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1.
水分活度(简称a;)是食品和化妆品行业快速评价微生物风险和产品稳定性的重要指标之一。基于a;的原理深入分析a;对微生物生长的作用,综述目前药学研究中a;的应用现状,并借鉴食品、化妆品行业中a;的测量方法及应用方案,探讨a;用于中药临方制剂微生物风险控制的应用前景。此外,由于中药临方制剂对时限性的特殊要求,常规的细菌检测过程耗时过长,不能与其特性相适应,因而a;的引入将大大降低产品微生物检验的时限压力,有助于提高制剂的安全控制能力,为中药临方制剂的开发和应用提供高效可行的质控方案。  相似文献   
2.
3.
摘要:<正>1病例资料患者,74岁,男,因“确诊套细胞淋巴瘤3年,头晕乏力3月伴腹泻20余天”,于2021年10月27日收治入院。3年前患者确诊套细胞淋巴瘤,至上级医院行RCHOP方案化疗6次,化疗结束后患者自诉症状缓解。1年后患者淋巴瘤复发,但未予治疗。3个月前患者感头晕乏力,伴腹泻20余天,水样便,每天4~5次,量不多。2021年10月20日至我院门诊就诊,治疗1周后未缓解,为求进一步治疗而收住入院。  相似文献   
4.
尚京迎  谢纪珍  王群  杨成勇 《中国药事》2022,36(12):1363-1368
目的:通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策。方法:统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷项目,并分析企业普遍存在的问题。结果:药品批发企业换证现场检查常见问题主要集中在质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训、设施与设备方面。结论:监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣贯工作;企业在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责。通过提高企业全体员工的质量意识,促进企业规范经营和健康发展。  相似文献   
5.
【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。  相似文献   
6.
近日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRⅡ-196)及罗米司韦单抗注射液(BRⅡ-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的Ⅲ期临床试验,包括847例入组患者最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)。  相似文献   
7.
摘要:<正>1 病例资料患者,女,72岁,身高160 cm, 体重69 kg, 因“反应迟钝100 min”于2021年11月2日入院。患者高血压病史多年,长期服用厄贝沙坦片75 mg qd, 血压控制尚可,有脑梗死病史,遗留轻度反应迟钝,长期服用氯吡格雷75 mg qd。患者100 min前在家中吃饭时无明显诱因突发反应迟钝,向后跌倒,头部着地,无肢体抽搐,无恶心呕吐,无畏寒发热,无大小便失禁,呼之不应,家属送来就诊。  相似文献   
8.
9.
目的 通过分析2018年四川省医疗卫生机构中成药治疗费用的规模以及分布,了解四川省中成药使用情况,为中成药的科学合理使用和调整制定有关政策提供参考。方法 采用多阶段分层整群随机抽样方法,选取四川省1 600余家医疗卫生机构,收集经脱敏处理后的门诊、住院个案数据共计约2 600余万条,通过《四川卫生健康财务年报(2018)》《四川卫生健康统计年鉴(2018)》等资料获得中成药治疗费用总量数据,基于SHA2011框架对2018年四川省中成药治疗费用进行测算、并对机构、疾病和年龄等分布进行分析。同时,测算获得2018年四川省中草药、中药和药品治疗费用总量,与中成药治疗费用进行对比分析。结果 2018年四川省各医疗卫生机构中成药治疗费用为55.84亿元,中成药费用占中药费用在各类型医院均较高;中成药费用主要发生在综合医院和中医医院;从疾病分布看,主要发生在呼吸系统疾病、循环系统疾病和泌尿生殖系统疾病;从年龄分布看,40~80岁中老年人群及0~10岁的儿童中成药使用较多。结论 应进一步发挥中成药特点,凸显中医特色医疗服务;中成药治疗费用机构分布不平衡,中成药的合理使用有待加强;中成药在疾病的治疗上有较好疗效,可加大中成药在治疗优势病种中的探索与应用。  相似文献   
10.
摘要:<正>1病例资料患者,女,48岁,2021年1月8日因“不规则阴道出血1月”来我院门诊就诊。B超示子宫前位,宫体增大,肌层回声欠均匀,可见多个实性包块,较大者9.7 cm×6.8 cm。临床诊断为子宫异常出血,子宫肌瘤。医师建议患者进行子宫肌瘤剔除术。既往史:患者否认其他疾病史;否认重大手术、外伤史;否认食物、药物过敏史。患者于2021年3月19日进行术前常规检查。血常规:WBC 8.86×10~9·L-1,N 65%,Hb 131 g·L-1,Plt 434×10~9·L-1。术前拟预处理缩小肌瘤和子宫体积,为手术治疗做准备,于3月24日给予注射用亮丙瑞林微球(上海丽珠制药有限公司,批号:210116) 3.75 mg ih,注射后患者留观未诉不适。  相似文献   
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