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目的:通过国家中药饮片抽验专项工作,了解冰片在饮片市场整体质量现状及存在的问题,进一步完善冰片的质量标准,为冰片饮片的质量控制和市场监管提出可行性建议。方法:对42个厂家生产的 116批冰片按法定标准检验,通过关键项目检验和不合格项质量问题的发现,建立解决问题的技术方案。 结果:在116批冰片样品中,有30批次不合格,不合格率高达25.9%;其中,性状不合格率为12.9%,熔点、不挥发物不合格率均为10.3%,樟脑限量检测不合格率为24.1%,龙脑含量测定不合格率为11.2%。 结论:抽验冰片样品的不合格率较高反映出未严格按照工艺生产合成冰片,严重损害了用药群众的切身利益,需要加强对使用单位及生产单位的监管。 相似文献
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建立了基于ITS2序列鉴别维吾尔药材薰衣草及其混伪品(全叶青兰和夏枯草)的方法。对维吾尔药材薰衣草及其混伪品的ITS2序列进行PCR扩增和双向测序,使用CodonCode Aligner软件对测序峰图进行序列拼接,用MEGA 6.0软件对拼接后的序列进行多重比对。并计算种内、种间遗传距离,构建NJ系统聚类树,预测其ITS2二级结构。结果表明,经PCR扩增测序后,18份维吾尔药材薰衣草药材ITS2序列比对无差异,序列长度均为235 bp,GC含量为67.23%~69.36%;9份全叶青兰药材序列长度均为218 bp,GC含量为66.21%~69.51%;9份夏枯草药材序列长度均为234 bp,GC含量为66.24%~67.09%。并且维吾尔药材薰衣草的种内遗传距离明显小于种间遗传距离。ITS2序列可作为鉴定维吾尔药材薰衣草及其混伪品的DNA条形码,为维吾尔药材薰衣草的用药安全提供有效的科学技术手段。 相似文献
3.
目的:本研究通过对洁净实验室环境菌的收集及鉴定,为超标结果调查分析、药品检出菌溯源分析及洁净环境菌数据库的建立与分析提供数据支持。方法:在洁净实验室、操作人员等监控点采集沉降菌、浮游菌及表面微生物,采用VITEK2 compact鉴定系统进行鉴定分型。结果:经过对不同洁净级别和微生物种类的分析,共收集获得环境菌53株,其中芽孢杆菌属、库克氏菌属和葡萄球菌属细菌分别占全部分离株的17.0%、15.1%和13.2%。结论:基本了解洁净室环境微生物构成,初步建立洁净室环境微生物数据库。建议洁净实验室规范人员更衣进场程序和洁净区行为,制定有效的清洁消毒程序,加强环境监控,定期分析监控数据,研究数据变化趋势,出现异常数据,应及时采取措施,使洁净区处于良好的受控状态。 相似文献
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目的:筛选出在芸香中提取花椒毒素的方法,建立HPLC法测定花椒毒素的含量。方法:在避光条件下,利用花椒毒素在二氯甲烷和乙酸溶液中均有较好溶解度,通过二氯甲烷提取,挥干,残渣加5%乙酸溶液溶解,过滤,进样。采用C18色谱柱,流动相为乙腈:0.02 mol·L-1乙酸铵(45∶55),流速1.0 mL·min-1,检测波长300 nm,柱温35℃。结果:花椒毒素在0.804~80.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为96.4%,RSD=4.0%。不同产地的10批样品测定结果为:0.04%~0.31%,RSD(n=3)为0.85%~1.96%。结论:本实验建立的芸香中提取花椒毒素的方法及HPLC法能有效地测定芸香中花椒毒素的含量,本法已列入芸香药材质量标准(草案)。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法同时测定维药玫瑰花瓣中金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷的含量。方法:采用Agilent Eclipse TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长360 nm。结果:金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷质量浓度分别为6.08~79.10、17.40~226.20、17.44~226.72 μg·mL-1,在相应线性范围内线性关系良好,精密度、稳定性、重复性、回收率试验RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别为109.4%、101.2%和105.7%。结论:该方法简便准确,可用于玫瑰花瓣药材中黄酮类成分的含量测定和质量评价。 相似文献
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目的:提高进口药材司卡摩尼亚脂的质量标准。方法:收集23批司卡摩尼亚脂药材,按照《中华人民共和国药典》方法进行系统的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、重金属及有害元素和农药残留分析测定;分别采用UV、TLC进行定性鉴别研究;采用HPLC特征图谱研究,色谱柱为Agilent ODS-AQ(4.6 mm×150 mm, 5μm),流动相为甲醇(A)-0.4%磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0~5 min, 30%A;5~10 min, 30%A→40%A;10~15 min, 40%A;15~20 min, 40%A→55%A;20~30 min, 55%A→70%A;30~32 min, 70%A→95%A;32~45 min, 90%A;45~55 min, 100%A;55~60 min, 100%A→30%A;60~70 min, 30%A),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为35℃。建立HPLC指纹图谱,以4号峰为参照,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价。结果:司卡摩尼亚脂药材的性状鉴别专属;UV光谱... 相似文献
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目的:分析新疆地区消费市场牙膏中含有可溶氟与游离氟的情况,以期为化妆品监管提供参考。方法:依据国家标准《牙膏》(GB/T 8372-2017)对抽取的100批次牙膏样品进行检测,并对检测结果进行统计和分析。结果:可溶氟含量主要在0.05%~0.11%范围之间,游离氟含量主要在0.004%~0.13%范围之间,无不合格样品。结论:虽然含氟牙膏中的可溶氟与游离氟的含量均符合国家标准的限值要求范围,但部分样品的可溶氟含量在标准要求下限(0.05%)附近,且部分样品存在实际检测情况与标签标识不符的情况,存在风险,建议相关部门持续加强监督管理。 相似文献
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摘要:目的:研究并提高维吾尔药材香桃木果的质量标准。方法:采用薄层色谱对药材中的有效成分进行定性鉴别;采用水溶性热浸法作为药材浸出物的测定方法;采用高效液相色谱法对药材的有效成分进行含量测定。结果:两个薄层鉴别方法均斑点清晰、分离效果好;浸出物方法平均浸出率为48.3%;用HPLC法测定药材中槲皮苷的含量,平均回收率为99.86%,RSD为1.48%(n=9)。结论:该质量标准能用于香桃木果药材的质量控制。 相似文献
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摘要:目的:建立反相高效液相色谱法测定民族药材蚤状车前子中京尼平苷酸和毛蕊花糖苷的含量。方法:选用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长240nm,流速1.0 ml·min-1,柱温35℃。结果:京尼平苷酸和毛蕊花糖苷分别在0.015 1~0.604 8 mg·ml-1和0.005 1~0.205 3 mg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),精密度、稳定性、重复性、回收率试验RSD均小于2%,平均加样回收率分别为101.1%和102.8%,RSD分别为1.27%,0.94%(n=6)。结论:该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可作为蚤状车前子药材中京尼平苷酸和毛蕊花糖苷的含量测定方法。 相似文献