爱国卫生,担当起我们的健康责任

新冠肺炎疫情防控打响了一场人民战争。应对公共卫生问题,创造健康的社会生活环境,必须有公众的广泛参与,而这正是爱国卫生运动的核心理念之一——走群众路线。“爱国”体现的是每个人的社会责任,以及团结起来办大事的理念;“卫生”体现的是个人的健康素养,也是一个人文明进步的标志。经过此次新冠肺炎疫情,每个人都应当从个人与健康、个人与他人、个人与社会的角度,重新审视公民健康责任与义务。     

审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考

审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建。本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

大型综合医院病床分配方法初探

目的探索一种科学的、有效的、可操作性强的大型综合医院病床分配方法，以合理利用医疗资源，提高医院的两个效益。方法按照着眼近期、兼顾历史的思维，采用黄金分割率及置信区间法进行研究。结果设计了一种病床分配模型并在医院信息系统中设立了相应模块。结论此方法在信息系统开发运用基础比较好的医院有一定推广价值。     

非stress／benestent疾病中冠状动脉支架的应用：SCANDSTENT试验

目的：SCANDSTENT试验旨在评价西罗莫司洗脱支架（SES）在复杂冠状动脉病变中的应用。背景：与裸金属支架（BMS）相比，在简单冠状动脉病变中使用SES能够改善造影和临．床的结果，但是，有关在复杂病变中使用SES的安全性和有效性的证据有限。方法：322例有症状的复杂冠状动脉疾病患者被随机分配接受SES或BMS治疗。病变形态分别为全闭（36％）、分叉（34％）、开口（22％）或成角（8％）改变。主要终点为支架置入6个月后血管最小管腔直径的差别。     

“抢救不力致患者成‘植物人’案件”中的医院责任认定

2002年8月26日上午9时30分左右，王某因炮炸伤于当日10时被送往被告医院治疗，诊断为“左手炮炸伤、炮震伤冲击综合征”。11时45分进入手术室，14时开始局麻清创，14时35分呼吸心脏骤停，经抢救于15时20分出现自主呼吸。     

高校干部经济责任审计的思考

高校干部经济责任审计是加强高校干部队伍建设,从源头上预防和治理腐败,加强主动监督,促进依法行政,进而推进依法治校的一项重要措施;是依据国家《审计法》和国家教委《教育系统内部审计工作规定》进行的一项审计工作。其根本目的,是为客观公正地评价干部,明确领导干部在管理职责范围内的经济活动中的业绩和对存在的问题应负的责任,促进学校对干部的管理,为学校领导、人事部门考察和使用干部提供依据。各高校领导都非常重视干部经济责任审计工作,而且在不断加大这一审计工作的力度。但是,由于这是一项新的工作,还需在工作中不     

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

用护理工时量化法考核ICU护士的绩效

目的探索一种适合ICU护理工作特点的管理模式，提高管理效应。方法用护理工作量、ICU护理质量标准奖惩考核、职称系数三部分综合考评护理工时，与护士的绩效工资分配直接挂钩。结果护理工时量化法实施后，护理质量考核评分，患者？医生对护理质量满意率显著高于实施前（P〈0．05，P〈0．01）。结论护理工时量化绩效分配克服了经验式管理的弊端，建立了有效的激励机制，体现了多劳多得、优劳优得的分配原则，挖掘了护理人员的自身潜力，提高了护理质量。