多指标正交试验法考察蒲公英提取与纯化工艺

目的多指标优选蒲公英的提取与纯化工艺。方法以咖啡酸、总酚酸、总黄酮为评价指标,通过正交试验确定蒲公英提取工艺;以咖啡酸、总酚酸、总黄酮转移率和浸出物收率为评价指标,通过正交试验确定纯化工艺。结果提取工艺为第一次加水12倍量,提取1.5 h,第二次加水10倍量,提取1.0 h,第三次加水10倍量,提取1.0 h。纯化工艺为浓缩密度1.05,醇沉浓度70%,静置12 h。结论蒲公英提取与纯化工艺稳定,合理可行。     

蜈蚣中1个喹啉类新化合物

综合运用硅胶正相色谱、反相中低压制备色谱、高压半制备液相色谱等分离和纯化方法,从蜈蚣乙酸乙酯部位中分离得到3个化合物,分别为蜈蚣素丙(1)、尿嘧啶(2)、次黄嘌呤(3),应用NMR,MS等波谱方法,并结合文献,鉴定了其化学结构,其中化合物1为喹啉类新化合物。     

威灵仙的药理作用及其机制研究进展

威灵仙是我国常用的、多基原大宗中药材,具有抗炎镇痛、保护软骨、保肝、抗癌、抗菌抑菌、降糖等多种作用。其主要通过抑制炎性因子、抑制信号通路等发挥抗炎镇痛作用,通过调节相关因子、相关通路表达而抑制细胞凋亡等发挥保护软骨的作用,通过调节肝脏免疫、降低内毒素水平等发挥保肝作用,通过调节相关基因表达发挥抗癌作用,通过破坏细胞膜发挥抗菌作用,通过调控信号通路、平衡胰岛细胞数量发挥降糖作用。对近年来威灵仙的药理作用及作用机制进行梳理总结,以期为其进一步开发利用提供参考。     

无叶假木贼的化学成分及抗菌活性研究

目的 研究无叶假木贼Anabsis aphylla的化学成分及其抗菌活性。方法 采用RP-C₁₈、Sephadex LH-20、硅胶等柱色谱进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据鉴定化合物结构。采用MTT比色法对化合物进行抗枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis、番茄疮痂病菌Xanthomonas vesicatoria、溶血葡萄球菌Staphylococcus haemolyticus、根癌土壤杆菌Agrobacterium tumefaciens、黄瓜角斑病菌Pseudomonas syringae pv.lachrymans活性筛选。结果 从无叶假木贼中分离了10个化合物,分别鉴定为假木贼碱(1)、N-甲基假木贼碱(2)、6-(diethylamino)-[2,3′-bipyridin]-3-ol(3)、2-(2-(pyridine-3-yl) pyridin-5-yl)-6-(pyridin-3-yl)piperidine(4)、2-(pyridine-3-yl)-5-(6-(pyridine-3-yl) pyridine-2-yl) pyridin...     

三七生药粉乙醇灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量的影响

目的 采用响应面法优选三七生药粉乙醇灭菌工艺,考察不同灭菌方式对三七生药粉灭菌效果及质量的影响。方法 以人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁及三七皂苷R₁含量,皂苷总量和灭菌率的综合评分为指标,乙醇体积分数、乙醇用量、灭菌时间、干燥温度为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法优化三七乙醇灭菌工艺;分别对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对三七生药粉灭菌效果和质量的影响。结果 最佳灭菌工艺为乙醇体积分数74%、乙醇用量26%、灭菌时间2.2 h、干燥温度75 ℃;对比灭菌前后三七粉的质量,湿热灭菌和干热灭菌后三七中皂苷含量显著降低,其中湿热灭菌后皂苷含量已不符合《中华人民共和国药典》2020年版标准。指纹图谱显示,乙醇灭菌与生药材相似度较高,表明乙醇灭菌对三七影响不大。结论 乙醇灭菌法与其他灭菌方法相比,可在较低温度、更短时间、更加安全地得到符合规定的三七生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好,可为其后续工艺开发和工业化生产提供参考。     

银黄口服制剂治疗急性上呼吸道感染的系统评价与Meta分析

目的:系统评价银黄口服制剂治疗急性上呼吸道感染的疗效和安全性,为临床急性上呼吸道感染的治疗提供循证医学证据。方法:检索中国期刊全文数据库(CJFD),中国学术期刊数据库(CSPD),中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EmBase、PubMed、Cochrane Library等数据库,收集银黄口服制剂治疗急性上呼吸道感染的随机对照临床试验文献。对纳入文献进行质量评价和资料提取,数据采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析,对于不能合并的研究采用描述性分析。结果:共纳入10项研究,包含2165例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,应用银黄口服制剂治疗急性上呼吸道感染,可提高治疗总有效率(RR=1.22,95%CI为1.10~1.34,P<0.000 1)、改善咽痛症状(RR=1.44,95%CI为0.76~2.72,P=0.27)、缩短咳嗽、发热、咽痛的持续时间(MD=-0.83,95%CI为-1.30~-0.36,P=0.000 5;MD=-1.40,95%CI为-2.07~-0.72,P<0.000 1;MD=-0.94,95%CI为-1.07~-0.81,P<0.000 01);2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:银黄口服制剂治疗急性上呼吸道感染具有显著疗效,且并未增加不良反应发生率,但其疗效尚需更多高质量的研究予以支持。     

星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺及其稳定性研究

目的 优化柴银口服液提取工艺,明确其成品稳定性。方法 在单因素试验基础上将加水量、提取时间、提取次数作为考察因素,以黄芩苷转移率与澄清度值的总评归一（OD）值为评价指标,采用星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺,将经优化后工艺条件生产的柴银口服液成品与原工艺成品进行加速与长期稳定性对比。结果 最佳提取工艺参数为加水量8.3倍、提取时间2.2 h、提取3次,此条件下OD值最高为0.702,此条件下生产的柴银口服液在稳定性考察中pH、澄清度、黄芩苷含量及微生物限度等指标均明显优于原工艺成品。结论 星点设计-效应面法优化柴银口服液提取工艺方法可靠、参数精确,能有效提升其价值、延长保质期。     

癃闭欣通颗粒镇痛、抗炎及抗菌作用的实验研究

目的：观察癃闭欣通颗粒的主要药理作用。方法：采用醋酸扭体、热板致痛；二甲苯致耳廓肿胀、棉球肉芽肿、角叉菜胶致足肿胀；体内、外抑菌等试验方法。结果：癃闭欣通颗粒可明显对抗醋酸所致小鼠的扭体次数增加，提高热板所致小鼠的痛阈值；抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀度，抑制大鼠棉球肉芽肿的增长。抑制角叉菜胶所致大鼠的足肿胀度，并可对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织及血清中PGE2的含量的升高和对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织中MDA含量的升高；同时具有明显的体内外抑菌作用。结论：癃闭欣通颗粒具有明显的镇痛、抗炎、抗菌作用。     

运用5M1E提升GLP质量管理水平

目的： "人、机、料、法、测、环"六大要素又称为"5M1E"，是分析质量问题最常用的模型。本文运用"5M1E"模型，探讨提升我国药物非临床研究机构质量管理水平的措施。方法： 运用"5M1E"模型，分析影响GLP质量管理水平的主要因素，探讨有效的控制措施。结果与结论： 人是GLP的主体，通过培训确保关键人员对合规性的认识；机是GLP的基本工具，建立一系列的措施，确保工具可用性和适用性；料作为数据的载体，应具有可靠性和稳定性；法是保证试验质量和进度的重要条件；测是确保仪器准确、操作准确的关键环节；环作为GLP运行的载体，影响实验系统的稳定性和专题试验的顺利。药物研发、生产的监管系统越来越完善，GLP机构的人员必须提高质量管理意识和水平。通过在GLP中应用"5M1E"模型，实现培养人才队伍、降本增效、提高GLP质量管理水平的目标。