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1.
目的:通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策。方法:统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷项目,并分析企业普遍存在的问题。结果:药品批发企业换证现场检查常见问题主要集中在质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训、设施与设备方面。结论:监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣贯工作;企业在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责。通过提高企业全体员工的质量意识,促进企业规范经营和健康发展。 相似文献
2.
摘要:<正>1 病例资料患者,男,76岁,体重80 kg, 体重指数(BMI)27.78 kg·m-2;患者既往高血压病史十余年,使用替米沙坦片80 mg, po,qd, 血压控制尚可;糖尿病病史9年,使用二甲双胍片1.0 g, po,bid, 血糖控制尚可。否认食物、药物过敏史。2021年10月20日因“诊断左髋部恶性纤维细胞瘤8天”入院。患者2个月前体检时发现左髋部软组织肿物,此后进行性增大,由1.5 cm×2 cm增大至3.0 cm×4. 相似文献
3.
4.
目的 探索护士、医务社工、志愿者“三位一体”护理服务模式在先天性心脏病患儿中的应用效果。
方法 护士、医务社工、志愿者组成护理团队,对住院先天性心脏病患儿及家庭开展游戏治疗服务、心理关爱服务、慈善救助服务、健康宣讲服务及主题活动服务。
结果 2018年1月至2021年12月,游戏辅导2 897例患儿,心理关爱服务764个家庭,慈善救助1 897例患儿,健康宣讲服务2 149例次。2018~2021年住院患者体验与满意度调查满意率分别为98.47%、98.59%、98.67%、98.79%。护士、医务社工、志愿者均认为提高了沟通能力。
结论 护士、医务社工、志愿者“三位一体”护理服务模式从心理、经济、健康教育等方面为患儿及家属提供服务,有效提高了服务对象满意度。 相似文献
5.
目的 汉化技术焦虑量表,并检验其在老年人群中的信效度。方法 对量表进行翻译、回译和跨文化调适,形成中文版技术焦虑量表;2021年1月—6月采用便利抽样法调查431名老年人,评估量表的信效度。结果 技术焦虑量表共13个条目,探索性因子析出技术紧张、技术害怕、隐私安全担忧3个因子,累计方差贡献率为67.24%。验证性因子分析显示,3因子模型拟合良好。总量表的Cronbach’sα系数为0.911,3个因子Cronbach’sα系数为0.759~0.885,折半信度系数为0.851。结论 技术焦虑量表的信效度良好,适用于评估老年人的技术焦虑程度,可为未来实施技术焦虑的干预及个性化数字健康服务提供参考。 相似文献
6.
目的探讨“互联网+”延续性护理干预对居家腹膜透析患者自我管理能力、不良事件及返院检查率的影响。方法研究病例源于2019年6月至2020年12月行居家腹膜透析患者,共76例,以数字奇偶法将患者分为干预组与对照组(各38例)。在对照组患者中开展常规院外指导,对干预组患者实施“互联网+”延续性护理干预。干预6个月后比较两组自我管理能力、居家腹膜透析操作考核结果、不良事件及并发症发生率、返院检查率。结果干预前,两组患者的自我管理能力各维度评分及总分比较差异无统计学意义(P>0.05);干预后,两组患者的自我管理能力各维度评分及总分高于干预前(P<0.001),干预组患者的自我管理能力各维度评分及总分高于对照组(P<0.001);干预前,两组患者的居家腹膜透析操作考核评分比较差异无统计学意义(P>0.05);干预后,两组患者的居家腹膜透析操作考核评分高于干预前(P<0.001),干预组患者的居家腹膜透析操作考核评分高于对照组(P<0001);干预组不良事件及并发症总发生率(13.15%)低于对照组(34.21%)(P<0.05);干预组患者定期返院检查率(89.47%)高于对照组(65.79%)(P<0.05)。结论针对居家腹膜透析患者实施“互联网+”延续性护理干预有利于提升患者自我管理能力,规范患者居家腹膜透析操作流程,减少不良事件及并发症的发生,提高患者返院检查率,值得推广实施。 相似文献
7.
目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善。方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点。结果与结论:mRNA疫苗生产一般包括转录模板制备、原液生产、制剂生产和灌装等步骤,其中产生抗原作用的mRNA分子一般采用体外表达系统,制剂生产一般采用脂质纳米颗粒(LNP)技术。基于mRNA疫苗产品的固有风险、特定生产要求和工艺特征,明确应关注DNA模板的制备、场地设施条件、对RNA酶的控制、工艺杂质控制能力及质量保证程度、LNP生产稳健性、储运低温与防震能力、委托检验管理等方面的现场情况。建议尽快制定相关标准、指南细则,以包容审慎的态度在保证质量的前提下推进mRNA产业发展,提升疫苗生产全链条质量保证水平。 相似文献
8.
摘要:目的:对我国现行的药物警戒体系进行评估,并提出完善建议。方法:通过WHO发布的27个监测体系的绩效评价核心指标,包括10个结构指标,9个过程指标和8个效果评价指标,评估和分析我国药物警戒体系的现状与差距。结果:我国已经建立较为完善的药物警戒体系,目前与WHO评价标准的主要差距表现在:(1)药物警戒课程教育及培训体系存在不足;(2)ADR表单中缺少对治疗无效及用药错误报告的分析;(3)药品上市许可持有人落实药物警戒的主体责任程度不够;(4)缺少对于药物相关问题导致的人员健康以及经济损失的系统性评估。结论:我国药物警戒体系指标大多数与WHO的要求相符合。未来我国仍需从药物警戒教育培训、ADR报告的质量管理、药物相关问题的健康及经济损失报告以及自主信号挖掘方面进一步进行完善。 相似文献
9.
10.
为了实现期刊编辑、出版工作的网络化,我刊现已入网“万方数据——数字化期刊群”,所以,向本刊投稿并录用的稿件,将一律由编辑部统一纳入“万方数据——数字化期刊群”,进入因特网提供信息服务。凡有不同意者,请另投他刊或特别声明需另作处理。本刊所付稿酬包含刊物内容上网服务报酬,不再另付。“万方数据——数字化期刊群”是国家“九五”重点科技攻关项目。 相似文献