2009年4月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。     

抗生素联合非那雄胺治疗血精症的临床观察

目的探讨及评价抗生素联合非那雄胺选择性治疗炎症性血精症的有效性。方法选择炎症性血精症50例,随机分2组;其中28例联合用药组采用抗生素联合非那雄胺治疗3个月,22例对照组仅用抗生素治疗3个月。结果联合用药组26例血精消失(26/28,92.9%),对照组15例血精消失(15/22,68.2%),两组比较差异有显著性。对照组中7例血精复发,加用非那雄胺治疗3个月后,5例血精消失(5/7,71.4%)。结论血精症主要是下尿路生殖道的炎症,尤其是精囊和前列腺炎引起,联合抗生素和非那雄胺治疗是治疗炎症性血精症的有效方法。     

脂溢性脱发的中西医研究进展

从脂溢性脱发的发病机理、病因病机及中西医治疗方法等方面进行概述，认为采用中西医合治、内外合治配合饮食、心理治疗的综合疗法，可提高疗效、缩短疗程。     

非那雄胺片的人体生物等效性研究

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t 分别为(990 .80±302. 80)、(1007 .46±333. 65) (μg·h)/L ,Cmax 分别为(119. 22±18. 48)、(114. 08±22 .97) μg/L ,tmax 分别为(2. 89±1. 02)h、(2. 64±0. 54)h ,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(103. 35±29 .75) %。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。     

一种非同位素5α-还原酶抑制剂体外筛选模型的建立和应用

目的:建立一种非同位素5α-还原酶抑制剂体外筛选模型.方法:从大鼠前列腺组织中提取物5α-还原酶,与底物睾酮(T)以及供氢体NADPH共同组成了一种微量反应体系.反应产物二氢睾酮(DHT)用酶免技术(EIA)测定,以产物生成量确定酶活性;对反应底物、NADPH、酶浓度以及反应最佳温度和时间进行了优化.结果:当底物、NADPH、酶提取物浓度分别为0.25μM、1mM和0.3mg,37℃反应60分钟可获最大酶活性.特异性5α-还原酶抑制剂非那雄胺显著降低5α-还原酶催化产物DHT的生成.进一步对24种中药进行筛选,姜黄、夏枯草等中药提取物具有5α-还原酶抑制剂作用.结论:本文建立的非同位素方法有效、可行,可作为一种体外模型筛选和研究5α-还原酶抑制剂.     

人血浆中非那雄胺的HPLC-MS法测定

目的建立人血浆中非那雄胺的HPLC-MS测定法,以测定志愿者口服非那雄胺片剂后的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法血样经0.1 mol·L^-1NaOH碱化后用重蒸乙酸乙酯提取,进行HPLC-MS分析,色谱柱为Hypersil ODS （5 μm,250 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇-水 (85∶15),内标为甲地孕酮,检测离子为m/z 395（非那雄胺）、m/z 407(内标),裂解电压为120 V。20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。在1～200 μg·L^-1非那雄胺与内标峰面积比值与浓度线性关系良好（R=0.998 6）, 检测限为0.05　μg·L^-1,回收率为85.9%～98.7%。以AUC_0-24计算的非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100±13)%。结论建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂生物等效。     

金匮肾气丸联合常规西药治疗前列腺增生症的临床研究

目的 探讨金匮肾气丸联合常规西药治疗前列腺增生症（BPH）的作用.方法 选择有联合用药指征的BPH患者120例,随机分成观察组和对照组,每组60例,2组均采用特拉唑嗪＋非那雄胺的联合用药治疗,观察组在对照组基础上加用金匮肾气丸3g,1次/d.结果 观察组完成随访57例,对照组完成随访55例,均无急性尿潴留和前列腺出血情况发生.治疗1个月后2组IPSS、残余尿量和夜尿次数均较治疗前前明显下降（P〈0.01）,但2组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗6个月后2组间比较,观察组夜尿次数少于对照组（P〈0.05）,而IPSS和残余尿量没有统计学差异（P〉0.05）,治疗12个月观察组在IPSS、残余尿量和夜尿次数方面于对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）.结论 在特拉唑嗪＋非那雄胺联合用药治疗BPH的基础上,加服金匮肾气丸能进一步减少夜尿次数和改善临床症状,而对前列腺体积、血睾酮和血雌二醇没有明显影响.     

前列疏通汤、非那雄胺联合治疗对良性前列腺增生患者下尿路症状及国际前列腺症状评分的影响

目的 研究良性前列腺增生(BPH)患者经前列疏通汤、非那雄胺联合治疗及对其下尿路症状、国际前列腺症状评分(IPSS)的影响。方法 2017年3月至2021年1月我院收治的103例BPH患者,根据治疗药物不同分为研究组(n=57,前列疏通汤、非那雄胺联合治疗)及对照组(n=46,非那雄胺治疗)。对比两组下尿路症状、IPSS评分、临床疗效及不良反应。结果 治疗后两组最大尿流率、膀胱残余尿量、前列腺体积均下降,研究组最大尿流率低于对照组(P<0.05),两组膀胱残余尿量、前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组IPSS评分均下降,且研究组低于对照组(P<0.05);研究组临床总有效率高于对照组(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 前列疏通汤联合非那雄胺治疗BPH可显著提高临床疗效,有效改善患者下尿路症状以及IPSS评分,且安全性较好,值得临床推广应用。