结果表明,国产益公牌格列齐特的体外试验符合中国药典规定,进口达美康却相差甚远。正常人体内药物动力学测定结果,国产格列齐特和进口达美康片的T1/2K分  相似文献
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