如何识别假药劣药

认真查看药品的批准文号和生产批号 批准文号每种药品的每一规格只有一个批准文号.除经国家药监局（SFDA）批准的药品委托生产和异地加工外,对生产同一药品的不同企业发给不同的药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.除了我们熟悉的化学药品和生物制品,部分中药饮片也实行批准文号管理.药品批准文号的统一格式为：国药准字＋1位字母＋8位数字;试生产药品批准文号格式为：国药试字＋1位字母＋8位数字.识别方法如图.     

浅论医疗机构使用药品的商业属性及法律责任

医疗机构是具有公益性及社会福利性的事业团体 ,是社会保障体系的重要组成部分。随着我国市场经济体制的建立与发展 ,国家医药体制的变革 ,相关法律法规的不断完善 ,如何加强医疗机构的监管 ,依法治药 ,是摆在药品监督管理者面前尚待研究和解决的课题。笔者围绕医疗机构使用药品的商业属性及它是否属于销售行为 ;医疗机构使用假劣药品应负怎样的法律责任等问题 ,提出自己的管见 ,试图满足实际监管工作的需要。1　医疗机构使用药品的商业属性1 1　模糊性。卫生行政部门对医疗机构购进药品明确规定为销售行为 ,但对医疗机构将药品卖给患者这一…     

劣药现场认定的方法与步骤

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条明确规定“禁止生产、销售劣药”。对劣药的界定十分清楚。并规定六种情形 ,按劣药论处。在六种情形中前五种情形是十分明确的 ,而第六种情形 ,“其他不符合药品标准规定的” ,现场认定有一定难度 ,做得不好 ,容易引起法律诉讼。现就劣药现场认定的几种方法和步骤 ,探讨如下。1　劣药勘查的范围及方法国家药品标准中 ,鉴别、含量测定、熔点、比旋度、检查、干燥失重等项目 ,需要通过实验手段 ,用取得的实验数据来确定 ,执法过程不能现场认定 ,对可疑的可抽样送检。而“性状”、“贮藏”和“检查”项…     

铁盐鉴别项为负反应的炉甘石洗剂可否判为劣药

山西医科大学第二医院制剂室用符合中国药典 2 0 0 0年版一部及卫生部药品标准 (1996年版 )规定的炉甘石原料 ,按《中国医院制剂规范 (西药制剂 )第 2版》配制的炉甘石洗剂 ,从 2 0 0 2年 8月到 2 0 0 3年 8月共计 10个批次 ,经检验 ,铁盐鉴别均为负反应 ,能否判定这 10个批次的炉甘石洗剂均为劣药呢 ?1　炉甘石洗剂铁盐鉴别项呈负反应不一定就是劣药无论是中国药典还是卫生部药品标准对炉甘石原料均未规定铁盐鉴别 ,炉甘石洗剂的处方也不含铁盐成分 ,可《中国医院制剂规范》却规定炉甘石洗剂要做铁盐鉴别 ,仅按《中国医院制剂规范》来判别…     

关于对制售假劣药品实行惩罚性赔偿的思考

文章在阐释惩罚性赔偿制度的基础上,分析了我国对恶意生产、销售假药、劣药实行惩罚性损害赔偿的意义,通过与国外及我国台湾地区的比较,提出了我国应率先在食品、药品领域实行惩罚性损害赔偿制度并就药品领域惩罚性损害赔偿的适用条件和赔偿数额进行了分析。     

中药饮片的现状及思考

中药饮片是指在中医药理论指导下 ,根据辨证施治和调剂、制剂的需要 ,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤服用 ,又是中成药生产的原料药 ,其质量好坏 ,直接影响中医临床疗效。1　目前中药饮片存在的主要问题1 1　假药依然存在。如 :木薯伪充淮山药 ,湖北贝母伪充尖贝 ,山桃伪充乌梅等。1 2　劣药较多。如 :沉香树脂含量极少 ,厚朴皮薄味不足 ,千年健生虫 ,胖大海、陈皮生霉 ,柏子仁走油。1 3　掺假、掺劣严重。如 :海金沙掺沙子 ;海马腹中充水泥、红土 ;大红参里填小红参 ;钩藤多藤少钩 ;山茱萸子多…     

浅谈中药饮片的入库验收与贮藏保管

近几年，国家为保障人民群众的用药安全，加大了医药市场的整治力度，对药品实行了规范管理。自去年“非典”时期查处一些药材市场大量销售掺假伪劣药材藿香、防风等之后，各地加快了中药饮片全面实施标准化生产与管理的步伐，对中药饮片的质量提出了更高要求。因此，中药饮片的入库验收工作及仓库贮藏保管必须进行更为规范、细致的工作，以确保中药质量和临床用药安全，下面就此谈谈个人的一些体会。     

假劣药品鉴别方法的研究进展

目的：梳理假劣药鉴别的各种分析手段，为药品检验科技人员提供参考。方法：查阅国内外相关文献资料并作综合比较。结果：各种传统方法、光谱分析方法、色谱和电泳分析方法对假劣药鉴别各有优劣与特点。结论：熟悉各种分析方法的优劣与特点，利于针对性地选择鉴别方法。     

正确使用心血管药物(连载二)

<正>防治心血管病需采取综合措施,其中适当药物治疗至关重要,很多患者服用相关药物控制病情。可是,在实际治疗中有些患者既没有用假药、劣药,也没有超用法、用量等超常用药,而是遵医嘱或按药品说明书用药,结果发现药物疗效差,或完全无效,有的甚至发生中毒而危及生命,这是为什么?上期对扩血管、降血脂、调节心率和心脏收缩等药物作了简要介绍,本期主要介     

从“齐二药”看“劣药驱逐良药”现象

备受关注的“齐二药”假药案刑事部分，近日在广州中院一审宣判。几名被告庭上频出惊人之语，令法庭数度哗然。采购员说，自己根本看不懂化验资料；化验室主任陈桂芬学历是初中一年级，声称自己没有受过什么培训，尤其是化学方面；副总经理朱传华称：“在公司，有个惯例，产品检验不合格也要按合格开合格报告书”。