创可贴不是万能贴，别乱用

创可贴是家庭的常备药品,不少人在遇到小伤口时都会用来贴一贴。然而,创可贴并非“万能贴”,使用不当反而会加重伤口感染,严重时甚至危及生命。苏州就有一女童因使用创可贴不当,导致左手中指末节感染坏死,不得不行截肢手术。     

单剂量匹罗卡品诱导小鼠癫痫及其海马神经损伤的研究

目的 探索不同剂量匹罗卡品单次腹腔注射对诱发小鼠癫痫及对海马损伤的影响，为癫痫建模提供参考。方法将100只健康的C57BL/6小鼠随机分为正常对照组、3个不同剂量匹罗卡品(250 mg/kg、290 mg/kg、350 mg/kg)腹腔注射组。比较3组的建模成功率、死亡率，通过免疫组化染色观察神经元和胶质细胞的数量变化，分析海马区组织的病变情况。结果 匹罗卡品250 mg/kg组小鼠的Racine评分4级以上发作率为12%，无死亡; 290 mg/kg组小鼠的4级以上发作率为70%，死亡率为32%; 350 mg/kg组小鼠的4级以上发作率为86%，死亡率为56%。免疫组化染色结果显示:与正常对照组相比，3个不同剂量匹罗卡品组小鼠诱发癫痫后，神经元数量均显著减少，小胶质细胞和星形胶质细胞数量均显著增加;但250 mg/kg组小鼠的活化小胶质细胞数量无显著变化，而其他两组显著增多。结论 匹罗卡品290 mg/kg单次注射诱发小鼠癫痫模型的成功率较高、死亡率较低，且海马区损伤明显，可以作为癫痫小鼠建模的参考方法。     

“药妆品”全球监管情况以及对我国的启示

目的：梳理全球范围内"药妆品"监管情况，并对我国政府监管和行业发展提出建议。方法：选取化妆品生产和消费的主要国家或地区作为研究对象，如欧盟、美国、日本、韩国、加拿大等。通过对我国以及上述国家或地区的化妆品定义、相关产品分类、是否承认"药妆品"等情况进行研究比对，对其中容易造成错误理解的概念进行阐释，结合近年来相关问题的监管手段及监管趋势进行分析，总结出适合我国国情的监管建议。结果：通过研究比对，"药妆品"概念不符合大多数国家或地区关于"化妆品"的定义及相关法规要求，监管部门对此持相对谨慎态度，并采取了多种监管手段。结论："药妆品"在全球范围内基本不具有合法地位，我国监管部门应继续保持打击力度，加强上市后监督检查；同时，进一步规范产品分类和功效宣称，积极引导整个行业长期健康发展。     

倒品字与平行三枚空心钉治疗股骨颈骨折的对比

目的探讨闭合复位倒品字与平行3枚空心钉治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法自2013年1月～2016年12月,收集闭合复位3枚不锈钢空心钉治疗的股骨颈骨折患者共58例,其中倒品字组30例,平行组28例,比较两组患者的手术资料,采用X线摄片评估骨折愈合及股骨头缺血坏死情况,髋关节功能Harris评分评估临床功能疗效。结果所有患者均获得随访,随访时间12～36个月。两组患者的手术时间、术中透视时间、术中出血量、住院时间、末次随访的Harris评分差异无统计学意义(P>0.05)。倒品字组与平行组各有1例发生骨不连,1例股骨头缺血性坏死,差异无统计学意义(P>0.05)。倒品字组有1例股骨颈短缩或退钉,平行组有8例股骨颈短缩或退钉,差异有统计学意义(P<0.05)。结论闭合复位倒品字与平行3枚不锈钢空心钉治疗股骨颈骨折均可获得良好的复位和坚强内固定,可使手术获得满意的临床疗效,但倒品字形固定股骨颈短缩或退钉率更低。     

首批依诺肝素钠国家对照品1,6-脱水衍生物含量赋值的协作研究

目的： 建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品，完善国家标准。方法：以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium，Batch5)为系统适用性对照品，采用依诺肝素钠新国家标准草案 “1,6-脱水衍生物”检查法，对依诺肝素钠国家对照品(批号：140810-201801)进行1,6-脱水衍生物含量测定，由全国14个药品检验机构及依诺肝素生产企业实验室协作标定。结果：对依诺肝素钠系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)1,6-脱水衍生物含量标定结果为20.3%，并对实验室内误差进行考察，14个实验室中有1个实验室(Lab1)标准差(SD)为1.8%，5个实验室(Lab2、Lab4、Lab10、 Lab11和Lab13)的SD为0.5%~0.7%，其余8个实验室的SD值均小于0.5%。对实验室间误差进行考察，有效数据的SD值为0.6%，相对标准偏差(RSD)为3.2%。结论：经国家药品标准物质委员会审定后批准， 依诺肝素系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)增加1,6-脱水衍生物含量赋值，可以用于依诺肝素钠1,6-脱水衍生物检查系统适用性考察使用。     

难治性癫痫动物模型的研究进展

难治性癫痫患者占癫痫患者总人数的20%～30%。然而,难治性癫痫的形成机制尚未完全清楚,且对患者及其家属造成较大危害和负担。由于难治性癫痫患者脑组织标本难以获取,因此目前仍需通过模型研究其机制。难治性癫痫动物模型能模拟人类难治性癫痫的病理改变、脑电图特点、行为学特点等,有助于探索其发病机制及治疗手段。本综述概述了难治性癫痫动物模型中的化学点燃模型、电点燃模型和遗传性动物模型,以期为今后选择合适的模型提供帮助。     

中药提取物对照品应用研究：（一）人参皂苷成分的质量分析

摘要：目的 使用人参对照提取物（Ginseng Extract Reference Substance,GS ERS)对人参样品进行定性鉴别及定量分析。方法 使用薄层色谱法用硅胶高效薄层板,以氯仿：乙酸乙酯：甲醇：水=20：40：22：10（10 ℃以下分层的下层溶剂）为展开剂,对人参样品进行定性鉴别。采用Kromasil 100-5C18色谱柱（4.6×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速1.0 mL?min-1,柱温25 ℃,检测波长203 nm,进样量10 μL。用已知含量的人参提取物对照品(ERS)外标法测定人参样品中人参皂苷Rg1,Re,Rf,Rb1,Rc,Rb2,Rd 7个成分的含量。结果 高效薄层色谱显示人参提取物对照品与人参药材图谱具有一致性,且与西洋参有明显区别;使用人参提取物对照品(ERS)外标法测定人参及西洋参样品中的人参皂苷成分,结果与使用化学对照品外标法测定结果一致,两种方法相对平均偏差（两数之差/两数之和）在0.02 %～2.90 %之间。结论 人参提取物对照品用于人参样品的定性鉴别以及人参药材中人参皂苷Rg1,Re,Rf,Rb1,Rc,Rb2,Rd7个成分的含量测定,方便有效,经济实惠。提取物对照品符合中药整体性和复杂性的特点,更适合中药整体质量控制。     

盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的：建立盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2020年版四部通则1105和1106的规定,对盐酸头孢卡品酯颗粒进行微生物限度方法学适用性试验。头孢卡品酯对细菌生长具有较强的抑制作用,需氧菌总数和控制菌采用薄膜过滤并加入头孢菌素酶法,霉菌和酵母菌采用平皿法进行试验,加入试验菌回收并且计算回收率。结果：需氧菌、霉菌及酵母菌的回收率均在0.5～2范围内,控制菌检查同样符合规定。结论：采用薄膜过滤与加入头孢菌素霉相结合的方法,可用于盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查。