信息化质量溯源系统在消毒供应中心外来医疗器械管理与预防骨科感染中的应用价值

目的探讨信息化质量溯源系统在消毒供应中心(CSSD)外来医疗器械管理与预防骨科感染中的应用价值。方法随机选取消毒供应中心2018年1月1日至2018年12月31日期间未采用信息化质量溯源系统的500件骨科外来医疗器械作为对照组,随机选取消毒供应中心2019年3月1日至2019年11月期间采用信息化质量溯源系统的500件消毒供应中心骨科外来医疗器械作为观察组,比较两组外来器械管理效果、外来器械管理质量及医院骨科感染率。结果手术前做好再生处理、器械完好程度、外来器械按时送达医院观察组均高于对照组(P<0.05);不及时更换损坏器械、手术后器械丢失、器械磨损度、信息保存不完善、混淆错拿器械包低于对照组(P<0.05);医院骨科感染率观察组为0.00%低于对照组8.00%(P<0.05)。结论信息化质量溯源系统应用于CSSD外来医疗器械管理中通过提高外来器械管理效果和外来器械管理质量,有效降低医院骨科感染率。     

复用医疗器械清洗消毒后不同保存方法对器械清洁度的影响

目的探索复用医疗器械清洗消毒后的两种不同保存方法对于器械的清洁度影响。方法在2016年2月至2017年7月本院消毒供应中心清洗消毒的复用医疗器械中选出4 000件,将其随机分入到两组中:裸露放置组和清洁容器组,对比两组医疗器械在保存24 h、48 h后的清洁度。结果保存24 h、48 h后,清洁放置组的合格率分别为98.8%、96.35%,裸露放置组分别为91.1%、88.25%,两组对比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在复用医疗器械清洗消毒后的保存方法上应用清洁容器密封保存可有效避免器械的生物污染,保证器械的清洁度,值得推广。     

骨科支具引起医疗器械相关性压力性损伤的研究进展

从医疗器械相关性压力性损伤的概述,骨科支具引起医疗器械相关性压力性损伤的影响因素和预防措施3方面进行综述,总结现有研究中存在的不足,以期为临床实践和护理科研提供依据。     

患者安全目标:加强医学装备安全与警报管理

阐述医疗器械使用安全与警报管理的意义和内涵，分析医疗器械使用安全与警报的风险点，探讨建立医疗器械使用安全与警报风险防范体系的方案，列举了医疗器械使用安全与警报管理的实践案例。     

医院消毒供应中心复用医疗器械消毒灭菌的三级质量控制管理

总结医院消毒供应中心复用医疗器械消毒灭菌中的三级质量控制管理经验。通过建立护士长和科室质量控制员-质量控制小组组长-组员的三级质量控制网络体系,加强三级质量控制人员的培训,明确各组组员工作内容,严格执行三级质量控制过程监控,并建立绩效考核制度。实施三级质量控制管理后,复用医疗器械清洗合格率、包装合格率、灭菌合格率及临床满意度均高于实施三级质量控制管理前。     

血氧饱和度探头重置时间与MDRPI的相关性研究

目的:探讨血氧饱和度探头重置时间与医疗器械相关压力性损伤(MDRPI)阳性率之间的相关性,以为临床提供依据。方法:以便利抽样法,选取2020年1月至2021年3月浙江大学第一附属医院北仑分院收治的住院患者256例,以随机数字表法将256例患者均分为4组,每组64例,依次为A、B、C、D四组,4组患者的血氧饱和度监测仪重置时间分别为1、2、3、4h,统计MDRPI发生情况,分析重置时间与MDRPI发生率之间的相关性。结果:本次研究中MDRPI阳性率为10.55%,其中AB两组相比差异无统计学意义(P>0.05),BC、CD之间阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05),本次研究中27例阳性患者,2期以上MDRPI发生率为22.22%,BC两组患者MDRPI 2期以上的发生率差异有统计学意义(P<0.05),Spearman相关性分析结果显示,患者血氧饱和度监测探头重置时间(h)与MDRPI阳性率之间存在正相关关系(r=2.338,P=0.013)。结论:血氧饱和度探头重置时间与MDRPI阳性率之间明显正相关,建议在临床工作中,将血氧探头每2h改变一次部位,以规避血氧探头引起MDRPI的风险,减少医疗纠纷,提高医疗质量,提高患者满意度。     

医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

医疗器械体外细胞毒性试验相关标准的比较及有关内容的商榷

<正>八十年代末,国际标准化组织成立了TC194医疗器械生物学评价技术委员会,研究制定"生物材料和医疗器械生物学评价标准",相继推出了ISO 10993系列标准。中国是从70年代后期开始研究生物材料和医疗器械的生物学评价,1983年由以中国药品生物制品检定所为主的研究单位对生物材料生物学评价试验项目选择(短期)和试验方法进行了研究。1987年卫生部根据研究结论,正式发布WS5-1-