单抗N糖分析系统适用性对照品的建立

目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。     

《一次性使用卫生用品卫生标准》应用追踪评价

摘要 目的 追踪调查GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》应用情况,了解其卫生指标和要求的适用性,为标准修订提供参考。方法 采用分层多阶段抽样的方法和问卷调查方式,收集卫生监督机构、检测机构和生产企业的标准应用情况。结果 本次调查涉及8个省市,共获得有效问卷356份。多数卫生监督和检测机构均备有该标准文本,每月至少应用标准一次的机构仅占20%。有68.0%的卫生监督机构认为该标准的适用范围需要调整,有44.1%的机构认为该标准的指标要求需要与其他标准进行协调。结论 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准整体合理,使用频率较高,但部分条款不适应现在的要求,应进行修订。     

杆菌肽发酵的培养基优化及影响其检测的因素

通过对影响杆菌肽抑菌圈大小的各种因素的研究，从而得到提高地衣芽抱杆菌发酵杆菌肽的产量及测量的最佳效果。研究结果表明豆芽汁培养基发酵的杆菌肽产量最高，并且在豆芽汁中加糖量为2g／dL时，抑菌圈最大。管碟法测定时，培养基的厚度影响最为显著，下层厚度10mL，上层5mL最佳，上层培养基的酸碱度为7．0，指示菌的浓度在10^8cfu／mL时，抑菌圈最清晰，直径最大，平均直径为2．52cm。     

下生殖道解脲支原体感染的现代研究述评

女性下生殖道解脲支原体(uu)感染属中医带下病范畴,是临床常见、多发的妇科病之一,且近些年有上升的趋势。据文献报导[1],解脲支原体(uu)是夫妇高检出率的第三种,分别达77·7%(男)和89·9%(女)。细菌、原虫为第一、二位。uu是引起女性宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎和导     

氯霉素注射液微生物检定条件的改进

该改进了氯霉素注射液微生物效价测定法所用的试验菌、培养基等条件，有效地解决了原方法抑菌圈边缘不够清晰易造成测量时产生误差的问题，筛选出令人满意的检定条件。     

CHROMager显色培养基分离沙门菌的初步应用和评估

目的　初步评估CHROMagar 显色培养基(CAS)检测肛拭中沙门菌的效果。方法　以实验室保存沙 门菌和非沙门菌作为测试菌共190株,测试CAS、武汉SS平板(WS)上细菌生长的敏感性、特异性;并应用CAS 与WS对1717份餐饮业人员肛拭作沙门菌的现场分离效果比较。结果　CAS对测试菌和现场检测的敏感性均 为100%,明显优于WS的57.14%和31.58%;两者在肛拭样品中沙门菌检出率分别为1.11%(19/1717)和 0.35%(6/1717)。结论　CAS平板具有敏感性高、检出率高、易于掌握等特点,建议作为粪便常规分离或鉴别沙 门菌的首选培养基。     

铜绿假单胞菌两种保存方法的比较

铜绿假单胞菌亦称绿脓杆菌,为专性需氧菌。用传统半固体培养基保存绿脓杆菌的方法,一般3个月左右就需再次移种;若保存到半年则有存活率低、复苏后色素不明显、长期保存易发生变异等缺点。本研究目的在于用超低温甘油保存法与传统方法进行比较,以期寻找更适合绿脓杆菌保存的     

微生物实验室的培养基质量控制浅析

在任何微生物实验室中培养基扮演着重要的角色。它们被广泛用于各种病原微生物分离、鉴定和敏感性试验,但许多实验室在日常工作中往往重视细菌实验的技术和结果而忽视了培养基的质量。因此,为了得到满意客观的实验结果和科研成果,需要进行必要的培养基质量控制。本文把影响培养     

应用培养基稀释法测定正露丸等4个品种的细菌总数的考察

“药品卫生标准”规定，非规定灭菌的药品制剂需测定活细菌的数量，以表示药品受到细菌污染情况。但如正露丸等品种由于含有抑苗成分，造成测得结果无法依“菌数报告规则”发报告。本文应用简单的培养基稀释法．消除抑菌成分对细菌生长影响，使测得结果符合“菌数报告规则”，可依法发出结果报告，其结果能真实反映样品污染细菌的程度．