药品化妆品抽样及检验的有关问题探讨

目的:对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的问题进行分析研究,旨在为监管部门和检验机构提供参考,规范抽样和检验,提高监管效能和服务水平。方法:通过抽样、样品寄送、收样、检验等环节,对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的有关问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品/药包材/化妆品的抽查检验存在抽样不规范、抽样信息不完整、抽样与检查未能兼顾、样品寄送不规范、检验登记单和检验报告信息不完整或填写不规范、检验不规范、部分产品的批号效期标识不规范,以及部分品种因抽样量大导致抽样难以覆盖基层等问题,影响了监管效能。应根据药品、药包材、化妆品的产品特性和监管要求,分类设置并完善抽样及检验检测信息,并从强化人员培训、监督和检验有机结合、针对基层用药特点完善抽检工作机制、加强学习交流提高检验报告质量等方面加以解决。     

2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

北京市工商局流通领域室内装饰装修材料类商品质量抽检结果公示

<正>在2014年流通领域商品质量抽检工作中,北京市工商局对我市市场上销售的室内装饰装修材料类商品进行了抽检。发现星德、威汉等品牌不合格,不合格项目为地板的表面耐磨,墙漆涂料的耐洗刷性、对比度、低温稳定性和耐碱性,PP—R管静液压试验等项目不符合相关标准要求。北京市工商局将按照有关法律法规对本次抽检中销售不合格商品的经销单位进行处理,     

警惕8批不合格化妆品

为加强化妆品监管，切实保障公众健康安全，国家食品药品监督管理总局近期组织对部分化妆品开展监督抽检，发现8批产品不符合规定。     

铬超标胶囊剂药品基本查清

2012年5月底，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（市、区）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。     

中国药品质量风险提示函机制态势分析

目的 为进一步完善中国药品抽检的质量风险提示函机制提供参考。方法 介绍中国药品质量风险提示函的情况和药品质量风险的新形势，借助SWOT方法分析提示函在新形势下的优势、劣势、机会和威胁，对提示函进行整体评价并提出完善建议。结果与结论 近年来，中国药品质量仍处于较高水平，安全形势总体平稳可控，但一般性风险仍然存在并具有不可消除性。提示函作为中国药监部门基于劝服优先的原则对一般性风险进行干预的行政措施，面临着诸多内部和外部的有利与不利因素，建议药品生产企业进一步加强提示函的利用，药检机构进一步提供技术支持，以及药监部门建立提示函的失效补救机制，对提示函进行不断加强和完善。     

运用PDCA改进医院环境质量和医院感染的效果分析

目的运用PDCA模式持续改进医院医护人员卫生状况,了解该方法对医院环境质量和医院感染的影响。方法选取2016年8月至2018年11月本院180名医护人员进行调查研究,同期抽检180份检测样品。比较研究前后两组对象感控措施执行情况、常见问题整改情况、抽检样品检测合格情况。结果研究后,两组对象干预措施执行情况指标比较差异具有统计学意义(P<0.05);研究后,两组空气样品检测、消毒液检测比较差异具有统计学意义(P<0.05)。研究后,两组对象科室无质检、消毒用品不统一指标比较差异具有统计学意义(P<0.05);研究前后,两组检查结果比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论运用PDCA模式持续改进医院医护人员卫生状况,有助于提高医护人员手卫生和院感措施的执行,也有助于促进医院各科室整改常见问题,提升抽检样品合格率。     

最新资讯

资讯1本刊讯,据健康报2011年8月22日报道,浙江省工商局对血燕进行了市场抽检,被抽检的血燕产品中,亚硝酸盐含量最高可达1000mg/kg,超标330倍。这些发现真是令人触目惊心。从另一方面揭开毒血燕的神秘面纱,血燕为什么含有如此     

上海市闵行区消化道内镜室卫生监督抽检结果分析

<正>医疗内镜是一种介入性精密医疗器械,近年来在各级各类医疗机构中得到了广泛应用。由于其部件精细,结构复杂,因此对清洗消毒质量要求较高,不规范的清洗消毒很容易导致医源性感染。我国卫生部2004年颁布了《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》,要求医疗机构认真学习,严格执行,达不到清洗消毒要求的不得开展相关业务。然而据有关文献报道,国内的内镜清洗消毒操作规范率整体水平不高[1-4]。2010—2013年上海市闵行区卫生局卫生监     

2012-2013年上海市松江区医疗机构放射防护监督抽检结果分析

目的为了解本辖区医疗机构X线机房放射防护状况,预防和控制放射性危害。方法以现场检测和现场检查的方式,选择有代表性一、二、三级医疗机构及民营医疗机构放射工作场所进行现场抽检,并对放射防护设施落实情况进行监督检查。结果抽检67家医疗机构,监测样品点数共2 350点,总合格率为99.66%,有3家医疗机构3个放射机房8点监测点超标,机房防护门成为射线泄漏最易发生环节。结论加强宣传培训,提高放射诊疗管理者和工作人员依法防护意识和自律管理能力,定期开展防护设施维护,加强监督执法,提高放射防护整体水平。