丁型肝炎抗原诊断试剂的制备研究

采用从丁型肝炎患者血清中提取高效价的丁型肝炎抗体及辣根过氧化物酶标法，制备丁型肝炎抗原诊断试剂，并对２２２例慢性乙型肝炎患者血清进行了检测。结果；本试剂与爱尔兰抗原试剂特异性比较无显著差异；抗体事和抑制率抗－ＨＤ为６９％－８５％，抗ＨＢｃ为２４％－３３％，重复１０次检测其ＯＤ值的变异无显著性差异。     

关于我国体外诊断试剂监督管理改革的建议

本文综述了美国、欧盟、日本、中国目前对体外诊断产品（试剂）监督管理的现状以及我国存在的问题。并根据我国具体情况提出了对体外诊断试剂监督管理的改革建议。     

浅谈体外诊断试剂实施分类管理与医学检验的关系

国家药品监督管理局于2002年9月10日发布了国药监办〔2002〕324号公告(以下简称公告):《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》。并于2002年10月1日开始实施。公告中对各类各种体外诊断试剂的分类管理进行了详细的说明。应该说这条公告与医学检验有非常直接和重要的关系。但就笔者所知,公告至今并未引起检验界和有关行业足够的重视。以下就公告内容作一简要介绍和讨论。1324号公告的有关内容1.1体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及系列生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理。体内诊断试…     

发热门诊工作方法的探讨

传染性非典型性肺炎作为一种危害严重的新发传染病．人类对其传染来源、流行特征及发病机理还未能充分地认识，也缺乏灵敏、特异、快速的诊断试剂，对于传染性非典型性肺炎是否会“卷土重来”，如“卷土重来”将会以什么方式，在什么时间、地点发生均难以准确地预测。因此，按照卫生部要求，我院被指定为接诊专门医院，并设立发热呼吸道疾病门诊(发热门诊)，具体措施如下。     

丁型肝炎抗体诊断试剂的研制

取乙型肝炎患者Delta抗体(抗—HD)阳性血清,经硫酸铵盐析和DE—52柱层析,得到纯化的抗—HD抗体,用辣根过氧化物酶标记。用丁型肝炎病毒(HDV)感染慢性携带土拨鼠肝炎病毒的东方土拨鼠(Woodchuck)后,取其肝组织制成匀浆,离心后经Sepharose 4B柱,免疫亲和层析柱,获得高丰度的HDAg。双抗体夹心法测定其滴度高达1∶10~6。制备成ELISA竞争抑制法检测抗HD试剂盒,其特异性、敏感性、重复性与爱尔兰同种试剂比较结果一致。     

幽门螺旋菌快速诊断试剂盒检测180例胃病分析

幽门螺旋菌快速诊断试剂盒检测１８０例胃病分析浙江省邮电医院３１０００５郑夏兰自从１９８２年Ｍａｒｓｈａｌｌ等国外学者首先报道慢性活动性胃炎患者的胃窦粘膜活检标本中分离培养出幽门螺旋菌（ＨｅＩｉｃｏｂａｃｔｅｒＰｙｌｏｒｉ即ＨＰ）以来，国内学者近些年来...     

今后几年我国重点发展的6项生物医药项目

据国家卫生部消息，今后几年我国将重点发展6项生物医药项目。据了解，这些重点发展项目包括：     

康华生物

康华公司成立于1996年，是专门从事体外诊断试剂，检验分析食品等产品开发，生产，销售的高新技术企业。