2017年河南省调味面制品安全监督抽检不合格项目及危害分析

目的及时了解和掌握河南省调味面制品质量安全状况,分析河南省2017年度调味面制品食品安全监督抽验中发现的不合格项目及危害,为河南食品安全监管提供支撑,并为食品安全国家标准《调味面制品》的制定提供部分数据支持和依据。方法对2017年调味面制品监督抽检数据进行汇总统计,对不合格项目分布特点及其产生的潜在原因及危害进行重点分析。结果全年共抽验调味面制品104批次,其中18批次不合格,不合格率为17.3%。不合格项目有5项,分别为:菌落总数(不合格率:14.42%),霉菌(不合格率:0.96%),安赛蜜(不合格率:2.88%),甜蜜素(不合格率:1.92%),过氧化值(不合格率:0.96%);理化项目不合格率为3.85%,微检项目不合格率为14.42%。结论食品监管部门应加强对调味面制品的监督检查和抽检,提高监督抽检频次和范围,并尽快制定统一的调味面制品国家标准;调味面制品生产企业应改善生产条件并完善质量安全保障体系,确保产品质量合格,把潜在的食品安全风险降到最低。     

我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索

目的：为完善我国药品GMP管理,提高企业GMP管理水平提供参考。方法：基于检查37家（次）血液制品生产企业在实施GMP中存在的381项缺陷,采用数据统计的方法进行分类评估,并提出针对性建议。结果与结论：目前,在我国血液制品GMP管理中,存在部分企业实施GMP主动意识不强、企业违反GMP成本较低等问题。建议通过落实企业主体责任、加大检查及处罚力度等办法,减少目前我国血液制品GMP监管中的问题。     

不同人格特征医生自我效能感和抑郁倾向调节职业倦怠的作用

目的探讨分析医生职业倦怠、抑郁倾向、一般自我效能感与人格特征的关系,以及它们对职业倦怠的交互作用,为改善医生的职业倦怠状况提供参考依据。方法采用整群随机抽样法,应用《职业倦怠量表》、《一般自我效能感量表》、《艾森克人格问卷简式量表中文版》和《流调用抑郁自评量表》对河南省郑州市某市级医院382名医生进行横断面调查。结果职业倦怠与抑郁倾向、情绪稳定性呈中度正相关(r=0.566,0.417,P0.01),与一般自我效能感、内外倾向性呈负相关(r=-0.419,-0.308,P0.01)。抑郁倾向、一般自我效能感和人格内外倾向性对职业倦怠的交互作用显著(P0.05),其中抑郁倾向的主效应呈现显著正相关(β=0.546)。低自我效能内向医生的倦怠感高于低自我效能外向和高自我效能的医生(P=0.001,0.040,0.023)。抑郁倾向、一般自我效能感和人格情绪稳定性对职业倦怠的交互作用显著(P0.01),其中抑郁倾向的主效应呈现显著正相关(β=0.521)。低自我效能情绪稳定医生的倦怠感高于低自我效能情绪不稳和高自我效能情绪稳定的医生(P=0.000,0.032)。结论自我效能感较低、性格内向的医生职业倦怠相对较强,性格内向不稳的医生在经历抑郁倾向时受倦怠的影响较大,在面临工作挑战或压力时,随着抑郁倾向程度的增加明显加重。     

呕吐毒素前处理方法优化的探讨

目的建立一种快速、准确测定大批量粮食中脱氧雪腐镰刀菌烯醇含量的前处理方法。方法优化称样量、定容体积、提取试剂及提取液上净化柱体积,选择是否氮吹。结果脱氧雪腐镰刀菌烯醇在0.1～2μg/mL质量浓度范围内具有良好的线性关系(r0.999 9),方法检出限(LOD)为100μg/kg,定量限(LOQ)为200μg/kg,回收率为84.5%～88.7%,相对标准偏差为1.2%～7.8%。结论本法简便、准确、灵敏度高,可作为大批量粮食中脱氧雪腐镰刀菌烯醇含量的快速测定方法。     

高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中7种抗真菌药物

目的为监测化妆品中的抗真菌药物含量以提供风险评估依据,本研究建立了化妆品中氟康唑、酮康唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、联苯苄唑和伊曲康唑等7种抗真菌药物的高效液相色谱-串联质谱分析方法。方法样品经饱和氯化钠和乙腈提取后,采用Waters BEH C_(18)柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm)分离,以0.1%乙酸乙腈-0.1%乙酸水溶液为流动相梯度洗脱,MS/MS多反应监测模式检测,外标法定量。结果 7种抗真菌药物在1 ng/ml~100 ng/ml时响应值与浓度呈良好线性关系,方法检出限为0.02μg/g~0.50μg/g,样品的加标回收率为88.0%~97.2%,相对标准偏差(RSD)为3.9%~6.1%。结论本方法通过对目标物的有效净化和分离,实现了快速测定,准确定量和确证的目的,适用于化妆品中7种抗真菌药物的检测。     

不同产地的怀地黄中有害金属元素铅、镉、砷、汞、铜的测定

目的:建立并优化同时测定怀地黄中5种有害重金属元素的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。方法:样品经微波消解处理,赶酸温度为130℃;采用ICP-MS法同时测定铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果:各元素的方法检出限为0.1~1.2μg/L,加标回收率为96.4%~106.4%,RSD5%,相关系数r0.998 5。结论:该方法简便快捷,准确度和灵敏度高,应用范围广,可满足不同产地不同种类药材中重金属含量的测定要求,为构建中药的质量控制和保证体系提供参考依据。     

2%双醋瑞因滴眼液结膜囊多次与单次给药的角膜药代动力学差异

目的：对比2%双醋瑞因滴眼液结膜囊多次给药与单次给药在角膜中的药代动力学差异,为临床医师治疗感染性角膜病时多次给药提供实验依据。

方法：以2%双醋瑞因为实验滴眼液,选取健康无眼疾的雄性昆明白小鼠,随机分为多次给药组和单次给药组,双眼结膜囊分别给予双醋瑞因滴眼液。多次给药组间隔2min给药一次,共给药3次; 单次给药组仅给药1次。用高效液相法测定角膜中双醋瑞因的代谢产物(大黄酸)的浓度,多次给药组和单次给药组的时间点均为5、15、30、60、120、180min。将小鼠角膜组织中的药物浓度经药物动力学程序(DAS2.1.1)进行拟合,并计算相关药动学参数。

结果：结膜囊多次给药组和单次给药组各个时间点角膜中均可检测到其活性代谢产物大黄酸; 多次给药组5、15、30、60、120、180min的浓度分别为318.678±40.88、210.02±25.66、188.83±31.74、112.24±11.70、90.28±22.01和57.67±13.71μg/g,单次给药组各时间点浓度分别为145.17±19.29、97.95±10.49、71.18±18.70、39.11±2.44、18.10±2.34和9.08±2.04μg/g。两组小鼠角膜中大黄酸的含量均于给药后5min最高,多次给药组浓度高于单次给药组浓度,差异具有统计学意义(P<0.01)。随时间延长大黄酸的浓度逐渐下降,3h后多次给药组浓度仍高于单次给药组,差异具有统计学意义(P<0.01)。单次给药组半衰期为0.89±0.31h。

结论：结膜囊多次给药与单次给药相比具有药物有效浓度高、维持时间长的优点,双醋瑞因作为一种新的抗菌药物,可以在感染性角膜炎的早期对病程的发展起到抑制作用。多次给药后可以对急性发展期起到较好的治疗效果,而且在夜晚也可维持较高浓度,在保证患者的睡眠休息质量同时又起到了对疾病的治疗作用。