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1.
2.
监管科学是被世界卫生组织和美欧日等制药强国高度重视和发展的一门前沿交叉学科,有力提升了药品创新能力和监管效能,已被美国教育部门明确认定为大门类一级学科,初步形成本科、硕士和博士层面完备的教育培养体系。为提高我国药品监管的科技化、法治化、现代化和国际化水平,2019年国家药监局启动"中国药品监管科学行动计划"。明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况,对比分析了我国监管科学发展的特点和优势,提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。 相似文献
3.
《Health & place》2022
The aim of this study was to examine if citizen science contributes to gaining insight into community health and to the health of the citizen scientists themselves. Therefore, thirteen citizens in four deprived neighbourhoods were trained as citizen scientists to conduct research in their own communities. Results showed that the citizen scientists identified forty (health related) themes in their communities. The citizen scientists reported an increase in their overall self-perceived health which, however, was not significantly demonstrated in the prequestionnaire and postquestionnaire. 相似文献
4.
Lars Burdorf Christopher T. Laird Donald G. Harris Margaret R. Connolly Zahra Habibabady Emily Redding Natalie A. O'Neill Arielle Cimeno Dawn Parsell Carol Phelps David Ayares Agnes M. Azimzadeh Richard N. Pierson 《American journal of transplantation》2022,22(1):28-45
Galactosyl transferase knock-out pig lungs fail rapidly in baboons. Based on previously identified lung xenograft injury mechanisms, additional expression of human complement and coagulation pathway regulatory proteins, anti-inflammatory enzymes and self-recognition receptors, and knock-down of the β4Gal xenoantigen were tested in various combinations. Transient life-supporting GalTKO.hCD46 lung function was consistently observed in association with either hEPCR (n = 15), hTBM (n = 4), or hEPCR.hTFPI (n = 11), but the loss of vascular barrier function in the xenograft and systemic inflammation in the recipient typically occurred within 24 h. Co-expression of hEPCR and hTBM (n = 11) and additionally blocking multiple pro-inflammatory innate and adaptive immune mechanisms was more consistently associated with survival >1 day, with one recipient surviving for 31 days. Combining targeted genetic modifications to the lung xenograft with selective innate and adaptive immune suppression enables prolonged initial life-supporting lung function and extends lung xenograft recipient survival, and illustrates residual barriers and candidate treatment strategies that may enable the clinical application of other organ xenografts. 相似文献
5.
目的 探讨事件相关电位P300在颅脑损伤患者认知功能障碍评定中的应用价值。方法 选取2021年1月-9月在绵阳市第三人民医院神经外科保守治疗、并符合诊断标准的颅脑损伤患者36例作为研究组,同期在医院其他患者家属和护工中招募健康对照组共36名。采用Oddball范式对受试者进行事件相关电位P300检测,采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和简易精神状态评价量表(MMSE)评定受试者的认知功能。比较两组P300的潜伏期、波幅以及MoCA和MMSE评分,比较P300潜伏期、MoCA和MMSE对颅脑损伤患者认知功能障碍的检出率。结果 研究组MoCA和MMSE评分均低于对照组[(18.08±4.29)分vs.(27.36±1.20)分,(22.53±3.54)分vs.(28.11±1.09)分,t=-12.510、-9.041,P均<0.05];研究组P300潜伏期高于对照组[(406.08±26.95)ms vs.(367.08±22.50)ms,t=6.665,P<0.05],波幅低于对照组[(7.76±0.90)μV vs.(9.87±0.99)μV,t=-9.459,P<0.05]。在研究组中,P300潜伏期阳性检出率和MoCA对认知功能障碍的检出率均高于MMSE对认知功能障碍的检出率(χ2=5.675、7.604,P均<0.05)。结论 事件相关电位P300或许可作为评估颅脑损伤患者认知功能障碍的客观临床指标。 相似文献
6.
肺癌是我国最常见且死亡率最高的恶性肿瘤之一,随着表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)及活性氧1(ROS1)等驱动基因及其相应分子靶向药物的出现,晚期非小细胞肺癌的治疗和预后发生了革命性变化。此外,一些少见新型驱动基因融合,包括神经调节蛋白1(NRG1)、神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)和转染重排因子(RET),正逐渐发展成为全身性治疗选择。然而,这些罕见新型融合驱动基因在NSCLC脑转移中的作用机制,以及优化控制和预防脑转移的意义人们所知甚少。因此,本文就近几年罕见驱动基因融合在NSCLC脑转移中的研究进行综述。 相似文献
7.
目的 探讨唐山地区气象因素与急性缺血性卒中(AIS)患者转归的关系。方法 回顾性分析唐山市协和医院神经内科收治的636例AIS患者,发病后3个月应用改良Rankin量表(mRS)评估临床转归,0~2分为转归良好,>2分为转归不良,转归良好组413例,转归不良组223例。比较2组患者临床基线资料、实验室检查指标以及入院当天的气象指标,应用多因素Logistic回归分析影响AIS患者转归不良的危险因素。结果 转归不良组患者的年龄、女性比例、卒中史比例、入院收缩压、入院美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、合并肺炎比例、白细胞(WBC)、纤维蛋白原(FIB)以及入院当天的日温差、日平均风速和日最大风速均高于转归良好组(P<0.05);而转归不良组患者的白蛋白(ALB)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)以及入院当天的日平均气温和日平均相对湿度均低于转归良好组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,患者的入院高NIHSS评分、入院当日较大的日温差、较高的日最大风速是AIS患者转归不良的危险因素。结论 日温差、日最大风速与AIS患者转归有关。 相似文献
8.
目的 探讨尾状核指数对帕金森病(PD)双侧苍白球内侧部(GPi)脑深部电刺激术(DBS)疗效的影响。方法 回顾性分析2018年8月至2020年12月双侧GPi-DBS治疗的36例PD的临床资料。术前应用MRI测量尾状核指数、Evans指数及第三脑室宽度。术前、术后6个月应用39项帕金森病问卷(PDQ-39)评分、统一帕金森病评定量表Ⅲ(UPDRS-Ⅲ)评分、左旋多巴等效日剂量(LEDD)评估疗效。根据术后6个月UPDRS-Ⅲ评分分为改善组(n=26)与恶化组(n=10)。结果 术后6个月,PDQ-39评分、UPDRS-Ⅲ评分、LEDD均明显降低(P<0.05)。恶化组尾状核指数、第三脑室宽度较改善组明显增大(P<0.05),而Evans指数无明显变化(P>0.05)。多因素logistic回归分析显示尾状核指数≥0.16(OR=1.76;95% CI 1.09~3.18;P=0.017)是PD术后UPDRS-Ⅲ评分恶化的独立影响因素。结论 双侧GPi-DBs明显改善PD症状,尾状核指数可用于评估PD病人双侧GPi-DBS后运动功能。 相似文献
9.
在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展,以及新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情大流行的背景下,欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位,于2020年底发布了《欧洲药物战略》(Pharmaceutical Strategy for Europe,PSE)。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”,对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析,并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。 相似文献
10.
在对脑功能的研究中原始常规脑电图结果的解读专业性强,易受个人主观因素的影响,在临床和科研应用中具有一定的局限性。定量脑电图(qEEG)的出现对脑功能的研究有了质的飞跃,它是原始脑电图的延伸,除了具有客观、及时、无创和可动态随访等优点,更大优势是能用定量的方法反映脑能量大小和脑功能状态,可作为临床脑功能、脑损伤研究的重要方法。近年来,有很多学者用定量脑电图技术研究脑疾病,并取得了一定的进展,该文对这种技术在新生儿脑功能研究的进展进行综述。 相似文献