2015创普健康男科论坛

<正>尊敬的各位同道:"2015创普健康男科论坛"将于5月29~31日在北京国际会议中心隆重举行。本次大会由北京医师协会男科专家委员会、中国性学会性医学专业委员会、北京郭应禄泌尿外科发展基金会、中国医师协会泌尿外     

第十一届国际脑血管病高峰论坛征文通知

南京军区南京总医院、南京大学医学院、《Interventional Neurology》杂志社、世界卒中组织(WSO)联合主办的第十一届国际脑血管病高峰论坛定于2015年6月12-14日在南京召开。会议将邀请国内外知名专家就脑血管病及神经血管介入的热点问题进行研讨。注册代表将获国家级继续医学教育Ⅰ类学分8分。1.会议内容及指导思想瞄准国际脑血管病研究的最前沿,把握神经血管介入技术的新动向,突出创新,倡导百家争鸣,搭建展示我国脑血管病研究进展的国际舞台。会议议题包括脑血管病的急性期管     

《药品注册管理办法》正式颁布

7月11日，新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于10月1日起施行。 新《办法》从原来的16章211条变身为现在的15章177条，明确给出了鼓励创新的导向，对程序进行了设定和完善。[第一段]     

唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台，或将引发新一轮优胜劣汰

自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.     

国家食品药品监督管理局:《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,为国家食品药品监督管理局令第20号。本办法自2005年8月 IHgn行。     

书讯

药品注册管理是国际上各国政府为保障公众用药安全、有效所采取的必要的控制措施。我国国家食品药品监督管理局（SFDA）2005年4月又修订颁布《约品注册管理办法》。     

药品再注册的行政法思考

药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临的将是审慎的程序设计、繁重的工作负担以及各种复杂利益之间的平衡。     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

中国医药保健品进出口商会组织召开欧盟传统草药药品注册指令评议会

2007年7月26日下午，中国医药保健品进出口商会在北京组织召开了欧盟传统草药药品注册指令评议会。来自中国药品生物制品检定所、中国中医科学院、国家复方研究中心、同仁堂等单位的专家及商会相关部室负责人参加了评议。     

药品注册管理办法(续)

第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。