本刊对医学名词及缩略语的要求

应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词。尚未通过审定的学科名词,可选用最新版《医学主题词表(MeSH)》、《医学主题词注释字顺表》和《中医药主题词表》中的主题词。对没有通用译名的名词术语于文内第一次出现时,应注明原词。中医名词术语按GB/T 16751.1/2/3-1997《中医临床诊疗术语疾病部分/证候部分/治法部分》和GB/T 20348-2006《中医基础理论术语》执行,腧穴名称与部位名词术语按GB/T 12346-2006《腧穴名称与定位》和GB/T13734-2008《耳穴名称与定位》执行。中西药名以最新版本《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》(均由中国药典委员会编写)为准,确需使用商品名时,应先注明其通用名称。中药应采用正名,药典未收录者应附注拉丁文名称。     

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

美国跨文化医疗实践的做法及对我国的启示

通过网页调查的方式，收集整理2019—2020年度美国最佳医院排行榜前20家医院的跨文化医疗实践的做法，总结了这部分医院跨文化医疗服务的理念、特色项目和模式等内容。整体上看，这些医院倡导“以患者为中心”的服务理念，提供就诊前、就诊期间、就诊后的全流程服务，涉及预约、住宿、交通、语言翻译、医疗流程管理等内容，重视文化因素在医疗中的作用和对员工的跨文化医疗教育和培训。在此基础上，提出中国医疗机构在涉外医疗服务工作中可从以下方面入手：接轨国际化医疗服务理念和标准，提升医务人员等群体的跨文化医疗能力，探索具有本土化特色的跨文化医疗服务模式，并以国际化环境建设塑造医院的国际化形象。     

基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

征订启事

《临床误诊误治》杂志为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊、中国生物医学核心期刊、美国化学文摘数据库来源期刊。本刊大16开全铜版纸彩印。专栏设置富有特色,内容丰富具可读性,丰富的病例报告为临床各专科医生提高临床诊疗实践水平极有帮助。欢迎您订阅2022年《临床误诊误治》杂志,可通过邮局订阅(邮发代号18-46)或邮局直接汇款订阅。每月22日出版,每期定价20元,每年定价240元。地址:河北省石家庄市中山西路398号;邮编:050082;电话:0311-80720899。     

本刊稿件格式要求(4)

4.1科学名词:采用全国自然科学名词审定委员会公布的术语。药物名称以最新版本《中华人民共和国药典》和卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》为准,英文药物名称采用国际非专利药名,不用商品名。国际通用的缩写词在正文第一次出现时用“中文全称(英文全称,英文缩写)”格式。例:转化生长因子(transforming growth factor,TGF)。     

本刊稿件格式要求(4)

4.1科学名词:采用全国自然科学名词审定委员会公布的术语。药物名称以最新版本《中华人民共和国药典》和卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》为准,英文药物名称采用国际非专利药名,不用商品名。国际通用的缩写词在正文第一次出现时用“中文全称(英文全称,英文缩写)”格式。例:转化生长因子(transforming growth factor,TGF)。     

2019年美国癌症患者身体活动指南的特点及启示

本文从指南制订脉络、整体框架、主要内容及不足等方面，对美国运动医学学会（ACSM）2019年11月发布的《ACSM癌症患者身体活动指南》（以下简称“2019版指南”）进行分析。研究发现，2019版指南的研制具有政府主导及多方协同、基于美国社会需求及最新科学证据、量化标准高及可操作性强等特征。建议围绕以培育运动防治癌症理念为先导、以我国现有政策法规为基础、成立指南委员会工作组为研制主体、内容上基于科学实证提出建议、确保研制后的实效达成这5个核心要素，制定和完善我国癌症患者身体活动指南，从而在运动层面全面提高我国癌症防治的科学引领与指导水平。     

基于数据挖掘对治疗口疮的成方制剂的用药规律分析*

目的分析治疗口疮的成方制剂的剂型、功能主治、组方用药规律及核心组合，为临床治疗口疮的辨证用药及新药研发提供参考。方法 收集《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(以下简称《中药成方制剂》)、《中华人民共和国药典：2015年版》(以下简称2015年版《中国药典》)中治疗口疮的成方制剂的名称、处方、剂型、功能与主治，录入Microsoft Excel及中医传承辅助平台(V2.5)，统计用药频次；运用Apriori算法及关联规则对处方核心组合进行统计分析(支持度为10%，置信度100%)；采用熵聚类算法统计2-3个不同成分间的关联系数(支持度为8，惩罚度为2)；根据无监督的熵层次聚类法提取内在核心组合和新方组合。结果 挖掘得出86种成方制剂及其处方，以丸剂、散剂、片剂等多见，包含药物148味，使用频次较高为冰片、甘草、大黄、黄芩等，药物四气五味以苦寒为主，主要归肺胃心脾经，治疗证型较多为热毒炽盛证、热毒攻喉证等，常用核心配伍包括“黄芩-大黄”“黄连-甘草”等，挖掘得出新方组合“珍珠-川贝母-灯心草-天花粉-没药”等4首。结论 利用数据挖掘分析治疗口疮的成方制剂的组方规律，由核心药物组合成新方，可为临床辨证使用及研发治疗口疮成方制剂、新药提供依据和参考。     

单抗N糖分析系统适用性对照品的建立

目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。