基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

涎腺导管内癌的病理诊断及新进展

涎腺导管内癌(intraductal carcinoma,IDC)是一种主要发生在腮腺,在导管内或囊内生长为主的罕见肿瘤,但也可伴浸润性生长,生物学行为相对惰性。具有独特的形态学、免疫表型及分子遗传学特征。主要包括4种亚型:闰管型、顶浆分泌型、闰管-顶浆分泌混合型和嗜酸型。闰管型多数存在NCOA4-RET融合,个别存在STRN-ALK融合;混合型存在TRIM27-RET融合,顶浆分泌型具有PIK3CA和HRAS突变或TP53缺失;嗜酸型具有TRIM33-RET融合或BRAF V600E突变。目前多数观点认为与涎腺导管癌不同,即使存在浸润,仍具有良好的预后,罕见复发和淋巴结转移,无远处转移。因此精准诊断对于临床治疗的选择极其重要。     

青年人群近距离工作后眼部参数的变化及恢复时间

目的：观察青年人群近距离用眼后眼部生理及功能性参数的变化及恢复时间。

方法：前瞻性研究。随机选取2019-12/2020-06在我院进行医学验光的患者69例138眼，根据主觉验光结果分为正视组(+0.75D≤等效球镜度≤-0.50D，18例36眼)、低度近视组(-0.75D≤等效球镜度≤-3.00D，25例50眼)和中度近视组(-3.25D≤等效球镜度≤-6.00D，26例52眼)。所有受试者近距离阅读20min后远眺放松20min，分别于近距离用眼前、近距离用眼20min后、远眺5、10、15、20min时测量受试者眼部生理性参数\〖前房深度(ACD)、眼轴长度(AL)\〗和功能性参数\〖正相对调节(PRA)、调节反应(BCC)\〗，分析各参数的达极时间和恢复时间。

结果：近距离用眼后眼轴变长，前房变浅，PRA绝对值变大，BCC无明显变化，75%(52/69)的受试者AL在近距离用眼20min后达极，87%(60/69)的受试者ACD在远眺5min时达极，96%(66/69)的受试者PRA在近距离用眼20min后达极，且以上参数均在远眺10min后逐渐恢复至初始状态。

结论：近距离用眼后眼部参数发生改变，眼轴变长，前房变浅，PRA绝对值增大，但均在远眺放松过程中逐渐回退，且均需要10min以上才能恢复至初始状态。     

Meek植皮术和微粒皮移植术治疗特大面积深度烧伤患者的效果比较

目的:比较Meek植皮术和微粒皮移植术治疗特大面积深度烧伤患者的效果。方法:回顾性分析2018年6月至2020年6月该院烧伤科收治的100例特大面积深度烧伤患者的临床资料,按手术方法不同分为对照组和研究组各50例。对照组采用微粒皮移植术,研究组采用Meek植皮术。比较两组植皮效果、手术相关指标(手术时间、创面愈合时间、住院时间和治疗费用)、患者满意度和并发症发生率。结果:研究组植皮优良率为90.00%(45/50),显著高于对照组的56.00%(28/50),植皮达优率为60.00%(30/50),显著高于对照组的20.00%(10/50),差异均有统计学意义(P<0.05);研究组手术时间、住院时间、创面愈合时间均显著短于对照组,治疗费用和并发症发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组满意度为96.00%(48/50),显著高于对照组的76.00%(38/50)。结论:Meek植皮术治疗特大面积深度烧伤患者的效果优于微粒皮移植术,能缩短手术时间、创面愈合时间和住院时间,降低并发症发生率和治疗费用,且患者满意度较好。     

圆锥型套筒冠修复体修复治疗对牙周病患者牙龈指数、龈乳头探诊出血指数、牙周探诊深度的影响

目的 探讨圆锥型套筒冠修复体修复治疗对牙周病患者牙龈指数、龈乳头探诊出血指数、牙周探诊深度的影响。方法 选取2017年3月～2019年3月我院收治的牙周病患者60例,随机分为对照组和研究组两组。对照组进行常规治疗,研究组进行圆锥型套筒冠修复体修复治疗。比较两组患者疗效、牙齿松动度(TM)、牙龈指数(GI)、龈乳头探诊出血指数(PBI)、牙周探诊深度(PD)、改良菌斑指数(mPLI)、改良龈沟出血指数(MSBI)、牙龈乳头指数(PIS)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-2(IL-2)水平、口腔健康影响程度评分(OHIP-14)、咀嚼功能、满意率。结果 研究组有效率高于对照组(P0.05);研究组TM、GI、PBI、PD低于对照组(P0.05);研究组mPLI、MSBI、PIS低于对照组(P0.05);研究组IL-8、IL-2水平低于对照组(P0.05);研究组OHIP-14评分低于对照组(P0.05);研究组咀嚼功能高于对照组(P0.05);研究组修复满意率高于对照组(P0.05)。结论 牙周病治疗中,圆锥型套筒冠修复体修复疗效显著,应在临床上广泛推广与应用。