非那雄胺在慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者中的应用

目的评估非那雄胺治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorioretinopathy,CSC)的有效性及安全性。方法选取2017年3月至2019年6月在本院确诊的慢性CSC患者31例40眼,采用单臂试验对患者进行非那雄胺治疗。使用非那雄胺治疗后6个月,对患者的视网膜神经上皮层(retinal neuroepithelial layer,RNL)下积液状况,ETDRS视力以及黄斑中心凹视网膜厚度(central foveal thickness,CFT)进行检查。结果非那雄胺治疗后1个月,有10眼(25.0%)RNL下积液完全消退。持续治疗2个月、3个月、4个月、5个月、6个月,分别有7眼(17.5%)、6眼(15.0%)、7眼(17.5%)、3眼(7.5%)及3眼(7.5%)RNL下积液消退,仅有4眼(10.0%)在治疗后6个月RNL下积液仍存在。患眼EDTRS视力非那雄胺治疗后1个月为(50.00±16.11)个字母,与治疗前(46.16±16.67)个字母差异无统计学意义(P=0.2213);治疗后2个月(53.39±14.67)个字母,较治疗前显著升高(P=0.0003);治疗后3个月、4个月、5个月、6个月,分别为(57.39±12.76)个字母、(58.52±12.39)个字母、(59.13±10.76)个字母及(60.42±10.96)个字母,与治疗前相比差异均有统计学意义(均为P<0.0001)。而患眼CFT自治疗后1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月分别为(274.10±22.74)μm、(273.00±17.22)μm、(263.50±12.81)μm、(263.90±10.62)μm、(259.70±12.48)μm及(252.60±11.00)μm,与治疗前(296.60±35.41)μm相比,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。所有患者均无服药后身体不适或并发症发生。结论非那雄胺对于慢性CSC的治疗安全且有效,有望成为慢性CSC的治疗选择。     

2009年4月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。     

抗生素联合非那雄胺治疗血精症的临床观察

目的探讨及评价抗生素联合非那雄胺选择性治疗炎症性血精症的有效性。方法选择炎症性血精症50例,随机分2组;其中28例联合用药组采用抗生素联合非那雄胺治疗3个月,22例对照组仅用抗生素治疗3个月。结果联合用药组26例血精消失(26/28,92.9%),对照组15例血精消失(15/22,68.2%),两组比较差异有显著性。对照组中7例血精复发,加用非那雄胺治疗3个月后,5例血精消失(5/7,71.4%)。结论血精症主要是下尿路生殖道的炎症,尤其是精囊和前列腺炎引起,联合抗生素和非那雄胺治疗是治疗炎症性血精症的有效方法。     

保列治治疗合并慢性前列腺炎的良性前列腺增生症疗效观察

目的 观察保列治治疗合并慢性前列腺炎的良性前列腺增生症的临床疗效。方法 选择经临床确诊的合并慢性前列腺炎的良性前列腺增生症患者40例,口服保列治5 mg,1次/d,共3个月,分别于治疗前,治疗3个月后行国际前列腺症状评分(IPSS)、尿流率、残余尿量、前列腺体积及前列腺液常规等指标测定。结果 用药3个月后IPSS平均降低31.6％,最大尿流率平均升高38.3％,残余尿量平均减少38.6％。前列腺体积平均缩小18.1％。前列腺液白细胞计数平均减少39.8％。前列腺液检查好转率50％。前列腺体积≥40 mL组及<40 mL组的前列腺液检查好转率分别为66.7％及31.6％,两者比较P<0.05。结论 保列治治疗合并慢性前列腺炎的良性前列腺增生症,对慢性前列腺炎及良性前列腺增生症均效果良好。对慢性前列腺炎伴前列腺体积较大者效果尤佳。     

脂溢性脱发的中西医研究进展

从脂溢性脱发的发病机理、病因病机及中西医治疗方法等方面进行概述，认为采用中西医合治、内外合治配合饮食、心理治疗的综合疗法，可提高疗效、缩短疗程。     

人血浆中非那雄胺的HPLC-MS法测定

目的建立人血浆中非那雄胺的HPLC-MS测定法,以测定志愿者口服非那雄胺片剂后的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法血样经0.1 mol·L^-1NaOH碱化后用重蒸乙酸乙酯提取,进行HPLC-MS分析,色谱柱为Hypersil ODS （5 μm,250 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇-水 (85∶15),内标为甲地孕酮,检测离子为m/z 395（非那雄胺）、m/z 407(内标),裂解电压为120 V。20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。在1～200 μg·L^-1非那雄胺与内标峰面积比值与浓度线性关系良好（R=0.998 6）, 检测限为0.05　μg·L^-1,回收率为85.9%～98.7%。以AUC_0-24计算的非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100±13)%。结论建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂生物等效。     

非那雄胺的合成研究

 目的 研究非那雄胺的合成工艺。方法 以孕烯醇酮为原料制得3-羰基-4-雄甾烯-17β-羰酸，用高锰酸钾和高碘酸钠打开A环，然后与氨反应闭环，再经Pd/C催化氢化制得4-氮杂-5α甾体化合物，然后17β-羰酸成酯，DDQ脱去1，2-氢，最后与叔丁胺的格氏试剂反应制得非那雄胺。结果 非那雄胺及其各中间体经红外、核磁、质谱证实。结论 本法无需使用昂贵的PtO₂，苯亚硒酸酐和2，2′-二吡啶二硫化物（DPDS）等试剂，总收率高，而且不需柱色谱纯化，是理想的工业化生产路线。     

非那雄胺片的人体生物等效性研究

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t 分别为(990 .80±302. 80)、(1007 .46±333. 65) (μg·h)/L ,Cmax 分别为(119. 22±18. 48)、(114. 08±22 .97) μg/L ,tmax 分别为(2. 89±1. 02)h、(2. 64±0. 54)h ,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(103. 35±29 .75) %。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。