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1.
Background and aimsThe LISTEN trial (ClinicalTrial.gov accession: NCT01950884) is a phase IV 52 weeks double blind parallel randomized controlled trial that evaluated the effect of ezetimibe plus lifestyle and dietary intervention (eze) vs. lifestyle and dietary intervention alone (placebo) on progression and complications of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) evaluated by liver histology.Methods and resultsForty patients with NASH ascertained by histology were randomly allocated on the two study groups and subjected to a follow-up of 52 weeks, when they underwent a second liver biopsy. Main composite end point (EP) was based on the histological improvement in the severity of NASH.Thirty patients completed the study, Eze treatment was not able to improve the primary EP in comparison with placebo, with and odds ratio of 1.029 (0.18–6.38), p = 0.974. Treatment emergent adverse events registered during the study were not more prevalent in the treatment arm.Conclusionsezetimibe administered on top of lifestyle and dietary modification failed to improve the histology of NASH in comparison with lifestyle and dietary modification alone.Trial accession numberClinicalTrial.gov: NCT01950884.  相似文献   
2.
目的 基于核酸试纸条技术,建立一种快速检测蜡样芽胞杆菌entFM毒素基因的方法。 方法 煮沸法提取蜡样芽胞杆菌DNA,以蜡样芽胞杆菌entFM毒素基因作为靶基因,采用NCBI primer-BLAST 5.0软件设计特异性引物并通过克隆转化鉴定PCR产物,建立并组装核酸试纸条,评价核酸试纸条的特异性、灵敏度和稳定性。 结果 蜡样芽胞杆菌DNA浓度为300 mg?L-1,纯度约为1.60。PCR产物阳性条带经切胶回收、克隆转化和测序比对,与GenBank数据库中已登记的entFM相似性为100%。在pH值7.0条件下,每100 μL 胶体金溶液加入3.3 μg链霉亲和素浓度标记,质控线浓度为1.8 g?L-1,检测线浓度为1 g?L-1时,硝酸纤维素膜上质控线与检测线均可与PCR产物反应出现清晰的红色条带。按照最适条件组装成核酸试纸条,PCR产物6 μL,样品展开液100 μL,检测10 min后可观察结果。核酸试纸条特异性与电泳结果一致,仅蜡样芽胞杆菌为阳性结果,与金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、大肠埃希菌和沙门氏菌皆无交叉反应,为阴性结果;灵敏度检测,核酸试纸条DNA质量浓度同时降至10-3 mg?L-1仍可准确检测,普通PCR电泳结果显示DNA质量浓度同时降至10-1 mg?L-1出现目的条带,核酸试纸条比普通PCR灵敏度提高100倍;稳定性检测,核酸试纸条在第6、9和12个月进行检测稳定性一致。 结论 建立的核酸试纸条检测蜡样芽胞杆菌entFM毒素基因灵敏度高、特异性强且具有良好稳定性,适用于快速鉴别蜡样芽胞杆菌entFM毒素基因。  相似文献   
3.
目的研究免疫学检验联合检测诊断类风湿关节炎(RA)的临床价值。方法40例进行体检的健康人员作为参照组,同期40例类风湿关节炎患者作为研究组。两组受检者均接受免疫学检验联合检测,分析检验结果。比较两组类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP)、抗角蛋白抗体(AKA)阳性检出率,免疫球蛋白G(IgG)、补体C3、补体C4水平。结果研究组的RF、抗CCP、AKA阳性检出率分别为85.00%、62.50%、85.00%,均高于参照组的2.50%、5.00%、0,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组的IgG为(15.64±4.71)g/L、补体C3为(0.68±0.25)g/L、补体C4为(0.14±0.05)g/L,参照组的IgG为(10.47±3.08)g/L、补体C3为(1.23±0.31)g/L、补体C4为(0.29±0.17)g/L。研究组的IgG高于参照组,补体C3、补体C4低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用免疫学检验联合检测诊断类风湿关节炎的准确率较高,临床可以将其作为类风湿关节炎诊断的有效方案,为患者的疾病治疗提供参考。  相似文献   
4.
目的 探讨糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹胰岛素(Fasting insulin,INS)及服糖后2小时胰岛素(Insulin 2 hours after oral glucose tolerance test,INS-2H)与高血压发病的风险。方法 本研究采用全人群多阶段整群随机抽样方法,抽取了贵州省12个区(县)的48个乡镇共9 280人进行调查,排除基线HbA1c、INS及INS-2H缺失及有高血压病史者,最终纳入1 684例进入分析。中位随访6.23年。采用Cox生存回归分析HbA1c、INS及INS-2H与高血压发病的相关性。PAF及Survival计算人群归因危险百分比。结果 HbA1c和INS-2H每升高一个单位,高血压发病风险分别增加31.5%和1.1%。HbA1c高水平组发病风险是低水平组的2.87倍。相比第一分位组,INS-2H第四分位组发病风险增加73.6%。HbA1c水平控制在6.3 mmol/L及以下可降低人群8.6%的发病。INS-2H水平分别控制在8.81 mIU/L、15.60 mIU/L、24.30 mIU/L以下,可降低人群22.6%、11.9%和6.8%的发病。年龄>42岁组的人群中,HbA1c高水平组发病风险是低水平组的2.84倍; INS-2H第二、三、四分位组发病风险分别是第一分位组的2.001倍、2.145倍和2.145倍。男性人群中,HbA1c高水平组发病风险是低水平组的2.760倍; INS-2H第三、四分位组发病风险是第一分位组的1.828倍和2.116倍。结论 HbA1c及INS-2H是高血压发病的危险因素,在年龄>42岁和男性人群更为敏感。控制HbA1c及INS-2H能有效降低人群高血压发病。  相似文献   
5.
BackgroundFindings on the usefulness of massage therapy (MT) in postoperative pain management are often inconsistent among studies.ObjectivesThis study’s aim is to conduct a meta-analysis of randomized controlled trials (RCT) to clarify the effects of massage therapy in the treatment of postoperative pain.MethodsThree databases (PubMed, Embase, and Cochrane Central Register of Controlled Trials) were searched for RCTs published from database inception through January 26, 2021. The primary outcome was pain relief. The quality of RCTs was appraised with the Cochrane Collaboration risk of bias tool. The random-effect model was used to calculate the effect sizes and standardized mean difference (SMD) with 95 % confidential intervals (CIs) as a summary effect. The heterogeneity test was conducted through I2. Subgroup and sensitivity analyses were used to explore the source of heterogeneity. Possible publication bias was assessed using visual inspection of funnel plot asymmetry.ResultsThe analysis included 33 RCTs and showed that MT is effective in reducing postoperative pain (SMD, −1.32; 95 % CI, −2.01 to −0.63; p = 0.0002; I2 = 98.67 %). A similar significant effect was found for both short (immediate assessment) and long terms (assessment performed 4–6 weeks after the MT). Remarkably, we found neither the duration per session nor the dose had an impact on the effect of MT and there seemed to be no difference in the effects of different MT types. In addition, MT seemed to be more effective for adults. Furthermore, MT had better analgesic effects on cesarean section and heart surgery than orthopedic surgery.LimitationsPublication bias is possible due to the inclusion of studies in English only. Additionally, the included studies were extremely heterogeneous. Double-blind research on MT is difficult to implement, and none of the included studies is double-blind. There was some heterogeneity and publication bias in the included studies. In addition, there is no uniform evaluation standard for the operation level of massage practitioners, which may lead to research implementation bias.ConclusionsMT is effective in reducing postoperative pain in both short and long terms.  相似文献   
6.
7.
目的:基于系统评价,比较水飞蓟宾胶囊与护肝片在改善脂肪肝相关生化指标方面的有效性和安全性。方法:计算机检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、the Cochrane Library、Embase和PubMed等数据库,纳入水飞蓟宾胶囊与护肝片治疗脂肪肝的随机对照试验(研究组的治疗方案为水飞蓟宾胶囊,对照组为护肝片),检索时间为建库至2021年10月。提取资料、选取文献并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入9篇文献,包括700例患者(研究组患者384例,对照组患者316例)。Meta分析结果显示,研究组患者的总有效率(OR=4.39,95%CI=2.95~6.55,P<0.00001)、显效率(OR=2.27,95%CI=1.56~3.32,P<0.0001)、治愈率(OR=2.67,95%CI=1.67~4.28,P<0.0001)、丙氨酸转氨酶水平(MD=-12.16,95%CI=-15.06~-9.26,P<0.00001)、天冬氨酸转氨酶水平(MD=-12.32,95%CI=-15.26~-9.39,P<0.00001)、三酰甘油水平(MD=-0.46,95%CI=-0.69~-0.22,P<0.0001)和总胆固醇水平(MD=-1.27,95%CI=-2.17~-0.37,P=0.006)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;研究组患者的不良反应发生率较对照组显著降低,差异有统计学意义(OR=0.26,95%CI=0.09~0.78,P=0.02)。结论:现有证据表明,相比于护肝片,水飞蓟宾胶囊在改善脂肪肝相关生化指标方面更有效,安全性更高。因选取的文献数量和文献质量的限制,上述结论有待今后更多高质量的随机对照试验予以验证。  相似文献   
8.
目的 探讨健康受试者参加华法林钠片生物等效性试验的安全性。方法 收集2017—2020在首都医科大学宣武医院开展的4项随机、开放、四周期、交叉对照设计的华法林钠片生物等效性(BE)试验中188例受试者,比较空腹与餐后给药所发生不良事件(TEAEs)的差异及TEAEs与性别和年龄的相关性。结果 4个试验中共报告了116例次TEAEs,与试验药物相关的TEAEs 29例次,均属于轻度,主要为凝血功能指标异常(14例次)和肝功能指标异常(10例次)。餐后给药试验中肝功能指标异常的发生例次多于空腹给药试验(8:2),与试验药物具有相关性的TEAEs发生率出现随年龄增加而增高的趋势。结论 健康受试者参加BE试验单次口服华法林钠片的安全性良好,与试验药物相关的不良事件多与华法林的药理机制有关,年龄是不良事件发生类型和发生率的潜在影响因素。  相似文献   
9.
ObjectiveTo describe (1) self-care trajectories among adults with heart failure (HF) and insomnia over 1-year; (2) the extent to which trajectories varied between cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) or HF self-care intervention; and (3) the associations between self-care trajectories and clinical and demographic characteristics, sleep, symptoms and stress, and functional performance.MethodsWe conducted secondary analysis of data from a randomized controlled trial of the effects of CBT-I compared with HF self-care education among adults with stable HF and insomnia. We used the Self-Care of Heart Failure Index v6.2. The analytic approaches included t-tests, group-based trajectory modeling, ANOVA, and chi-square.ResultsWe included 175 participants (M age=63.0 (12.9) years, White, N = 100]. We found four self-care trajectories: Low self-care (N = 47, 26.8%); Moderate self-care (N = 68, 38.9%): Adequate self-care (N = 42, 24.0%); and Optimal self-care (N = 18, 10.3%). There was no difference in self-care trajectories between interventions. The low self-care group had the most severe baseline fatigue, anxiety, and perceived stress, and lowest cognitive abilities.ConclusionBoth interventions prevented declining self-care. Future research is needed to determine the most efficacious intervention to improve self-care trajectories.Practice ImplicationsHealthcare providers should provide ongoing self-care support for those with persistently low and moderate self-care.  相似文献   
10.
背景 孕产妇尿失禁(UI)发病率高,严重影响了女性生活质量。研究表明,盆底肌训练是UI有效的防治手段,本研究前期进行了一项随机对照试验(RCT),结果发现相比于常规宣教,基于移动医疗APP的盆底肌训练并未显现出预防优势,其原因需要进一步深入探讨。 目的 本研究拟对一项基于APP的妊娠期盆底肌训练的干预研究的阴性结果进行探索性分析,旨在探讨产后UI预防效果的影响因素以及获益的亚组人群。 方法 本研究数据来源于前期开展的一项RCT,采用方便抽样法,于2020年6—10月在南方医科大学深圳医院产科门诊招募了126例研究对象,采用随机数字表法分为干预组与对照组,每组各63例。对照组采用常规护理,干预组在此基础上使用"有爱屋"APP进行尿失禁自我管理,干预周期为2个月。产后42 d随访时收集两组产后相关资料,包括产后42 d UI发生情况。以产后是否发生UI为结局指标,将研究对象分为病例组和对照组,采用Logistic回归分析探讨混杂因素及其与干预方式之间的交互作用对产后UI发生的影响。针对Logistic回归分析的结果进行分层分析,探讨是否存在能从APP干预中获益的亚组人群。 结果 病例组和对照组阴道分娩史、入组时存在UI、Broome盆底肌自我效能量表(BPMSES)得分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,入组时存在UI是产后发生UI的危险因素〔OR=15.897,95%CI(4.724,53.495),P<0.001〕;BPMSES得分与干预方式的交互作用可影响产后UI的发生〔OR=1.034,95%CI(1.017,1.051),P<0.001〕。分层分析结果显示,入组时存在UI症状的孕妇,干预组产后UI发生率低于对照组(χ2=4.18,P=0.041);入组时不存在UI症状的孕妇,两组产后UI发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.89,P=0.284)。 结论 推荐有UI症状的孕妇使用"有爱屋"APP或许可预防产后UI的发生。而对于妊娠期没有UI症状的人群使用"有爱屋"APP预防产后UI发生的证据尚不充分。另外,不管有无UI症状,盆底肌训练自我效能高的孕妇有望从APP干预中获益。  相似文献   
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