EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

欧洲市容环境卫生考察报告

2006年2月14日，北京市环境卫生设计科学研究所一行七人，乘法航班机，经过10小时8千多公里的航程。到达法国首都巴黎，开始为期十天的欧洲六国12个城市的市容环境卫生考察。     

慢性阻塞性肺疾病若干进展

3 修订后COPD及COPD急性加重的定义 2004年美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ESR）基于近年有关慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断治疗的进展，对2001年制定的COPD全球防治创议（GOLD）进行了修订。修订后COPD的定义为：COPD是一种可预防和可治疗的疾病状态，其特征为不完全可逆性气流受限。这种气流受限通常呈进展性，与有害颗粒或气体，特别是吸烟所致肺组织异常炎症反应相关。     

心肌梗死再定义问题的讨论

由Thygesen和Alpert发起经欧洲心脏病学会主席Ryden和美国心脏病学院院长Garson认可，两学会于1999年7月联合举行了有关心肌梗死再定义意见统一会议，入选的与会专家事先准备好意见，会议期间形成意见统一文件第一稿，参与执笔者51人，经修订后由欧洲心脏病学会有关专家审阅于2000年4月15日批准，同年9月同时发表于欧洲心脏病杂志和美国心脏病学院杂志中。     

2009年4月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。     

欧洲法院的SPC主张将推进生物制药

如果欧洲法院（EcoJ）同意司法部长Philippe Leger于2005年11月24日提出的主张，那么制药厂商在更改产品剂型时，可以获得附加专利保护资格。     

07年3月欧洲批准和上市的新产品

获准产品 GSK公司的Hycamtin（topotecan）获EMEA（欧洲医药管理局）批准，与顺铂联用治疗放疗后再发的宫颈癌病人和IVb级病人。     

欧洲内镜外科协会关于胆囊结石病的进展

定义,流行病学和临床病程胆囊结石病即胆囊内有结石形成。胆囊结石病的发病率在西方和亚洲人群中分别为10%~12%和3%~4%。据估计1987年美国在拥有腹腔镜技术前治疗胆石病所需的花费约为160亿美元,在美国每年约有100万人被诊断为胆石病,其中约60万人需要手术治疗。诊断腹部超声是     

糖尿病外周动脉疾病(PAD)研究进展——第42届欧洲糖尿病协会(EASD)年会侧记

第42届欧洲糖尿病研究协会年会,就糖尿病外周动脉疾病(Peripheral arterial disease,PAD)进行了专题研讨,现将主要研究成果简述如下.