《一次性使用卫生用品卫生标准》应用追踪评价

摘要 目的 追踪调查GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》应用情况,了解其卫生指标和要求的适用性,为标准修订提供参考。方法 采用分层多阶段抽样的方法和问卷调查方式,收集卫生监督机构、检测机构和生产企业的标准应用情况。结果 本次调查涉及8个省市,共获得有效问卷356份。多数卫生监督和检测机构均备有该标准文本,每月至少应用标准一次的机构仅占20%。有68.0%的卫生监督机构认为该标准的适用范围需要调整,有44.1%的机构认为该标准的指标要求需要与其他标准进行协调。结论 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准整体合理,使用频率较高,但部分条款不适应现在的要求,应进行修订。     

单抗N糖分析系统适用性对照品的建立

目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。     

中医药临床实践指南适用性评价建议清单及解读

指南的制定不仅要满足严谨的方法学要求,还要确保指南推荐意见应用于临床时的可信性或可实施性。基于建立一个完善的适用于中医药领域的指南评价体系的构想,笔者认为一个完整的中医药领域临床实践指南评价体系分为质量评价、适用性评价及临床应用性调查3部分。其中,适用性评价指的是评价指南与临床的贴合程度,即指南是否具有良好的可读性和临床适用性,以促进临床的应用。评价人员是中医药相关专业领域的临床专家。一个逻辑清晰、详细全面的指南适用性评价清单将为中医药指南制订小组人员提供好的评价工具,对于指南的质量以及推广应用起到重要的促进作用。笔者主要参考国际上适用性评价工具的制订流程及方法,以及通过权威的中医药临床专家及方法学家的论证,制订出适用于中医药领域的临床实践指南适用性评价建议清单。该文介绍了整个适用性评价建议清单的条目,并对每个条目给予详细解读,希望为将来中医药临床实践指南制订过程的规范化提供借鉴和参考。     

书写表达在微笑型抑郁中的适用性分析

微笑型抑郁是以"微笑"来掩盖内心真实感受为典型症状的一种内因性情感障碍,属于抑郁症的一种类别。书写表达是一种通过书写的方式披露,表达与个人重要经历有关的感受和想法,从而促进个体身心健康的心理干预方法。本文主要论述了书写表达的特点、原理、操作方式等几个方面在干预微笑型抑郁症中的适用性。     

关于肌氨肽苷注射液次黄嘌呤含量测定的讨论

肌氨肽苷注射液的现行的质量标准中，按照次黄嘌呤含量测定的色谱条件实验，系统适用性很难达到标准要求，严重影响检验结果的准确性。本文为药品检验人员提供了三种操作方式以达到系统适用性的要求，供药品检验人员参考。并根据实验中出现的问题对现行标准提出了修改建议，以便更好地控制肌氨肽苷注射液的药品质量。     

雄激素性秃发

<正>0048 BASP分级在中国雄激素性秃发患者中的适用性研究冉梦龙(北京大学第一医院皮肤病与性病科),陈见友,彭洋…//临床皮肤科杂志.-2014,43(2).-67~69由5名皮肤科医师用BASP分级方法对200例男性雄激素性秃发(AGA)患者和72例女性AGA患者进行分级,同时对男、女患者分别用Hamilton-Norwood和Ludwig进行分级,做一致性     

盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的：建立盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2020年版四部通则1105和1106的规定,对盐酸头孢卡品酯颗粒进行微生物限度方法学适用性试验。头孢卡品酯对细菌生长具有较强的抑制作用,需氧菌总数和控制菌采用薄膜过滤并加入头孢菌素酶法,霉菌和酵母菌采用平皿法进行试验,加入试验菌回收并且计算回收率。结果：需氧菌、霉菌及酵母菌的回收率均在0.5～2范围内,控制菌检查同样符合规定。结论：采用薄膜过滤与加入头孢菌素霉相结合的方法,可用于盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查。     

线粒体COI和CYTB基因在虫草属物种寄主昆虫鉴定中的适用性分析

目的：利用DNA条形码技术对冬虫夏草、凉山虫草、亚香棒虫草、戴氏虫草等物种的寄主昆虫分别通过COI序列和Cytb序列进行条形码分析,探索虫草属物种寄主昆虫鉴定序列的适用性。方法：通过DNA提取、PCR、电泳检测和序列测定,分别获得26份虫草寄主虫体的COI序列和Cytb序列,再用拼接和分析软件进行序列的比对和聚类分析。结果：COI序列和Cytb序列都能很好地区分鉴定虫草类各物种,但COI序列的扩增成功率大于Cytb基因,同时在COI基因片段中共检测到129个多态位点,变异率为19.51%;在Cytb基因片段中共检测到113个多态位点,变异率为26.10%。COI序列的简约信息点多于Cytb序列,且基因变异率低于后者。结论：本研究建议COI序列更适用于虫草寄主昆虫的DNA条形码研究。     

生态位理论对医疗行业可持续发展的适用性

为探讨生态位理论对医疗行业可持续发展的适用性,通过基于文献研究与理论分析的适用性分析法研究,提示生态位理论在医疗行业可持续发展中具有背景适用性和理论适用性,医疗行业可持续发展问题研究可以跳出行业本身,站到生态文明的高度客观审视,可能更容易找到问题根源及解决方案,生态位理论及其视角可以为相关研究提供借鉴。     

《职业健康监护技术规范》(GBZ188—2014)适用性的探讨

<正>《职业健康监护技术规范》(GBZ188—2007)(以下简称2007版《规范》)自2007年10月1日实施以来,对规范和指导职业健康检查机构的各项工作起到了积极的促进作用,对职业病危害因素的识别、职业禁忌证和疑似职业病的判定及避免因误判而导致的用工纠纷起到了有法可依的作用。新形势下,2014年5月国家卫生和计划生育委员会颁布了修订后的《职业健康监护技术规范》(GBZ188—2014)(以下简称